Hidroxipropil-metilcellulóz (HPMC)egy nemionos cellulóz-éter, amely jó filmképző, tapadó, sűrítő és szabályozott hatóanyag-leadású tulajdonságokkal rendelkezik, és széles körben használják a gyógyszeriparban. Gyógyszerészeti segédanyagként az AnxinCel®HPMC tablettákban, kapszulákban, tartós hatóanyag-leadású készítményekben, szemészeti készítményekben és helyi gyógyszeradagoló rendszerekben alkalmazható.
1. A HPMC fizikai-kémiai tulajdonságai
A HPMC egy félszintetikus polimer anyag, amelyet természetes cellulóz metilezésével és hidroxipropilezésével állítanak elő, kiváló vízoldhatósággal és biokompatibilitással. Oldhatóságát kevésbé befolyásolja a hőmérséklet és a pH-érték, és vízben duzzadhat, viszkózus oldatot képezve, ami elősegíti a gyógyszerek szabályozott felszabadulását. A viszkozitás szerint a HPMC három kategóriába sorolható: alacsony viszkozitású (5-100 mPa·s), közepes viszkozitású (100-4000 mPa·s) és nagy viszkozitású (4000-100000 mPa·s), amelyek különböző előkészítési követelményeknek felelnek meg.
2. HPMC alkalmazása gyógyszerkészítményekben
2.1 Tablettákban történő alkalmazás
A HPMC kötőanyagként, szétesést elősegítő anyagként, bevonóanyagként és szabályozott hatóanyag-leadású vázanyagként használható tablettákban.
Kötőanyag:A HPMC kötőanyagként használható nedves vagy száraz granulálás során a részecske szilárdságának, a tabletta keménységének és a gyógyszerek mechanikai stabilitásának javítására.
Szétesést elősegítő anyag:Az alacsony viszkozitású HPMC szétesést elősegítő szerként használható a tabletta szétesésének elősegítésére és a gyógyszer oldódási sebességének növelésére a vízfelvétel miatti duzzanat után.
Bevonóanyag:A HPMC a tablettabevonat egyik fő anyaga, amely javíthatja a gyógyszerek megjelenését, elfedheti a gyógyszerek rossz ízét, és bélben oldódó bevonatban vagy lágyítókkal ellátott filmbevonatban is használható.
Szabályozott hatóanyag-leadású anyag: A nagy viszkozitású HPMC vázanyagként használható a gyógyszerfelszabadulás késleltetésére és a tartós vagy szabályozott hatóanyag-leadás elérésére. Például a HPMC K4M, HPMC K15M és HPMC K100M anyagokat gyakran használják szabályozott hatóanyag-leadású tabletták előállítására.
2.2 Alkalmazás kapszulakészítményekben
A HPMC felhasználható növényi eredetű üreges kapszulák előállítására, amelyek a zselatinkapszulák helyettesítésére alkalmasak, így vegetáriánusok és az állati eredetű kapszulákra allergiás emberek számára is alkalmasak. Ezenkívül a HPMC folyékony vagy félszilárd kapszulák töltésére is használható a gyógyszerek stabilitásának és felszabadulási jellemzőinek javítása érdekében.
2.3 Alkalmazás szemészeti készítményekben
A HPMC, mint a műkönnyek fő összetevője, növelheti a szemcseppek viszkozitását, meghosszabbíthatja a gyógyszerek szemfelszínen való tartózkodási idejét és javíthatja a biohasznosulást. Ezenkívül a HPMC felhasználható szemgélek, szemfilmek stb. előállítására is, a szemgyógyszerek tartós felszabadulásának javítása érdekében.
2.4 Alkalmazás helyi gyógyszeradagoló készítményekben
Az AnxinCel®HPMC jó filmképző tulajdonságokkal és biokompatibilitással rendelkezik, és transzdermális tapaszok, gélek és krémek előállítására használható. Például transzdermális gyógyszeradagoló rendszerekben a HPMC mátrixanyagként használható a gyógyszerpenetráció sebességének növelésére és a hatás időtartamának meghosszabbítására.
2.5 Alkalmazás belsőleges folyadék és szuszpenzió formájában
A HPMC sűrítőanyagként és stabilizátorként használható az orális folyadékok és szuszpenziók reológiai tulajdonságainak javítására, a szilárd részecskék lerakódásának megakadályozására, valamint a gyógyszerek egyenletességének és stabilitásának javítására.
2.6 Alkalmazás inhalációs készítményekben
A HPMC hordozóanyagként használható száraz por inhalátorokban (DPI-k) a gyógyszerek folyékonyságának és diszpergálhatóságának javítására, a gyógyszerek tüdőlerakódási sebességének növelésére, és ezáltal a terápiás hatás fokozására.
3. A HPMC előnyei a tartós hatóanyag-leadású készítményekben
A HPMC a következő tulajdonságokkal rendelkezik, mint tartós hatóanyag-leadású segédanyag:
Jó vízoldhatóság:Vízben gyorsan megduzzadhat, gélréteget képezve és szabályozva a gyógyszerfelszabadulás sebességét.
Jó biokompatibilitás:Nem mérgező és nem irritáló, az emberi szervezet nem szívja fel, és egyértelmű anyagcsereúttal rendelkezik.
Erős alkalmazkodóképesség:Különböző típusú gyógyszerekhez alkalmas, beleértve a vízben oldódó és a hidrofób gyógyszereket is.
Egyszerű folyamat:Különböző előkészítési folyamatokhoz alkalmas, például közvetlen tablettázáshoz és nedves granuláláshoz.
Fontos gyógyszerészeti segédanyagkéntHPMCszéles körben használják számos területen, például tabletták, kapszulák, szemészeti készítmények, helyi készítmények stb. előállítására, különösen a tartós hatóanyag-leadású készítményekben. A jövőben a gyógyszerkészítmény-technológia folyamatos fejlesztésével az AnxinCel®HPMC alkalmazási köre tovább bővül, hatékonyabb és biztonságosabb segédanyag-lehetőségeket kínálva a gyógyszeripar számára.
Közzététel ideje: 2025. február 8.