Гідроксипропілметилцелюлоза (HPMC)це неіонний ефір целюлози з хорошими властивостями плівкоутворення, адгезії, згущення та контрольованого вивільнення, і широко використовується у фармацевтичній промисловості. Як фармацевтичний ексципієнт AnxinCel®HPMC можна використовувати в таблетках, капсулах, препаратах із уповільненим вивільненням, офтальмологічних препаратах і системах місцевої доставки ліків.
1. Фізико-хімічні властивості ГПМЦ
HPMC — це напівсинтетичний полімерний матеріал, отриманий шляхом метилювання та гідроксипропілювання природної целюлози, з чудовою розчинністю у воді та біосумісністю. На його розчинність менше впливають температура та значення pH, і він може набухати у воді з утворенням в’язкого розчину, що сприяє контрольованому вивільненню ліків. Відповідно до в'язкості HPMC можна розділити на три категорії: низька в'язкість (5-100 мПа·с), середня в'язкість (100-4000 мПа·с) і висока в'язкість (4000-100000 мПа·с), які підходять для різних вимог підготовки.
2. Застосування ГПМЦ у фармацевтичних препаратах
2.1 Застосування в таблетках
ГПМЦ можна використовувати як сполучну речовину, дезінтегрант, матеріал для покриття та каркасний матеріал із контрольованим вивільненням у таблетках.
Підшивка:HPMC можна використовувати як сполучну речовину при вологому або сухому гранулюванні для покращення міцності частинок, твердості таблеток і механічної стабільності ліків.
Дезінтегрант:НРМС із низькою в’язкістю можна використовувати як дезінтегрант для сприяння розпаду таблеток і збільшення швидкості розчинення ліків після набухання внаслідок поглинання води.
Матеріал покриття:HPMC є одним з основних матеріалів для покриття таблеток, який може покращити зовнішній вигляд ліків, приховати поганий смак ліків і може використовуватися в кишковорозчинному покритті або плівковому покритті з пластифікаторами.
Матеріал із контрольованим вивільненням: високов’язкий HPMC можна використовувати як каркасний матеріал для уповільнення вивільнення препарату та досягнення тривалого або контрольованого вивільнення. Наприклад, HPMC K4M, HPMC K15M і HPMC K100M часто використовують для приготування таблеток із контрольованим вивільненням.
2.2 Застосування в капсульних препаратах
HPMC можна використовувати для виробництва порожнистих капсул рослинного походження замість желатинових капсул, які підходять для вегетаріанців і людей з алергією на капсули тваринного походження. Крім того, HPMC можна використовувати для наповнення рідких або напівтвердих капсул для покращення стабільності та характеристик вивільнення ліків.
2.3 Застосування в офтальмологічних препаратах
HPMC, як основний компонент штучних сліз, може збільшити в’язкість очних крапель, подовжити час перебування ліків на поверхні ока та покращити біодоступність. Крім того, HPMC також можна використовувати для приготування очних гелів, очних плівок тощо, щоб покращити ефект тривалого вивільнення очних препаратів.
2.4 Застосування в препаратах для місцевої доставки ліків
AnxinCel®HPMC має хороші плівкоутворювальні властивості та біосумісність, тому його можна використовувати для приготування трансдермальних пластирів, гелів і кремів. Наприклад, у трансдермальних системах доставки ліків HPMC можна використовувати як матричний матеріал для збільшення швидкості проникнення ліків і подовження тривалості дії.
2.5 Застосування в пероральній рідині та суспензії
HPMC можна використовувати як загусник і стабілізатор для покращення реологічних властивостей пероральної рідини та суспензії, запобігання осіданню твердих частинок і покращення однорідності та стабільності лікарських засобів.
2.6 Застосування в інгаляційних препаратах
ГПМЦ можна використовувати як носій для інгаляторів сухого порошку (DPI) для покращення текучості та здатності до диспергування ліків, збільшення швидкості осадження ліків у легенях і, таким чином, посилення терапевтичного ефекту.
3. Переваги ГПМЦ у препаратах уповільненого вивільнення
HPMC має такі характеристики як допоміжна речовина з уповільненим вивільненням:
Хороша розчинність у воді:Він може швидко набухати у воді, утворюючи гелевий бар’єр і регулюючи швидкість вивільнення ліків.
Хороша біосумісність:нетоксичний і не подразнює, не засвоюється організмом людини, має чіткий метаболічний шлях.
Сильна адаптивність:Підходить для різних видів препаратів, включаючи водорозчинні та гідрофобні препарати.
Простий процес:Підходить для різноманітних процесів підготовки, таких як пряме таблетування та вологе гранулювання.
Як важливий фармацевтичний ексципієнт,HPMCшироко використовується в багатьох галузях, таких як таблетки, капсули, офтальмологічні препарати, місцеві препарати тощо, особливо в препаратах із уповільненим вивільненням. У майбутньому, з постійним розвитком технології приготування фармацевтичних препаратів, сфера застосування AnxinCel®HPMC буде ще більше розширена, надаючи фармацевтичній промисловості більш ефективні та безпечні варіанти допоміжних речовин.
Час публікації: 08 лютого 2025 р