အမျိုးအစား: အပေါ်ယံလွှာပစ္စည်းများ; အမြှေးပါးပစ္စည်း; နှေးကွေးစွာထုတ်လွှတ်သောပြင်ဆင်မှုများအတွက် မြန်နှုန်းထိန်းချုပ်ထားသောပိုလီမာပစ္စည်းများ; တည်ငြိမ်စေသောပစ္စည်း; ဆိုင်းငံ့ခြင်းအထောက်အကူပြုပစ္စည်း၊ ဆေးပြားကော်; အားဖြည့်ကပ်ငြိစေသောပစ္စည်း။
၁။ ထုတ်ကုန်မိတ်ဆက်
ဤထုတ်ကုန်သည် အိုင်းယွန်းမဟုတ်သော ဆယ်လူလို့စ် အီသာဖြစ်ပြီး အပြင်ဘက်တွင် အဖြူရောင်အမှုန့်အဖြစ် တွေ့ရှိရပြီး အနံ့နှင့် အရသာမရှိကာ ရေနှင့် ဝင်ရိုးစွန်းအော်ဂဲနစ်ပျော်ရည်အများစုတွင် ပျော်ဝင်ပြီး ရေအေးတွင် ကြည်လင်သော သို့မဟုတ် အနည်းငယ် turbidized colloidal ပျော်ရည်အဖြစ် ဖောင်းကြွသည်။ ရေပျော်ရည်သည် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှု၊ ပွင့်လင်းမြင်သာမှုမြင့်မားပြီး တည်ငြိမ်သောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသည်။ HPMC တွင် ပူသောဂျယ်၏ဂုဏ်သတ္တိရှိသည်။ အပူပေးပြီးနောက် ထုတ်ကုန်ရေပျော်ရည်သည် ဂျယ်အနည်ကျခြင်းကို ဖြစ်ပေါ်စေပြီး အအေးခံပြီးနောက် ပျော်ဝင်သည်။ မတူညီသောသတ်မှတ်ချက်များ၏ ဂျယ်အပူချိန်ကွဲပြားသည်။ ပျော်ဝင်မှုသည် viscosity နှင့်အတူ ပြောင်းလဲသွားသည်၊ viscosity နိမ့်လေ ပျော်ဝင်မှုပိုများလေ၊ မတူညီသောသတ်မှတ်ချက်များတွင် HPMC ဂုဏ်သတ္တိများကွဲပြားမှုအချို့ရှိပြီး ရေတွင်ပျော်ဝင်သော HPMC သည် pH တန်ဖိုးကို မထိခိုက်ပါ။
အလိုအလျောက်လောင်ကျွမ်းအပူချိန်၊ လျော့ရဲသောသိပ်သည်းဆ၊ စစ်မှန်သောသိပ်သည်းဆနှင့် ဖန်ကူးပြောင်းအပူချိန်တို့သည် အသီးသီး ၃၆၀ ℃၊ ၀.၃၄၁ g/cm3၊ ၁.၃၂၆ g/cm3 နှင့် ၁၇၀ ~ ၁၈၀ ℃ ဖြစ်သည်။ အပူပေးပြီးနောက် ၁၉၀ ~ ၂၀၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် အညိုရောင်ပြောင်းပြီး ၂၂၅ ~ ၂၃၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် လောင်ကျွမ်းသည်။
HPMC သည် ကလိုရိုဖောင်း၊ အီသနော (၉၅%) နှင့် ဒိုင်အီသိုင်း အီသာတို့တွင် မပျော်ဝင်သလောက်ဖြစ်ပြီး အီသနောနှင့် မီသိုင်းလင်းကလိုရိုက်၊ မီသိုင်းလင်းနှင့် မီသိုင်းလင်းကလိုရိုက် ရောစပ်ထားသော အရည်နှင့် ရေနှင့် အီသနော ရောစပ်ထားသော အရည်တို့တွင် ပျော်ဝင်ပါသည်။ HPMC အချို့သော အဆင့်များသည် အက်စီတုန်း၊ မီသိုင်းလင်းကလိုရိုက်နှင့် ၂-ပရိုပန်နော ရောစပ်ထားသော အရည်များအပြင် အခြားအော်ဂဲနစ် ပျော်ရည်များတွင်လည်း ပျော်ဝင်ပါသည်။
ဇယား ၁: နည်းပညာဆိုင်ရာ အညွှန်းကိန်းများ
စီမံကိန်း
ဂေ့ချ်၊
၆၀ ဂရမ် (၂၉၁၀)။
၆၅GD (၂၉၀၆)
75GD (2208)
မီသိုဆီ %
၂၈.၀-၃၂.၀
၂၇.၀-၃၀.၀
၁၉.၀-၂၄.၀
ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုစီ %
၇.၀-၁၂.၀
၄.၀-၇.၅
၄.၀-၁၂.၀
ဂျယ်အပူချိန် ℃
၅၆-၆၄။
၆၂.၀-၆၈.၀
၇၀.၀-၉၀.၀
စေးကပ်မှု mpa s။
၃၊ ၅၊ ၆၊ ၁၅၊ ၅၀၊ ၄၀၀၀
၅၀၄၀၀ ၀
၁၀၀၄၀၀ ၀၁၅၀ ၀၀၁၀၀ ၀၀၀
ခြောက်သွေ့သော ကိုယ်အလေးချိန် ကျဆင်းမှု ရာခိုင်နှုန်း
၅.၀ သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသော
