Hidroxipropilmetilceluloză (HPMC)este un eter de celuloză neionic cu proprietăți bune de formare a peliculei, aderență, îngroșare și eliberare controlată și este utilizat pe scară largă în industria farmaceutică. Ca excipient farmaceutic, AnxinCel®HPMC poate fi utilizat în tablete, capsule, preparate cu eliberare prelungită, preparate oftalmice și sisteme de administrare topică a medicamentelor.
1. Proprietățile fizico-chimice ale HPMC
HPMC este un material polimeric semisintetic obținut prin metilarea și hidroxipropilarea celulozei naturale, cu o solubilitate în apă și o biocompatibilitate excelente. Solubilitatea sa este mai puțin afectată de temperatură și valoarea pH-ului și se poate umfla în apă pentru a forma o soluție vâscoasă, ceea ce ajută la eliberarea controlată a medicamentelor. În funcție de vâscozitate, HPMC poate fi împărțit în trei categorii: vâscozitate scăzută (5-100 mPa·s), vâscozitate medie (100-4000 mPa·s) și vâscozitate ridicată (4000-100000 mPa·s), care sunt potrivite pentru diferite cerințe de preparare.
2. Aplicarea HPMC în preparatele farmaceutice
2.1 Aplicare în tablete
HPMC poate fi utilizat ca liant, agent de dezintegrare, material de acoperire și material schelet cu eliberare controlată în tablete.
Liant:HPMC poate fi utilizat ca liant în granularea umedă sau uscată pentru a îmbunătăți rezistența particulelor, duritatea tabletelor și stabilitatea mecanică a medicamentelor.
Dezintegrant:HPMC cu vâscozitate scăzută poate fi utilizat ca agent de dezintegrare pentru a promova dezintegrarea tabletelor și a crește rata de dizolvare a medicamentului după umflarea datorată absorbției de apă.
Material de acoperire:HPMC este unul dintre principalele materiale pentru acoperirea tabletelor, care poate îmbunătăți aspectul medicamentelor, poate acoperi gustul neplăcut al medicamentelor și poate fi utilizat în acoperirea enterică sau în acoperirea cu peliculă cu plastifianți.
Material cu eliberare controlată: HPMC-ul cu vâscozitate ridicată poate fi utilizat ca material de bază pentru a întârzia eliberarea medicamentului și a obține o eliberare susținută sau controlată. De exemplu, HPMC K4M, HPMC K15M și HPMC K100M sunt adesea utilizate pentru prepararea comprimatelor cu eliberare controlată.
2.2 Aplicare în preparate de capsule
HPMC poate fi utilizat pentru a produce capsule goale derivate din plante care să înlocuiască capsulele de gelatină, fiind potrivite pentru vegetarieni și persoanele alergice la capsulele de origine animală. În plus, HPMC poate fi utilizat pentru umplerea capsulelor lichide sau semisolide pentru a îmbunătăți stabilitatea și caracteristicile de eliberare ale medicamentelor.
2.3 Aplicare în preparate oftalmice
HPMC, ca și componentă principală a lacrimilor artificiale, poate crește vâscozitatea picăturilor de ochi, poate prelungi timpul de rezidență al medicamentelor pe suprafața oculară și poate îmbunătăți biodisponibilitatea. În plus, HPMC poate fi utilizată și pentru prepararea gelurilor oftalmice, a foliilor oftalmice etc., pentru a îmbunătăți efectul de eliberare susținută a medicamentelor oftalmice.
2.4 Aplicare în preparate cu administrare topică de medicamente
AnxinCel®HPMC are proprietăți bune de formare a peliculei și biocompatibilitate și poate fi utilizat pentru prepararea de plasturi transdermici, geluri și creme. De exemplu, în sistemele de administrare transdermică a medicamentelor, HPMC poate fi utilizat ca material matrice pentru a crește rata de penetrare a medicamentului și a prelungi durata de acțiune.
2.5 Aplicare în lichide și suspensii orale
HPMC poate fi utilizat ca agent de îngroșare și stabilizator pentru a îmbunătăți proprietățile reologice ale lichidelor și suspensiilor orale, pentru a preveni depunerea particulelor solide și pentru a îmbunătăți uniformitatea și stabilitatea medicamentelor.
2.6 Aplicare în preparate inhalatorii
HPMC poate fi utilizat ca purtător pentru inhalatoarele cu pulbere uscată (DPI) pentru a îmbunătăți fluiditatea și dispersabilitatea medicamentelor, a crește rata de depunere pulmonară a medicamentelor și, astfel, a spori efectul terapeutic.
3. Avantajele HPMC în preparatele cu eliberare prelungită
HPMC are următoarele caracteristici ca excipient cu eliberare prelungită:
Bună solubilitate în apă:Se poate umfla rapid în apă pentru a forma o barieră de gel și a regla rata de eliberare a medicamentului.
Biocompatibilitate bună:netoxic și neiritant, nu este absorbit de organismul uman și are o cale metabolică clară.
Adaptabilitate puternică:Potrivit pentru diferite tipuri de medicamente, inclusiv medicamente solubile în apă și hidrofobe.
Proces simplu:Potrivit pentru o varietate de procese de preparare, cum ar fi tabletarea directă și granularea umedă.
Ca excipient farmaceutic important,HPMCeste utilizat pe scară largă în multe domenii, cum ar fi tablete, capsule, preparate oftalmice, preparate topice etc., în special în preparate cu eliberare prelungită. În viitor, odată cu dezvoltarea continuă a tehnologiei de preparare farmaceutică, domeniul de aplicare al AnxinCel®HPMC va fi extins în continuare, oferind industriei farmaceutice opțiuni de excipienți mai eficiente și mai sigure.
Data publicării: 08 februarie 2025