Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)je nejonski celulozni eter s dobrim svojstvima stvaranja filma, prianjanja, zgušnjavanja i kontroliranog oslobađanja, te se široko koristi u farmaceutskoj industriji. Kao farmaceutski ekscipijens, AnxinCel®HPMC se može koristiti u tabletama, kapsulama, pripravcima s produženim oslobađanjem, oftalmološkim pripravcima i topikalnim sistemima za isporuku lijekova.
1. Fizičko-hemijska svojstva HPMC-a
HPMC je polusintetički polimerni materijal dobijen metilacijom i hidroksipropilacijom prirodne celuloze, sa odličnom rastvorljivošću u vodi i biokompatibilnošću. Njegova rastvorljivost je manje pod uticajem temperature i pH vrijednosti, a može bubriti u vodi i formirati viskozni rastvor, što pomaže u kontrolisanom oslobađanju lijekova. Prema viskoznosti, HPMC se može podijeliti u tri kategorije: niska viskoznost (5-100 mPa·s), srednja viskoznost (100-4000 mPa·s) i visoka viskoznost (4000-100000 mPa·s), koje su pogodne za različite zahtjeve pripreme.
2. Primjena HPMC-a u farmaceutskim preparatima
2.1 Primjena u tabletama
HPMC se može koristiti kao vezivo, dezintegrator, materijal za premazivanje i materijal za kontrolirano oslobađanje u tabletama.
Registar:HPMC se može koristiti kao vezivo u mokroj ili suhoj granulaciji za poboljšanje čvrstoće čestica, tvrdoće tableta i mehaničke stabilnosti lijekova.
Dezintegrator:HPMC niske viskoznosti može se koristiti kao dezintegrator za podsticanje dezintegracije tableta i povećanje brzine rastvaranja lijeka nakon bubrenja usljed apsorpcije vode.
Materijal za premazivanje:HPMC je jedan od glavnih materijala za oblaganje tableta, koji može poboljšati izgled lijekova, prikriti loš okus lijekova i može se koristiti u enteričkim oblogama ili filmskim oblogama s plastifikatorima.
Materijal za kontrolirano oslobađanje: HPMC visoke viskoznosti može se koristiti kao osnovni materijal za odgađanje oslobađanja lijeka i postizanje produženog ili kontroliranog oslobađanja. Na primjer, HPMC K4M, HPMC K15M i HPMC K100M se često koriste za pripremu tableta s kontroliranim oslobađanjem.
2.2 Primjena u kapsulama
HPMC se može koristiti za proizvodnju šupljih kapsula biljnog porijekla koje zamjenjuju želatinske kapsule, a pogodne su za vegetarijance i osobe alergične na kapsule životinjskog porijekla. Osim toga, HPMC se može koristiti za punjenje tekućih ili polučvrstih kapsula radi poboljšanja stabilnosti i karakteristika oslobađanja lijekova.
2.3 Primjena u oftalmološkim preparatima
HPMC, kao glavna komponenta umjetnih suza, može povećati viskoznost kapi za oči, produžiti vrijeme zadržavanja lijekova na površini oka i poboljšati bioraspoloživost. Osim toga, HPMC se može koristiti i za pripremu očnih gelova, očnih filmova itd., kako bi se poboljšao učinak produženog oslobađanja lijekova za oči.
2.4 Primjena u preparatima za lokalnu primjenu lijekova
AnxinCel®HPMC ima dobra svojstva stvaranja filma i biokompatibilnost, te se može koristiti za pripremu transdermalnih flastera, gelova i krema. Na primjer, u transdermalnim sistemima za isporuku lijekova, HPMC se može koristiti kao matrični materijal za povećanje brzine prodiranja lijeka i produženje trajanja djelovanja.
2.5 Primjena u oralnoj tekućini i suspenziji
HPMC se može koristiti kao zgušnjivač i stabilizator za poboljšanje reoloških svojstava oralne tekućine i suspenzije, sprječavanje taloženja čvrstih čestica i poboljšanje ujednačenosti i stabilnosti lijekova.
2.6 Primjena u inhalacijskim preparatima
HPMC se može koristiti kao nosač za inhalatore suhog praha (DPI) kako bi se poboljšala fluidnost i disperzibilnost lijekova, povećala brzina taloženja lijekova u plućima i time poboljšao terapijski učinak.
3. Prednosti HPMC-a u preparatima s produženim oslobađanjem
HPMC ima sljedeće karakteristike kao pomoćna supstanca s produženim oslobađanjem:
Dobra rastvorljivost u vodi:Može brzo bubriti u vodi i formirati gel barijeru te regulirati brzinu oslobađanja lijeka.
Dobra biokompatibilnost:netoksičan i neiritirajući, ne apsorbira se u ljudskom tijelu i ima jasan metabolički put.
Snažna prilagodljivost:Pogodno za različite vrste lijekova, uključujući lijekove rastvorljive u vodi i hidrofobne lijekove.
Jednostavan proces:Pogodno za različite procese pripreme kao što su direktno tabletiranje i mokra granulacija.
Kao važna farmaceutska pomoćna supstanca,HPMCŠiroko se koristi u mnogim oblastima kao što su tablete, kapsule, oftalmološki preparati, topikalni preparati itd., posebno u preparatima sa produženim oslobađanjem. U budućnosti, sa kontinuiranim razvojem tehnologije farmaceutske pripreme, opseg primjene AnxinCel®HPMC-a će se dodatno proširiti, pružajući farmaceutskoj industriji efikasnije i sigurnije opcije ekscipijenata.
Vrijeme objave: 08.02.2025.