လောင်ကျွမ်းသော အကြွင်းအကျန် ရာခိုင်နှုန်း
၁.၅ သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်း
pH
၄.၀-၈.၀
လေးလံသော သတ္တု
၂၀ သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်း
အာဆင်းနစ်
၂.၀ သို့မဟုတ် ထို့ထက်နည်းသော
၂။ ထုတ်ကုန်အင်္ဂါရပ်များ
၂.၁ Hydroxypropyl methylcellulose ကို ရေအေးတွင် ပျော်ဝင်စေပြီး viscous colloidal solution ဖြစ်ပေါ်စေပါသည်။ ရေအေးထဲသို့ထည့်ပြီး အနည်းငယ်မွှေပါက ပွင့်လင်းသော solution တစ်ခုအဖြစ် ပျော်ဝင်နိုင်ပါသည်။ ဆန့်ကျင်ဘက်အနေဖြင့် 60°C အထက် ရေနွေးတွင် မပျော်ဝင်ဘဲ ဖောင်းပွလာနိုင်ပါသည်။ hydroxypropyl methicellulose aqueous solution ပြင်ဆင်ရာတွင် hydroxypropyl methicellulose ၏ အစိတ်အပိုင်းတစ်ခုကို ရေပမာဏတစ်ခုတွင်ထည့်ကာ ပြင်းပြင်းထန်ထန်မွှေပြီး 80~90°C အထိအပူပေးပြီး ကျန်ရှိသော hydroxypropyl methicellulose ကိုထည့်ကာ နောက်ဆုံးတွင် လိုအပ်သောပမာဏကို ဖြည့်စွက်ရန် ရေအေးကိုအသုံးပြုပါ။
၂.၂ ဟိုက်ဒရောက်ဆီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ်သည် အိုင်းယွန်းမဟုတ်သော ဆယ်လူလို့စ်အီသာဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ပျော်ရည်သည် အိုင်းယွန်းအားသွင်းမှုမရှိ၊ သတ္တုဆားများ သို့မဟုတ် အိုင်းယွန်းအော်ဂဲနစ်ဒြပ်ပေါင်းများနှင့် ဓာတ်ပြုမှုမရှိသောကြောင့် HPMC သည် ပြင်ဆင်မှုထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်တွင် အခြားကုန်ကြမ်းများနှင့် အပိုပစ္စည်းများနှင့် ဓာတ်ပြုမှုမရှိစေရန် သေချာစေသည်။
၂.၃ ဟိုက်ဒရောက်ဆီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ်သည် ပြင်းထန်သော ဆန့်ကျင်ဘက်အာနိသင်ရှိပြီး မော်လီကျူးဖွဲ့စည်းပုံတွင် အစားထိုးမှုဒီဂရီတိုးလာခြင်းနှင့်အတူ ဆန့်ကျင်ဘက်အာနိသင်လည်း မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ HPMC ကို အရန်ပစ္စည်းများအဖြစ် အသုံးပြုသော ဆေးဝါးများသည် အခြားရိုးရာအရန်ပစ္စည်းများ (ကစီဓာတ်၊ ဒက်စထရင်၊ အမှုန့်သကြား) ကို အသုံးပြုသော ဆေးဝါးများထက် ထိရောက်သောကာလအတွင်း အရည်အသွေးပိုမိုတည်ငြိမ်သည်။
၂.၄ ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ်သည် ဇီဝဖြစ်စဉ်အရ အစွမ်းမဲ့ဖြစ်သည်။ ဆေးဝါးဖြည့်စွက်ပစ္စည်းအနေဖြင့် ၎င်းသည် ဇီဝဖြစ်စဉ်ပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် စုပ်ယူခြင်းမပြုသောကြောင့် ဆေးဝါးများနှင့် အစားအစာများတွင် အပူမပေးပါ။ ၎င်းသည် ကယ်လိုရီတန်ဖိုးနည်းသော၊ ဆားမပါသော၊ ဓာတ်မတည့်မှုမဖြစ်စေသော ဆေးဝါးများနှင့် ဆီးချိုရောဂါသည်များအတွက် အစားအစာများအတွက် ထူးခြားသောအသုံးချမှုရှိသည်။
2.5HPMC သည် အက်ဆစ်နှင့်ဘေ့စ်များအတွက် တည်ငြိမ်သော်လည်း၊ pH သည် 2 ~ 11 ထက်ကျော်လွန်ပြီး အပူချိန်မြင့်မားခြင်း သို့မဟုတ် သိုလှောင်ချိန်ပိုကြာခြင်းတို့ကြောင့် ရင့်မှည့်မှုအဆင့်ကို လျော့ကျစေပါသည်။
