Hüdroksüpropüülmetüültselluloos (HPMC)on mitteioonne tsellulooseeter, millel on head kilet moodustavad, adhesiooni-, paksenemis- ja kontrollitud vabanemisega omadused ning mida kasutatakse laialdaselt farmaatsiatööstuses. Farmatseutilise abiainena saab AnxinCel®HPMC-d kasutada tablettides, kapslites, toimeainet prolongeeritult vabastavates preparaatides, oftalmoloogilistes preparaatides ja paiksetes ravimite manustamissüsteemides.
1. HPMC füüsikalis-keemilised omadused
HPMC on poolsünteetiline polümeermaterjal, mis saadakse loodusliku tselluloosi metüleerimisel ja hüdroksüpropüleerimisel ning millel on suurepärane vees lahustuvus ja biosobivus. Selle lahustuvust mõjutavad vähem temperatuur ja pH väärtus ning see võib vees paisuda, moodustades viskoosse lahuse, mis aitab ravimite kontrollitud vabanemist. Viskoossuse järgi saab HPMC jagada kolme kategooriasse: madala viskoossusega (5–100 mPa·s), keskmise viskoossusega (100–4000 mPa·s) ja kõrge viskoossusega (4000–100000 mPa·s), mis sobivad erinevateks valmistusnõueteks.
2. HPMC kasutamine ravimpreparaatides
2.1 Tablettide kasutamine
HPMC-d saab tablettides kasutada sideaine, lagundava ainena, kattematerjalina ja kontrollitud vabanemisega skeletimaterjalina.
Sideaine:HPMC-d saab kasutada sideainena märg- või kuivgranuleerimisel, et parandada osakeste tugevust, tableti kõvadust ja ravimite mehaanilist stabiilsust.
Lagundaja:Madala viskoossusega HPMC-d saab kasutada lagundava ainena, et soodustada tableti lagunemist ja suurendada ravimi lahustumiskiirust pärast vee imendumisest tingitud turset.
Kattematerjal:HPMC on üks peamisi tabletikatte materjale, mis võib parandada ravimite välimust, katta ravimite halba maitset ja seda saab kasutada enterokattes või kilekatetes plastifikaatoritega.
Kontrollitud vabanemisega materjal: kõrge viskoossusega HPMC-d saab kasutada alusmaterjalina ravimi vabanemise edasilükkamiseks ja püsiva või kontrollitud vabanemise saavutamiseks. Näiteks HPMC K4M, HPMC K15M ja HPMC K100M kasutatakse sageli kontrollitud vabanemisega tablettide valmistamiseks.
2.2 Kasutamine kapslipreparaatides
HPMC-d saab kasutada taimse päritoluga õõnsate kapslite tootmiseks, mis asendavad želatiinkapsleid ning sobivad taimetoitlastele ja loomse päritoluga kapslite suhtes allergilistele inimestele. Lisaks saab HPMC-d kasutada vedelate või pooltahkete kapslite täitmiseks, et parandada ravimite stabiilsust ja vabanemisomadusi.
2.3 Kasutamine oftalmoloogilistes preparaatides
HPMC kui kunstpisarate põhikomponent võib suurendada silmatilkade viskoossust, pikendada ravimite viibimisaega silma pinnal ja parandada biosaadavust. Lisaks saab HPMC-d kasutada ka silmageelide, silmakilede jms valmistamiseks, et parandada silmaravimite püsivat vabanemist.
2.4 Kasutamine paiksete ravimite manustamiseks
AnxinCel®HPMC-l on head kilet moodustavad omadused ja bioühilduvus ning seda saab kasutada transdermaalsete plaastrite, geelide ja kreemide valmistamiseks. Näiteks transdermaalsetes ravimite manustamissüsteemides saab HPMC-d kasutada maatriksmaterjalina, et suurendada ravimi läbitungimise kiirust ja pikendada toimeaega.
2.5 Suukaudse vedeliku ja suspensiooni manustamine
HPMC-d saab kasutada paksendajana ja stabilisaatorina suukaudse vedeliku ja suspensiooni reoloogiliste omaduste parandamiseks, tahkete osakeste settimise vältimiseks ning ravimite ühtluse ja stabiilsuse parandamiseks.
2.6 Kasutamine inhalatsioonipreparaatides
HPMC-d saab kasutada kuivpulbri inhalaatorite (DPI-de) kandjana, et parandada ravimite voolavust ja dispergeeruvust, suurendada ravimite kopsude sadestumise kiirust ja seega tugevdada terapeutilist toimet.
3. HPMC eelised toimeainet prolongeeritult vabastavates preparaatides
HPMC-l on toimeainet prolongeeritult vabastava abiainena järgmised omadused:
Hea lahustuvus vees:See võib vees kiiresti paisuda, moodustades geelibarjääri ja reguleerides ravimi vabanemise kiirust.
Hea biosobivus:mittetoksiline ja mitteärritav, inimkehasse ei imendu ning sellel on selge ainevahetusrada.
Tugev kohanemisvõime:Sobib erinevat tüüpi ravimite, sealhulgas vees lahustuvate ja hüdrofoobsete ravimite jaoks.
Lihtne protsess:Sobib mitmesugusteks valmistamisprotsessideks, näiteks otsetablettimiseks ja märggranuleerimiseks.
Olulise farmatseutilise abiainenaHPMCSeda kasutatakse laialdaselt paljudes valdkondades, näiteks tablettide, kapslite, oftalmoloogiliste preparaatide, paiksete preparaatide jms valmistamiseks, eriti toimeainet prolongeeritult vabastavate preparaatide puhul. Tulevikus, tänu farmaatsiatoodete tehnoloogia pidevale arengule, laieneb AnxinCel®HPMC rakendusala veelgi, pakkudes farmaatsiatööstusele tõhusamaid ja ohutumaid abiaineid.
Postituse aeg: 08.02.2025