Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)er en ikke-ionisk celluloseether med gode filmdannelses-, vedhæftnings-, fortykkelses- og kontrollerede frigivelsesegenskaber og anvendes i vid udstrækning i den farmaceutiske industri. Som farmaceutisk hjælpestof kan AnxinCel®HPMC anvendes i tabletter, kapsler, præparater med forlænget frigivelse, oftalmiske præparater og topiske lægemiddelafgivelsessystemer.
1. Fysisk-kemiske egenskaber af HPMC
HPMC er et semisyntetisk polymermateriale, der fremstilles ved methylering og hydroxypropylering af naturlig cellulose med fremragende vandopløselighed og biokompatibilitet. Dets opløselighed påvirkes mindre af temperatur og pH-værdi, og det kan svulme op i vand og danne en viskøs opløsning, hvilket bidrager til kontrolleret frigivelse af lægemidler. HPMC kan opdeles i tre kategorier efter viskositet: lav viskositet (5-100 mPa·s), medium viskositet (100-4000 mPa·s) og høj viskositet (4000-100000 mPa·s), som er egnede til forskellige fremstillingskrav.
2. Anvendelse af HPMC i farmaceutiske præparater
2.1 Anvendelse i tabletter
HPMC kan bruges som bindemiddel, desintegreringsmiddel, coatingmateriale og skeletmateriale med kontrolleret frigivelse i tabletter.
Bindemiddel:HPMC kan bruges som bindemiddel i vådgranulering eller tørgranulering for at forbedre partikelstyrke, tablethårdhed og mekanisk stabilitet af lægemidler.
Disintegrerende:HPMC med lav viskositet kan bruges som et desintegreringsmiddel til at fremme tablettens opløsning og øge lægemidlets opløsningshastighed efter hævelse på grund af vandabsorption.
Belægningsmateriale:HPMC er et af de vigtigste materialer til tabletcoating, som kan forbedre udseendet af lægemidler, dække over den dårlige smag af lægemidler og kan bruges i enterisk coating eller filmcoating med blødgørere.
Materiale med kontrolleret frigivelse: HPMC med høj viskositet kan bruges som et skeletmateriale til at forsinke lægemiddelfrigivelse og opnå vedvarende eller kontrolleret frigivelse. For eksempel bruges HPMC K4M, HPMC K15M og HPMC K100M ofte til at fremstille tabletter med kontrolleret frigivelse.
2.2 Anvendelse i kapselpræparater
HPMC kan bruges til at producere plantebaserede hule kapsler, der kan erstatte gelatinekapsler, og som er velegnede til vegetarer og personer med allergi over for animalske kapsler. Derudover kan HPMC bruges til at fylde flydende eller halvfaste kapsler for at forbedre lægemidlers stabilitet og frigivelsesegenskaber.
2.3 Anvendelse i oftalmiske præparater
HPMC, som hovedkomponenten i kunstige tårer, kan øge viskositeten af øjendråber, forlænge lægemidlers opholdstid på øjets overflade og forbedre biotilgængeligheden. Derudover kan HPMC også bruges til at fremstille øjengeler, øjenfilm osv. for at forbedre den forlængede frigivelseseffekt af øjenlægemidler.
2.4 Anvendelse i topiske lægemiddelafgivelsespræparater
AnxinCel®HPMC har gode filmdannende egenskaber og biokompatibilitet og kan bruges til at fremstille transdermale plastre, geler og cremer. For eksempel kan HPMC i transdermale lægemiddelafgivelsessystemer bruges som matrixmateriale for at øge lægemidlets penetrationshastighed og forlænge virkningsvarigheden.
2.5 Anvendelse i oral væske og suspension
HPMC kan bruges som fortykningsmiddel og stabilisator til at forbedre de reologiske egenskaber af oral væske og suspension, forhindre faste partikler i at bundfælde sig og forbedre lægemidlers ensartethed og stabilitet.
2.6 Anvendelse i inhalationspræparater
HPMC kan bruges som bærer til tørpulverinhalatorer (DPI'er) for at forbedre lægemidlers fluiditet og dispergerbarhed, øge lægemidlers lungedeponeringshastighed og dermed forstærke den terapeutiske effekt.
3. Fordele ved HPMC i præparater med forlænget frigivelse
HPMC har følgende egenskaber som et hjælpestof med forlænget frigivelse:
God vandopløselighed:Det kan hurtigt svulme op i vand og danne en gelbarriere og regulere lægemidlets frigivelseshastighed.
God biokompatibilitet:Ikke-giftig og ikke-irriterende, absorberes ikke af menneskekroppen og har en klar metabolisk vej.
Stærk tilpasningsevne:Velegnet til forskellige typer lægemidler, herunder vandopløselige og hydrofobe lægemidler.
Simpel proces:Velegnet til en række forskellige fremstillingsprocesser såsom direkte tablettering og vådgranulering.
Som et vigtigt farmaceutisk hjælpestof,HPMCanvendes i vid udstrækning inden for mange områder såsom tabletter, kapsler, oftalmiske præparater, topiske præparater osv., især i præparater med forlænget frigivelse. I fremtiden, med den kontinuerlige udvikling af farmaceutisk præparatteknologi, vil anvendelsesområdet for AnxinCel®HPMC blive yderligere udvidet, hvilket vil give den farmaceutiske industri mere effektive og sikre hjælpestofmuligheder.
Opslagstidspunkt: 8. februar 2025