၂.၆ ဟိုက်ဒရောက်ဆီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် ရေပျော်ရည်သည် မျက်နှာပြင်လှုပ်ရှားမှုကို ပေးစွမ်းနိုင်ပြီး မျက်နှာပြင်နှင့် မျက်နှာပြင်တင်းမာမှုတန်ဖိုးများကို အသင့်အတင့်ပြသနိုင်သည်။ ၎င်းသည် နှစ်ဆင့်စနစ်တွင် ထိရောက်သော အမြှုပ်ထွက်စေသည့်အာနိသင်ရှိပြီး ထိရောက်သော တည်ငြိမ်စေသည့်ပစ္စည်းနှင့် အကာအကွယ်ပေးသည့် ကော်လွိုက်အဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။
၂.၇ ဟိုက်ဒရောက်ဆီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် ရေအရည်သည် အလွန်ကောင်းမွန်သော ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ဂုဏ်သတ္တိများရှိပြီး ဆေးပြားများနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ကောင်းမွန်သော အပေါ်ယံလွှာပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းဖြင့်ဖွဲ့စည်းထားသော အမြှေးပါးသည် အရောင်မရှိပြီး မာကျောသည်။ ဂလစ်စရောထည့်ပါက ၎င်း၏ ပလတ်စတစ်ဖြစ်မှုကို မြှင့်တင်နိုင်သည်။ မျက်နှာပြင်ကုသမှုပြီးနောက် ထုတ်ကုန်ကို ရေအေးတွင် ပျံ့နှံ့စေပြီး pH ပတ်ဝန်းကျင်ကို ပြောင်းလဲခြင်းဖြင့် ပျော်ဝင်မှုနှုန်းကို ထိန်းချုပ်နိုင်သည်။ ၎င်းကို နှေးကွေးစွာထုတ်လွှတ်သော ပြင်ဆင်မှုများနှင့် အူလမ်းကြောင်းဖြင့်အုပ်ထားသော ပြင်ဆင်မှုများတွင် အသုံးပြုသည်။
၃။ ထုတ်ကုန်အသုံးချမှု
၃.၁။ ကော်နှင့် ပြိုကွဲစေသော ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်
HPMC ကို ဆေးဝါးပျော်ဝင်မှုနှင့် ထုတ်လွှတ်မှုအဆင့်ကို မြှင့်တင်ရန်အသုံးပြုပြီး ကော်အဖြစ် ပျော်ဝင်စေသောအရည်တွင် တိုက်ရိုက်ပျော်ဝင်နိုင်သည်၊ ရေတွင်ပျော်ဝင်သော HPMC ၏ viscosity နည်းပါးမှုသည် ကြည်လင်သော စေးကပ်သော colloid ပျော်ရည်၊ ဆေးပြားများ၊ ဆေးပြားများ၊ အမှုန့်များဖြင့် ကော်နှင့် ပြိုကွဲစေသောပစ္စည်းပေါ်တွင် ဖွဲ့စည်းပေးပြီး ကော်အတွက် viscosity မြင့်မားပြီး အမျိုးအစားနှင့် လိုအပ်ချက်များပေါ် မူတည်၍သာ အသုံးပြုနိုင်ပြီး ယေဘုယျအားဖြင့် ၂% မှ ၅% အထိ ပါဝင်သည်။
HPMC ရေအရည်နှင့် အီသနော ပမာဏတစ်ခုကို ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြု၍ ပေါင်းစပ်ပေါင်းစပ်ပစ္စည်းအဖြစ် ပြုလုပ်ထားသည်။ ဥပမာ- အမောက်ဆီဆီလင် ဆေးတောင့်များ အလုံးလိုက်ဖြစ်စေရန်အတွက် ၂% HPMC ရေအရည်ကို ၅၅% အီသနောအရည်နှင့် ရောစပ်ထားသောကြောင့် အမောက်ဆီဆီလင် ဆေးတောင့်များ ပျမ်းမျှပျော်ဝင်မှုသည် HPMC မပါဘဲ ၃၈% မှ ၉၀% အထိ မြင့်တက်လာသည်။
HPMC ကို ပျော်ဝင်ပြီးနောက် ကစီဓာတ်ရည်၏ ကွဲပြားသော အာရုံစူးစိုက်မှုရှိသော composite adhesive ဖြင့် ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ၂% HPMC နှင့် ၈% ကစီဓာတ်ကို ပေါင်းစပ်လိုက်သောအခါ erythromycin အူတိုင်ဖြင့်အုပ်ထားသော ဆေးပြားများ၏ ပျော်ဝင်မှုသည် ၃၈.၂၆% မှ ၉၇.၃၈% အထိ မြင့်တက်လာသည်။
