Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)ir nejonu celulozes ēteris ar labām plēves veidošanas, adhēzijas, sabiezināšanas un kontrolētas atbrīvošanās īpašībām, un to plaši izmanto farmācijas rūpniecībā. Kā farmaceitisku palīgvielu AnxinCel®HPMC var lietot tabletēs, kapsulās, ilgstošas atbrīvošanās preparātos, oftalmoloģiskajos preparātos un lokālas zāļu piegādes sistēmās.
1. HPMC fizikāli ķīmiskās īpašības
HPMC ir daļēji sintētisks polimēru materiāls, kas iegūts, metilējot un hidroksipropilējot dabisko celulozi, ar lielisku šķīdību ūdenī un bioloģisko saderību. Tā šķīdību mazāk ietekmē temperatūra un pH vērtība, un tas var uzbriest ūdenī, veidojot viskozu šķīdumu, kas palīdz kontrolēti atbrīvot zāles. Pēc viskozitātes HPMC var iedalīt trīs kategorijās: zema viskozitāte (5–100 mPa·s), vidēja viskozitāte (100–4000 mPa·s) un augsta viskozitāte (4000–100000 mPa·s), kas ir piemērotas dažādām sagatavošanas prasībām.
2. HPMC pielietojums farmaceitiskajos preparātos
2.1 Lietošana tabletēs
HPMC var izmantot kā saistvielu, irdinātāju, pārklājuma materiālu un kontrolētas atbrīvošanās skeleta materiālu tabletēs.
Saistviela:HPMC var izmantot kā saistvielu mitrā vai sausā granulācijā, lai uzlabotu daļiņu izturību, tablešu cietību un zāļu mehānisko stabilitāti.
Irdinātājs:Zemas viskozitātes HPMC var izmantot kā irdinātāju, lai veicinātu tablešu sadalīšanos un palielinātu zāļu šķīšanas ātrumu pēc pietūkuma ūdens absorbcijas dēļ.
Pārklājuma materiāls:HPMC ir viens no galvenajiem tablešu pārklāšanas materiāliem, kas var uzlabot zāļu izskatu, noslēpt zāļu slikto garšu un to var izmantot enterālajā pārklājumā vai plēvju pārklāšanā ar plastifikatoriem.
Kontrolētas atbrīvošanās materiāls: augstas viskozitātes HPMC var izmantot kā karkasa materiālu, lai aizkavētu zāļu atbrīvošanos un panāktu ilgstošu vai kontrolētu atbrīvošanos. Piemēram, HPMC K4M, HPMC K15M un HPMC K100M bieži izmanto kontrolētas atbrīvošanās tablešu pagatavošanai.
2.2 Lietošana kapsulu preparātos
HPMC var izmantot, lai ražotu augu izcelsmes dobās kapsulas želatīna kapsulu vietā, kas ir piemērotas veģetāriešiem un cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret dzīvnieku izcelsmes kapsulām. Turklāt HPMC var izmantot šķidru vai puscietu kapsulu pildīšanai, lai uzlabotu zāļu stabilitāti un izdalīšanās īpašības.
2.3 Lietošana oftalmoloģiskajos preparātos
HPMC kā mākslīgo asaru galvenā sastāvdaļa var palielināt acu pilienu viskozitāti, pagarināt zāļu uzturēšanās laiku uz acs virsmas un uzlabot biopieejamību. Turklāt HPMC var izmantot arī acu želeju, acu plēvju u.c. pagatavošanai, lai uzlabotu acu zāļu ilgstošas iedarbības efektu.
2.4 Lietošana lokālas zāļu ievadīšanas preparātos
AnxinCel®HPMC ir labas plēvīti veidojošas īpašības un bioloģiskā saderība, un to var izmantot transdermālo plāksteru, želeju un krēmu pagatavošanai. Piemēram, transdermālās zāļu piegādes sistēmās HPMC var izmantot kā matricas materiālu, lai palielinātu zāļu iekļūšanas ātrumu un pagarinātu darbības ilgumu.
2.5 Lietošana iekšķīgi lietojama šķidruma un suspensijas veidā
HPMC var izmantot kā biezinātāju un stabilizatoru, lai uzlabotu iekšķīgi lietojamu šķidrumu un suspensiju reoloģiskās īpašības, novērstu cieto daļiņu nosēšanos un uzlabotu zāļu vienmērīgumu un stabilitāti.
2.6 Lietošana inhalācijas preparātos
HPMC var izmantot kā nesēju sauso pulveru inhalatoros (DPI), lai uzlabotu zāļu plūstamību un disperģējamību, palielinātu zāļu nogulsnēšanās ātrumu plaušās un tādējādi uzlabotu terapeitisko efektu.
3. HPMC priekšrocības ilgstošas darbības preparātos
HPMC kā ilgstošas darbības palīgvielai piemīt šādas īpašības:
Laba šķīdība ūdenī:Tas var ātri uzbriest ūdenī, veidojot želejveida barjeru un regulējot zāļu izdalīšanās ātrumu.
Laba bioloģiskā saderība:Netoksisks un nekairinošs, cilvēka organismā neuzsūcas, un tam ir skaidrs vielmaiņas ceļš.
Spēcīga pielāgošanās spēja:Piemērots dažādu veidu zālēm, tostarp ūdenī šķīstošām un hidrofobām zālēm.
Vienkāršs process:Piemērots dažādiem sagatavošanas procesiem, piemēram, tiešai tablešu pagatavošanai un mitrai granulēšanai.
Kā svarīga farmaceitiskā palīgviela,HPMCtiek plaši izmantots daudzās jomās, piemēram, tabletēs, kapsulās, oftalmoloģiskajos preparātos, lokālas lietošanas preparātos utt., īpaši ilgstošas darbības preparātos. Nākotnē, nepārtraukti attīstoties farmaceitisko preparātu tehnoloģijai, AnxinCel®HPMC pielietojuma joma tiks vēl vairāk paplašināta, nodrošinot farmācijas nozarei efektīvākas un drošākas palīgvielu iespējas.
Publicēšanas laiks: 2025. gada 8. februāris