Hydroxypropylmethylcelulóza (HPMC)je neiontový ether celulózy s dobrými vlastnostmi tvorby filmu, adheze, zahušťování a řízeného uvolňování, který se široce používá ve farmaceutickém průmyslu. Jako farmaceutická pomocná látka může být AnxinCel®HPMC použit v tabletách, kapslích, přípravcích s prodlouženým uvolňováním, očních přípravcích a systémech pro topické podávání léčiv.
1. Fyzikálně-chemické vlastnosti HPMC
HPMC je polosyntetický polymerní materiál získaný methylací a hydroxypropylací přírodní celulózy s vynikající rozpustností ve vodě a biokompatibilitou. Jeho rozpustnost je méně ovlivněna teplotou a hodnotou pH a ve vodě může bobtnat za vzniku viskózního roztoku, což napomáhá řízenému uvolňování léčiv. Podle viskozity lze HPMC rozdělit do tří kategorií: nízká viskozita (5–100 mPa·s), střední viskozita (100–4000 mPa·s) a vysoká viskozita (4000–100000 mPa·s), které jsou vhodné pro různé požadavky na přípravu.
2. Aplikace HPMC ve farmaceutických přípravcích
2.1 Aplikace v tabletách
HPMC lze použít jako pojivo, rozvolňovadlo, potahovací materiál a materiál pro skelet s řízeným uvolňováním v tabletách.
Pořadač:HPMC lze použít jako pojivo při mokré nebo suché granulaci ke zlepšení pevnosti částic, tvrdosti tablet a mechanické stability léčiv.
Rozvolňovač:HPMC s nízkou viskozitou lze použít jako rozvolňovadlo pro podporu rozpadu tablet a zvýšení rychlosti rozpouštění léčiva po zbobtnání v důsledku absorpce vody.
Potahovací materiál:HPMC je jedním z hlavních materiálů pro potahování tablet, který může zlepšit vzhled léčiv, zakrýt jejich nepříjemnou chuť a lze jej použít v enterickém potahu nebo filmovém potahu se změkčovadly.
Materiál s řízeným uvolňováním: Vysoce viskózní HPMC lze použít jako kostrový materiál pro zpoždění uvolňování léčiva a dosažení prodlouženého nebo řízeného uvolňování. Například HPMC K4M, HPMC K15M a HPMC K100M se často používají k přípravě tablet s řízeným uvolňováním.
2.2 Použití v kapslích
HPMC lze použít k výrobě dutých kapslí rostlinného původu, které nahrazují želatinové kapsle a jsou vhodné pro vegetariány a osoby alergické na kapsle živočišného původu. HPMC lze navíc použít k plnění tekutých nebo polotuhých kapslí pro zlepšení stability a uvolňování léčiv.
2.3 Použití v očních přípravcích
HPMC, jako hlavní složka umělých slz, může zvýšit viskozitu očních kapek, prodloužit dobu setrvání léčiv na povrchu oka a zlepšit biologickou dostupnost. Kromě toho lze HPMC použít také k přípravě očních gelů, očních filmů atd., aby se zlepšil účinek prodlouženého uvolňování očních léčiv.
2.4 Aplikace v přípravcích pro topické podávání léčiv
AnxinCel®HPMC má dobré filmotvorné vlastnosti a biokompatibilitu a lze jej použít k přípravě transdermálních náplastí, gelů a krémů. Například v transdermálních systémech pro podávání léků lze HPMC použít jako matricový materiál pro zvýšení rychlosti penetrace léku a prodloužení doby účinku.
2.5 Použití v perorální tekutině a suspenzi
HPMC lze použít jako zahušťovadlo a stabilizátor pro zlepšení reologických vlastností perorálních tekutin a suspenzí, zabránění usazování pevných částic a zlepšení uniformity a stability léčiv.
2.6 Použití v inhalačních přípravcích
HPMC lze použít jako nosič pro inhalátory suchého prášku (DPI) pro zlepšení tekutosti a dispergovatelnosti léčiv, zvýšení rychlosti ukládání léčiv v plicích a tím i pro zvýšení terapeutického účinku.
3. Výhody HPMC v přípravcích s prodlouženým uvolňováním
HPMC má jako pomocná látka s prodlouženým uvolňováním následující vlastnosti:
Dobrá rozpustnost ve vodě:Ve vodě může rychle bobtnat a vytvořit gelovou bariéru, která reguluje rychlost uvolňování léčiva.
Dobrá biokompatibilita:netoxický a nedráždivý, nevstřebává se lidským tělem a má jasnou metabolickou cestu.
Silná přizpůsobivost:Vhodné pro různé typy léčiv, včetně léčiv rozpustných ve vodě a hydrofobních léčiv.
Jednoduchý postup:Vhodné pro různé procesy přípravy, jako je přímé tabletování a mokrá granulace.
Jako důležitá farmaceutická pomocná látka,HPMCse široce používá v mnoha oblastech, jako jsou tablety, kapsle, oční přípravky, topické přípravky atd., zejména v přípravcích s prodlouženým uvolňováním. V budoucnu se s neustálým vývojem technologie farmaceutické přípravy dále rozšíří rozsah použití AnxinCel®HPMC, což farmaceutickému průmyslu poskytne efektivnější a bezpečnější možnosti pomocných látek.
Čas zveřejnění: 8. února 2025