၂.၂။ ဖလင်အုပ်ပစ္စည်းနှင့် ဖလင်ဖွဲ့စည်းသည့်ပစ္စည်းပြုလုပ်ခြင်း
ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော အပေါ်ယံလွှာပစ္စည်းတစ်ခုအနေဖြင့် HPMC သည် အောက်ပါဝိသေသလက္ခဏာများရှိသည်- အသင့်အတင့် viscosity ရှိသော ပျော်ရည်၊ အပေါ်ယံလွှာလုပ်ငန်းစဉ်သည် ရိုးရှင်းသည်၊ အလွှာဖွဲ့စည်းခြင်းဂုဏ်သတ္တိကောင်းသည်၊ အပိုင်းအစ၏ပုံသဏ္ဍာန်၊ ရေးသားခြင်းကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်၊ အစိုဓာတ်ခံနိုင်သည်၊ အရောင်တင်နိုင်သည်၊ အရသာပြင်ဆင်နိုင်သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို viscosity နည်းသော ဆေးပြားများနှင့် ဆေးပြားများအတွက် ရေတွင်ပျော်ဝင်နိုင်သော ဖလင်အပေါ်ယံလွှာအဖြစ်နှင့် viscosity မြင့်သော ရေအခြေခံမဟုတ်သော ဖလင်အပေါ်ယံလွှာအတွက် အသုံးပြုသည့်ပမာဏမှာ ၂% မှ ၅% ဖြစ်သည်။
၂.၃၊ ထူစေသောပစ္စည်းနှင့် ကော်လွိုင်းဒယ်ကာကွယ်မှုကော်အဖြစ်
ထူစေသောပစ္စည်းအဖြစ်အသုံးပြုသော HPMC သည် 0.45% ~ 1.0% ဖြစ်ပြီး မျက်စဉ်းနှင့် မျက်ရည်အတုထူစေသောပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုနိုင်သည်။ hydrophobic ကော်၏တည်ငြိမ်မှုကိုတိုးမြှင့်ရန်၊ အမှုန်အမွှားများပေါင်းစပ်ခြင်း၊ မိုးရွာသွန်းမှုကိုကာကွယ်ရန်အသုံးပြုသည်၊ ပုံမှန်ဆေးပမာဏမှာ 0.5% ~ 1.5% ဖြစ်သည်။
၂.၄၊ ပိတ်ဆို့ပစ္စည်း၊ ဖြည်းဖြည်းချင်းထုတ်လွှတ်သည့်ပစ္စည်း၊ ထိန်းချုပ်ထားသောထုတ်လွှတ်ပစ္စည်းနှင့် အပေါက်ဖောက်ပစ္စည်းအဖြစ်
HPMC မြင့်မားသော viscosity မော်ဒယ်ကို ရောနှောထားသော ပစ္စည်း skeleton စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် ဆေးပြားများနှင့် hydrophilic gel skeleton စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် ဆေးပြားများ၏ blockers များနှင့် controlled release agents များကို ပြင်ဆင်ရန် အသုံးပြုသည်။ viscosity နိမ့်သော မော်ဒယ်သည် စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် သို့မဟုတ် controlled-release ဆေးပြားများအတွက် အပေါက်များဖြစ်ပေါ်စေသည့် အေးဂျင့်တစ်ခုဖြစ်ပြီး ထိုကဲ့သို့သော ဆေးပြားများ၏ ကနဦးကုထုံးဆိုင်ရာဆေးပမာဏကို လျင်မြန်စွာရရှိစေပြီးနောက် သွေးထဲတွင် ထိရောက်သောပါဝင်မှုများကို ထိန်းသိမ်းရန် စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သည့် သို့မဟုတ် controlled-release ဖြင့် လုပ်ဆောင်သည်။
၂.၅။ ဂျယ်နှင့် စအိုဆေးရည်
ရေတွင် HPMC မှ အသုံးများသော hydrogel ဖွဲ့စည်းမှု၏ ဝိသေသလက္ခဏာကို အသုံးပြု၍ Hydrogel suppositories နှင့် gastric adhesive ပြင်ဆင်မှုများကို ပြင်ဆင်နိုင်သည်။
၂.၆ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ကော်ပစ္စည်းများ
