Hydroksypropylmetylcellulose (HPMC)er en ikke-ionisk celluloseeter med gode filmdannende, vedheftende, fortykkende og kontrollerte frigjøringsegenskaper, og er mye brukt i farmasøytisk industri. Som farmasøytisk hjelpestoff kan AnxinCel®HPMC brukes i tabletter, kapsler, preparater med forlenget frigivelse, oftalmiske preparater og topiske legemiddelleveringssystemer.
1. Fysisk-kjemiske egenskaper til HPMC
HPMC er et semisyntetisk polymermateriale fremstilt ved metylering og hydroksypropylering av naturlig cellulose, med utmerket vannløselighet og biokompatibilitet. Løseligheten påvirkes mindre av temperatur og pH-verdi, og den kan svelle i vann for å danne en viskøs løsning, noe som bidrar til kontrollert frigjøring av legemidler. I henhold til viskositet kan HPMC deles inn i tre kategorier: lav viskositet (5–100 mPa·s), middels viskositet (100–4000 mPa·s) og høy viskositet (4000–100 000 mPa·s), som er egnet for ulike fremstillingskrav.
2. Anvendelse av HPMC i farmasøytiske preparater
2.1 Bruk i nettbrett
HPMC kan brukes som bindemiddel, desintegreringsmiddel, beleggmateriale og skjelettmateriale med kontrollert frigjøring i tabletter.
Binder:HPMC kan brukes som bindemiddel i våtgranulering eller tørrgranulering for å forbedre partikkelstyrken, tabletthardheten og den mekaniske stabiliteten til legemidler.
Oppløsningsmiddel:HPMC med lav viskositet kan brukes som et desintegreringsmiddel for å fremme tablettoppløsning og øke legemiddeloppløsningshastigheten etter hevelse på grunn av vannabsorpsjon.
Beleggmateriale:HPMC er et av hovedmaterialene for tablettbelegg, som kan forbedre utseendet til legemidler, dekke over dårlig smak av legemidler, og kan brukes i enterisk belegg eller filmbelegg med myknere.
Materiale med kontrollert frigjøring: HPMC med høy viskositet kan brukes som et skjelettmateriale for å forsinke legemiddelfrigjøring og oppnå vedvarende eller kontrollert frigjøring. For eksempel brukes ofte HPMC K4M, HPMC K15M og HPMC K100M til å fremstille tabletter med kontrollert frigjøring.
2.2 Bruk i kapselpreparater
HPMC kan brukes til å produsere hule kapsler av planteavledet materiale som erstatning for gelatinkapsler, og disse er egnet for vegetarianere og personer som er allergiske mot kapsler av animalsk opprinnelse. I tillegg kan HPMC brukes til å fylle flytende eller halvfaste kapsler for å forbedre stabiliteten og frigjøringsegenskapene til legemidler.
2.3 Anvendelse i oftalmiske preparater
HPMC, som hovedkomponent i kunstige tårer, kan øke viskositeten til øyedråper, forlenge legemidlenes oppholdstid på øyets overflate og forbedre biotilgjengeligheten. I tillegg kan HPMC også brukes til å fremstille øyegeler, øyefilmer osv. for å forbedre den vedvarende frigjøringseffekten av øyelegemidler.
2.4 Anvendelse i topiske legemiddelleveringspreparater
AnxinCel®HPMC har gode filmdannende egenskaper og biokompatibilitet, og kan brukes til å fremstille transdermale plaster, geler og kremer. For eksempel, i transdermale legemiddelleveringssystemer, kan HPMC brukes som et matriksmateriale for å øke legemiddelpenetrasjonshastigheten og forlenge virkningsvarigheten.
2.5 Bruk i oral væske og suspensjon
HPMC kan brukes som fortykningsmiddel og stabilisator for å forbedre de reologiske egenskapene til oral væske og suspensjon, forhindre at faste partikler setter seg, og forbedre legemidlenes ensartethet og stabilitet.
2.6 Bruk i inhalasjonspreparater
HPMC kan brukes som bærer for tørrpulverinhalatorer (DPI-er) for å forbedre fluiditeten og dispergerbarheten til legemidler, øke lungeavsetningshastigheten til legemidler og dermed forsterke den terapeutiske effekten.
3. Fordeler med HPMC i preparater med forsinket frigivelse
HPMC har følgende egenskaper som et hjelpestoff med forlenget frigivelse:
God vannløselighet:Den kan raskt svelle i vann for å danne en gelbarriere og regulere frigjøringshastigheten for legemidlet.
God biokompatibilitet:giftfri og ikke-irriterende, absorberes ikke av menneskekroppen, og har en tydelig metabolsk vei.
Sterk tilpasningsevne:Egnet for ulike typer legemidler, inkludert vannløselige og hydrofobe legemidler.
Enkel prosess:Egnet for en rekke tilberedningsprosesser som direkte tablettering og våtgranulering.
Som et viktig farmasøytisk hjelpestoff,HPMCer mye brukt innen mange felt som tabletter, kapsler, oftalmiske preparater, topiske preparater, osv., spesielt i preparater med forlenget frigivelse. I fremtiden, med den kontinuerlige utviklingen av farmasøytisk preparatteknologi, vil bruksområdet til AnxinCel®HPMC bli ytterligere utvidet, noe som gir legemiddelindustrien mer effektive og trygge hjelpestoffalternativer.
Publisert: 08.02.2025