Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC)yra nejoninis celiuliozės eteris, pasižymintis geromis plėvelę formuojančiomis, sukibimo, tirštinimo ir kontroliuojamo atpalaidavimo savybėmis, plačiai naudojamas farmacijos pramonėje. Kaip farmacinė pagalbinė medžiaga, „AnxinCel®HPMC“ gali būti naudojamas tabletėse, kapsulėse, pailginto atpalaidavimo preparatuose, oftalmologiniuose preparatuose ir vietinio poveikio vaistų tiekimo sistemose.
1. HPMC fizikocheminės savybės
HPMC yra pusiau sintetinė polimerinė medžiaga, gaunama metilinant ir hidroksipropilinant natūralią celiuliozę, pasižyminti puikiu tirpumu vandenyje ir biologiniu suderinamumu. Jos tirpumui mažiau įtakos turi temperatūra ir pH vertė, be to, ji gali išbrinkti vandenyje ir sudaryti klampų tirpalą, o tai padeda kontroliuoti vaistų išsiskyrimą. Pagal klampumą HPMC galima suskirstyti į tris kategorijas: mažo klampumo (5–100 mPa·s), vidutinio klampumo (100–4000 mPa·s) ir didelio klampumo (4000–100000 mPa·s), kurios tinka įvairiems paruošimo reikalavimams.
2. HPMC naudojimas farmacijos preparatuose
2.1 Vartojimas tabletėmis
HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis, dezintegratorius, dangos medžiaga ir kontroliuojamo atpalaidavimo karkasinė medžiaga tabletėse.
Segtuvas:HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis drėgnojo arba sausojo granuliavimo metu, siekiant pagerinti vaistų dalelių stiprumą, tablečių kietumą ir mechaninį stabilumą.
Dezintegratorius:Mažo klampumo HPMC gali būti naudojamas kaip dezintegratorius, skatinantis tabletės dezintegraciją ir padidinantis vaisto tirpimo greitį po patinimo dėl vandens absorbcijos.
Dangos medžiaga:HPMC yra viena iš pagrindinių tablečių dengimo medžiagų, kuri gali pagerinti vaistų išvaizdą, užmaskuoti blogą vaistų skonį ir gali būti naudojama enterinėje dangoje arba plėvelėje su plastifikatoriais.
Kontroliuojamo atpalaidavimo medžiaga: didelio klampumo HPMC gali būti naudojamas kaip karkasinė medžiaga, skirta sulėtinti vaisto išsiskyrimą ir pasiekti ilgalaikį arba kontroliuojamą atpalaidavimą. Pavyzdžiui, HPMC K4M, HPMC K15M ir HPMC K100M dažnai naudojami kontroliuojamo atpalaidavimo tabletėms gaminti.
2.2 Naudojimas kapsulių preparatuose
HPMC gali būti naudojamas augalinės kilmės tuščiavidurėms kapsulėms gaminti, kurios pakeistų želatinos kapsules ir tinka vegetarams bei žmonėms, alergiškiems gyvūninės kilmės kapsulėms. Be to, HPMC gali būti naudojamas skystoms arba pusiau kietoms kapsulėms užpildyti, siekiant pagerinti vaistų stabilumą ir atpalaidavimo savybes.
2.3 Naudojimas oftalmologiniuose preparatuose
HPMC, kaip pagrindinis dirbtinių ašarų komponentas, gali padidinti akių lašų klampumą, pailginti vaistų buvimo laiką akies paviršiuje ir pagerinti biologinį prieinamumą. Be to, HPMC taip pat gali būti naudojamas akių geliams, akių plėvelėms ir kt. gaminti, siekiant pagerinti ilgalaikį akių vaistų atpalaidavimą.
2.4 Taikymas vietinio poveikio vaistų preparatuose
„AnxinCel®HPMC“ pasižymi geromis plėvelę formuojančiomis savybėmis ir biologiniu suderinamumu, todėl gali būti naudojamas transderminiams pleistrams, geliams ir kremams gaminti. Pavyzdžiui, transderminėse vaistų tiekimo sistemose HPMC gali būti naudojamas kaip matricinė medžiaga, siekiant padidinti vaisto prasiskverbimo greitį ir pailginti veikimo trukmę.
2.5 Vartojimas geriamojo skysčio ir suspensijos pavidalu
HPMC gali būti naudojamas kaip tirštiklis ir stabilizatorius, siekiant pagerinti geriamojo skysčio ir suspensijos reologines savybes, užkirsti kelią kietųjų dalelių nusėdimui ir pagerinti vaistų vienodumą bei stabilumą.
2.6 Naudojimas inhaliaciniuose preparatuose
HPMC gali būti naudojamas kaip sausų miltelių inhaliatorių (DPI) nešiklis, siekiant pagerinti vaistų sklandumą ir dispersiškumą, padidinti vaistų nusėdimo plaučiuose greitį ir taip sustiprinti terapinį poveikį.
3. HPMC pranašumai pailginto atpalaidavimo preparatuose
HPMC, kaip pailginto atpalaidavimo pagalbinė medžiaga, pasižymi šiomis savybėmis:
Geras tirpumas vandenyje:Jis gali greitai išsipūsti vandenyje, sudarydamas gelio barjerą ir reguliuodamas vaisto išsiskyrimo greitį.
Geras biologinis suderinamumas:netoksiškas ir nedirginantis, žmogaus organizmo neabsorbuojamas ir turi aiškų metabolizmo kelią.
Stiprus prisitaikymas:Tinka įvairių tipų vaistams, įskaitant vandenyje tirpius ir hidrofobinius vaistus.
Paprastas procesas:Tinka įvairiems paruošimo procesams, tokiems kaip tiesioginis tablečių gamyba ir šlapias granuliavimas.
Kaip svarbi farmacinė pagalbinė medžiaga,HPMCyra plačiai naudojamas daugelyje sričių, pavyzdžiui, tabletėse, kapsulėse, oftalmologiniuose preparatuose, vietinio poveikio preparatuose ir kt., ypač pailginto atpalaidavimo preparatuose. Ateityje, nuolat tobulėjant farmacijos preparatų technologijoms, „AnxinCel®HPMC“ taikymo sritis bus dar labiau išplėsta, suteikiant farmacijos pramonei efektyvesnių ir saugesnių pagalbinių medžiagų variantų.
Įrašo laikas: 2025 m. vasario 8 d.