မက်ထရိုနီဒါဇိုးလ်ကို HPMC နှင့် polycarboxylethylene 934 တို့ကို ရောစပ်ပြီး 250 မီလီဂရမ်ပါဝင်သော ဇီဝကပ်ငြိမှု ထိန်းချုပ်ထုတ်လွှတ်သည့် ဆေးပြားများပြုလုပ်ရန် ရောစပ်ခဲ့သည်။ In vitro ပျော်ဝင်မှုစမ်းသပ်မှုအရ ဆေးသည် ရေတွင် လျင်မြန်စွာ ဖောင်းကြွလာပြီး ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုကို ပျံ့နှံ့မှုနှင့် ကာဗွန်ကွင်းဆက်ပြေလျော့ခြင်းဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားကြောင်း ပြသခဲ့သည်။ တိရစ္ဆာန်များတွင် အကောင်အထည်ဖော်မှုအရ ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုစနစ်အသစ်သည် နွားများ၏ လျှာအောက်အမြှေးပါးနှင့် သိသာထင်ရှားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ကပ်ငြိမှုဂုဏ်သတ္တိများရှိကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
၂.၇၊ ဆိုင်းငံ့ခြင်းအကူအညီအဖြစ်
ဤထုတ်ကုန်၏ viscosity မြင့်မားသောကြောင့် ဆိုင်းငံ့ရည်ပြင်ဆင်မှုများအတွက် ကောင်းမွန်သော ဆိုင်းငံ့မှုအထောက်အကူဖြစ်ပြီး ၎င်း၏ပုံမှန်ဆေးပမာဏမှာ 0.5% ~ 1.5% ဖြစ်သည်။
၄။ အသုံးချမှု ဥပမာများ
၄.၁ ဖလင်အုပ်ဆေးရည်- HPMC ၂ ကီလိုဂရမ်၊ တယ်လ်ကမ် ၂ ကီလိုဂရမ်၊ ကြက်ဆူဆီ ၁၀၀၀ မီလီလီတာ၊ Twain -၈၀ ၁၀၀၀ မီလီလီတာ၊ ပရိုပီလင်း ဂလိုင်ကော ၁၀၀၀ မီလီလီတာ၊ အီသနော ၉၅% ၅၃၀၀၀ မီလီလီတာ၊ ရေ ၄၇၀၀၀ မီလီလီတာ၊ သင့်တော်သော ရောင်ခြယ်ပစ္စည်းပမာဏ။ ပြုလုပ်နည်း နှစ်မျိုးရှိသည်။
၄.၁.၁ အရောင်ခြယ်ပစ္စည်းဖြင့် ဖုံးအုပ်ထားသော အဝတ်အစားအရည်ကို ပြင်ဆင်ခြင်း- သတ်မှတ်ထားသော HPMC ပမာဏကို ၉၅% အီသနောထဲသို့ထည့်ပြီး တစ်ညလုံးစိမ်ထားပါ၊ အခြားအရောင်ခြယ်ပစ္စည်း vector တစ်ခုကို ရေတွင်ပျော်ဝင်စေပါ (လိုအပ်ပါက စစ်ထုတ်ပါ)၊ ပျော်ရည်နှစ်ခုကို ရောမွှေပြီး ပွင့်လင်းမြင်သာသော ပျော်ရည်တစ်ခုဖြစ်လာစေရန် ညီညာစွာမွှေပါ။ ပျော်ရည် ၈၀% (ပွတ်တိုက်ရန်အတွက် ၂၀%) ကို သတ်မှတ်ထားသော ပမာဏရှိသော ကြက်ဆူဆီ၊ Tween-80 နှင့် propylene glycol တို့နှင့် ရောမွှေပါ။
၄.၁.၂ မပျော်ဝင်နိုင်သော ရောင်ခြယ်ပစ္စည်း (ဥပမာ သံအောက်ဆိုဒ်) အပေါ်ယံလွှာအရည် HPMC ပြင်ဆင်ခြင်းကို အီသနော ၉၅% တွင် တစ်ညလုံးစိမ်ပြီး ရေထည့်ကာ ၂% HPMC ကြည်လင်သော အရည်ဖြစ်လာသည်။ ဤအရည်၏ ၂၀% ကို ඔප දැමීමအတွက် ထုတ်ယူပြီး ကျန် ၈၀% အရည်နှင့် သံအောက်ဆိုဒ်ကို အရည်ကြိတ်ခွဲနည်းဖြင့် ပြင်ဆင်ပြီးနောက် အခြားပါဝင်ပစ္စည်းများ၏ ပမာဏကို ထည့်ပြီး ညီညာစွာ ရောမွှေသည်။ အပေါ်ယံလွှာအရည်၏ အပေါ်ယံလွှာလုပ်ငန်းစဉ်- ဂျုံခင်းကို သကြားအပေါ်ယံလွှာအိုးထဲသို့ လောင်းထည့်ပါ၊ လှည့်ပြီးနောက်၊ ပူသောလေသည် ၄၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အထိ အပူပေးသည်၊ သင်သည် ကျွေးမွေးသော အပေါ်ယံလွှာကို ဖြန်းနိုင်သည်၊ စီးဆင်းမှုကို ၁၀ မှ ၁၅ မီလီလီတာ/မိနစ်တွင် ထိန်းချုပ်နိုင်သည်၊ ဖြန်းပြီးနောက်၊ ပူသောလေဖြင့် ၅ မှ ၁၀ မိနစ်အထိ ဆက်လက်အခြောက်ခံပါ၊ အိုးထဲမှ ထုတ်ပြီး ၈ နာရီထက်ပို၍ အခြောက်ခံစက်ထဲတွင် ထည့်ပါ။
4.2α-အင်တာဖီရွန် မျက်လုံးအမြှေးပါး α-အင်တာဖီရွန် 50μg ကို ဟိုက်ဒရိုကလိုရစ်အက်ဆစ် 10ml 0.01ml တွင် ပျော်ဝင်စေပြီး အီသနော 90ml နှင့် 0.5GHPMC တို့နှင့် ရောစပ်ကာ စစ်ထုတ်ကာ လည်ပတ်နေသော ဖန်ချောင်းပေါ်တွင် အုပ်ကာ 60℃ တွင် ပိုးသတ်ကာ လေထဲတွင် အခြောက်ခံထားသည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို ဖလင်ပစ္စည်းအဖြစ် ပြုလုပ်ထားသည်။
၄.၃ Cotrimoxazole ဆေးပြားများ (0.4g±0.08g) SMZ (80 mesh) 40kg၊ ကစီဓာတ် (120 mesh) 8kg၊ 3% HPMC ရေဆေးရည် 18-20kg၊ မဂ္ဂနီဆီယမ် stearate 0.3kg၊ TMP (80 mesh) 8kg၊ ပြင်ဆင်နည်းမှာ SMZ နှင့် TMP ကို ရောမွှေပြီးနောက် ကစီဓာတ်ထည့်ပြီး 5 မိနစ် ရောမွှေရန်ဖြစ်သည်။ ကြိုတင်ပြင်ဆင်ထားသော 3% HPMC ရေဆေးရည်၊ နူးညံ့သောပစ္စည်း၊ 16 mesh screen granule ဖြင့် အခြောက်ခံပြီးနောက် 14 mesh screen whole grain ဖြင့် မဂ္ဂနီဆီယမ် stearate အရောအနှောကို 12mm အဝိုင်း word (SMZco) stamping ဆေးပြားများဖြင့် ထည့်ပါ။ ဤထုတ်ကုန်ကို အဓိကအားဖြင့် binder အဖြစ် အသုံးပြုသည်။ ဆေးပြားများ၏ ပျော်ဝင်မှုနှုန်းမှာ 96%/20 မိနစ်ဖြစ်သည်။
၄.၄ ပိုက်ပါရက် ဆေးပြားများ (၀.၂၅ ဂရမ်)၊ ပိုက်ပါရက် ၈၀ မက်ရှ် ၂၅ ကီလိုဂရမ်၊ ကစီဓာတ် (၁၂၀ မက်ရှ်) ၂.၁ ကီလိုဂရမ်၊ မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ် သင့်လျော်သော ပမာဏ။ ၎င်း၏ ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းမှာ ပိုက်ပါအိုရစ် အက်ဆစ်၊ ကစီဓာတ်၊ HPMC ကို ၂၀% အီသနော ပျော့ပျောင်းသော ပစ္စည်း၊ ၁၆ မက်ရှ် စကရင် အမှုန့်တို့ဖြင့် ညီညီညာညာ ရောမွှေပြီး အခြောက်ခံကာ ၁၄ မက်ရှ် စကရင် ဂျုံစေ့အပြည့်နှင့် ဗက်တာ မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ်ကို ၁၀၀ မီလီမီတာ စက်ဝိုင်းပုံ ခါးပတ် (PPA0.25) တံဆိပ်တုံးများဖြင့် ရောမွှေရန်ဖြစ်သည်။ ကစီဓာတ်ကို ပြိုကွဲစေသော ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုထားသောကြောင့် ဤဆေးပြား၏ ပျော်ဝင်နှုန်းမှာ ၈၀%/၂ မိနစ်ထက် မနည်းပါ၊ ၎င်းသည် ဂျပန်နိုင်ငံရှိ အလားတူထုတ်ကုန်များထက် မြင့်မားသည်။
၄.၅ မျက်ရည်အတု HPMC-4000၊ HPMC-4500 သို့မဟုတ် HPMC-5000 0.3g၊ ဆိုဒီယမ်ကလိုရိုက် 0.45g၊ ပိုတက်စီယမ်ကလိုရိုက် 0.37g၊ ဘိုရက်စ် 0.19g၊ 10% အမိုးနီယမ်ကလိုဘင်ဇိုင်းလမ်မိုနီယမ်အရည် 0.02ml၊ ရေ 100ml ထည့်ပါ။ ၎င်း၏ထုတ်လုပ်မှုနည်းလမ်းမှာ HPMC ကို ရေ ၁၅ မီလီလီတာတွင်ထည့်ကာ ရေအပြည့် ၈၀ မှ ၉၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ရေ ၃၅ မီလီလီတာထည့်ကာ ကျန်ပါဝင်ပစ္စည်းများပါဝင်သော ရေပျော်ရည် ၄၀ မီလီလီတာကို ညီညီညာညာရောမွှေပြီး ရေအပြည့်ထည့်ကာ ညီညီညာညာရောမွှေကာ တစ်ညလုံးထားကာ စစ်ထုတ်မှုကို ညင်သာစွာလောင်းထည့်ကာ လေလုံသောကွန်တိန်နာထဲသို့ စစ်ထုတ်ပြီး ၉၈ မှ ၁၀၀ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် ၃၀ မိနစ်ကြာ ပိုးသတ်ထားသည်။ ဆိုလိုသည်မှာ pH သည် ၈.၄ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်မှ ၈.၆ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်အတွင်းရှိသည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို မျက်ရည်ယိုမှုအတွက် အသုံးပြုပြီး မျက်ရည်အစားထိုးရန် ကောင်းမွန်သောပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ အခန်းရှေ့မှန်ပြောင်းဖြင့်ကြည့်သောအခါ ဤထုတ်ကုန်၏ဆေးပမာဏကို သင့်လျော်စွာတိုးမြှင့်နိုင်သည်။ ၀.၇% မှ ၁.၅% သည် သင့်လျော်ပါသည်။
၄.၆ မက်သောဖန် ထိန်းချုပ်ထုတ်လွှတ်သည့် ဆေးပြားများ မက်သောဖန် ရေဆေးဆား ၁၈၇.၅ မီလီဂရမ်၊ လက်တို့စ် ၄၀.၀ မီလီဂရမ်၊ PVP ၇၀.၀ မီလီဂရမ်၊ အငွေ့ဆီလီကာ ၁၀ မီလီဂရမ်၊ ၄၀.၀ mGHPMC-၆၀၃၊ ၄၀.၀ မီလီဂရမ် ~ မိုက်ခရိုခရစ္စတယ်လင်း ဆယ်လူလို့စ် ဖသာလိတ်-၁၀၂ နှင့် မဂ္ဂနီဆီယမ် စတီးရိတ် ၂.၅ မီလီဂရမ်။ ၎င်းကို ပုံမှန်နည်းလမ်းဖြင့် ဆေးပြားများအဖြစ် ပြင်ဆင်သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို ထိန်းချုပ်ထုတ်လွှတ်သည့် ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
၄.၇ avantomycin ⅳ ဆေးပြားများအတွက် avantomycin ⅳ monohydrate ၂၁၄၉ ဂရမ်နှင့် ၁၅% (ဒြပ်ထုပါဝင်မှု) eudragitL-100 (၉:၁) ပါဝင်သော isopropyl ရေအရောအနှော ၁၀၀၀ မီလီလီတာကို မွှေပြီး ရောမွှေကာ အမှုန့်ဖြစ်အောင်ပြုလုပ်ကာ ၃၅ ဒီဂရီစင်တီဂရိတ်တွင် အခြောက်ခံခဲ့သည်။ အခြောက်ခံထားသော အမှုန့် ၅၇၅ ဂရမ်နှင့် hydroxypropylocellulose E-50 ၆၂.၅ ဂရမ်တို့ကို သေချာစွာ ရောမွှေပြီးနောက် stearic acid ၇.၅ ဂရမ်နှင့် magnesium stearate ၃.၂၅ ဂရမ်တို့ကို ဆေးပြားများထဲသို့ ထည့်ကာ vanguard mycin ⅳ ဆေးပြားများ အဆက်မပြတ်ထွက်ရှိစေရန် ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်ကို ဖြည်းဖြည်းချင်းထုတ်လွှတ်သည့်ပစ္စည်းအဖြစ် အသုံးပြုသည်။
၄.၈ နိုင်ဖီဒီပင်း စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော အမှုန့်များ နိုင်ဖီဒီပင်း ၁ ပုံ၊ ဟိုက်ဒရောက်စီပရိုပိုင်း မီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် ၃ ပုံ နှင့် အီသိုင်းဆယ်လူလို့စ် ၃ ပုံတို့ကို ရောစပ်ထားသော ပျော်ရည် (အီသနော- မီသိုင်းကလိုရိုက် = ၁:၁) နှင့် ရောစပ်ပြီး ပြောင်းဖူးမှုန့် ၈ ပုံ ထည့်ကာ အလယ်အလတ်ပျော်ဝင်နိုင်သော နည်းလမ်းဖြင့် အမှုန့်များ ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ အမှုန့်များ၏ ဆေးဝါးထွက်ရှိမှုနှုန်းသည် ပတ်ဝန်းကျင် pH ပြောင်းလဲမှုကြောင့် မထိခိုက်ဘဲ စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သော အမှုန့်များထက် နှေးကွေးသည်။ ၁၂ နာရီကြာ ပါးစပ်ဖြင့် သောက်သုံးပြီးနောက် လူ့သွေးပါဝင်မှုမှာ 12 mg/ml ရှိပြီး တစ်ဦးချင်း ကွာခြားချက် မရှိပါ။
၄.၉ Propranhaol hydrochloride စဉ်ဆက်မပြတ်ထုတ်လွှတ်သော ဆေးတောင့် Propranhaol hydrochloride 60kg၊ microcrystalline cellulose 40kg၊ ရေ 50L ထည့်ပြီး အမှုန့်များပြုလုပ်ရန်။ HPMC1kg နှင့် EC 9kg ကို ရောစပ်ထားသော ပျော်ရည် (methylene chloride: methanol = 1:1) 200L တွင် ရောစပ်ထားသော ပျော်ရည်တွင် ရောစပ်ထားပြီး၊ လှိမ့်နေသော ဂလိုဘယ်အမှုန်များပေါ်တွင် 750ml/min စီးဆင်းမှုနှုန်းဖြင့် ဖြန်းပက်ကာ၊ အမှုန်များကို 1.4mm အပေါက်မှတစ်ဆင့် အမှုန်များအားလုံးကို စစ်ထုတ်ပြီးနောက်၊ ရိုးရိုးဂလိုဘယ်အမှုန်ဖြည့်စက်ဖြင့် ကျောက်ဂလိုဘယ်အမှုန်များထဲသို့ ဖြည့်သွင်းသည်။ ဂလိုဘယ်အမှုန်တစ်ခုစီတွင် propranolol hydrochloride ဂလိုဘယ်အမှုန် 160mg ပါဝင်သည်။
၄.၁၀ Naprolol HCL အရိုးစုဆေးပြားများကို naprolol HCL :HPMC: CMC-NA ကို 1:0.25:2.25 အချိုးဖြင့် ရောစပ်၍ ပြင်ဆင်ခဲ့သည်။ ဆေးဝါးထွက်ရှိမှုနှုန်းမှာ ၁၂ နာရီအတွင်း သုညနီးပါးရှိခဲ့သည်။
အခြားဆေးဝါးများကို ရောနှောထားသော အရိုးစုပစ္စည်းများဖြင့်လည်း ပြုလုပ်နိုင်ပြီး၊ ဥပမာ metoprolol: HPMC: CMC-NA: 1:1.25:1.25; Allylprolol: HPMC: 1:2.8:2.92 အချိုးအရ ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ဆေးဝါးထုတ်လွှတ်မှုနှုန်းသည် ၁၂ နာရီအတွင်း သုညနီးပါးရှိခဲ့သည်။
၄.၁၁ အီသိုင်းအမိုင်နိုစင်း ဆင်းသက်လာပစ္စည်းများ ရောနှောထားသော အရိုးစုဆေးပြားများကို မိုက်ခရိုမှုန့် ဆီလီကာဂျယ် ရောစပ်ထားသော CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4 ကို အသုံးပြု၍ ပုံမှန်နည်းလမ်းဖြင့် ပြင်ဆင်ထားသည်။ ဆေးဝါးကို in vitro နှင့် in vivo နှစ်မျိုးလုံးတွင် ၁၂ နာရီကြာ ထုတ်လွှတ်နိုင်ပြီး linear release pattern သည် ကောင်းမွန်သော ဆက်စပ်မှုရှိသည်။ FDA စည်းမျဉ်းများအရ accelerated stability test ရလဒ်များအရ ဤထုတ်ကုန်၏ သိုလှောင်မှုသက်တမ်းသည် ၂ နှစ်အထိ ရှိသည်ဟု ခန့်မှန်းရသည်။
၄.၁၂ HPMC (50mPa·s) (အပိုင်း ၅ ပိုင်း)၊ HPMC (4000 mPa·s) (အပိုင်း ၃ ပိုင်း) နှင့် HPC1 တို့ကို ရေ ၁၀၀၀ ပုံတွင် ပျော်ဝင်စေပြီး၊ အက်စီတမီနိုဖင် ၆၀ ပုံနှင့် ဆီလီကာဂျယ် ၆ ပုံတို့ကို ထည့်ပြီး homogenizer ဖြင့် မွှေကာ spray dry လုပ်ခဲ့သည်။ ဤထုတ်ကုန်တွင် အဓိကဆေးဝါး၏ ၈၀% ပါဝင်သည်။
၄.၁၃ Theophylline hydrophilic gel skeleton ဆေးပြားများကို ဆေးပြားစုစုပေါင်းအလေးချိန်အပေါ် အခြေခံ၍ တွက်ချက်ထားပြီး၊ 18%-35% theophylline၊ 7.5%-22.5% HPMC၊ 0.5% lactose နှင့် သင့်လျော်သော hydrophobic ချောဆီပမာဏကို ပုံမှန်အားဖြင့် ထိန်းချုပ်ထားသော ထုတ်လွှတ်မှုဆေးပြားများအဖြစ် ပြင်ဆင်ထားပြီး ၎င်းသည် ပါးစပ်ဖြင့် သောက်သုံးပြီးနောက် 12 နာရီကြာ လူ့ခန္ဓာကိုယ်၏ သွေးတွင်း ထိရောက်သော ပါဝင်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်။
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဖေဖော်ဝါရီလ ၅ ရက်