Hidroksipropil Metilselüloz (HPMC)iyi film oluşturma, yapışma, kalınlaştırma ve kontrollü salınım özelliklerine sahip noniyonik bir selüloz eterdir ve ilaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılır. Bir ilaç yardımcı maddesi olarak AnxinCel®HPMC, tabletlerde, kapsüllerde, sürekli salınımlı preparatlarda, oftalmik preparatlarda ve topikal ilaç dağıtım sistemlerinde kullanılabilir.
1. HPMC'nin fizikokimyasal özellikleri
HPMC, doğal selülozun metilasyonu ve hidroksipropilasyonu ile elde edilen, mükemmel suda çözünürlüğe ve biyouyumluluğa sahip yarı sentetik bir polimer malzemedir. Çözünürlüğü sıcaklık ve pH değerinden daha az etkilenir ve suda şişerek viskoz bir çözelti oluşturabilir, bu da ilaçların kontrollü salınımına yardımcı olur. Viskoziteye göre HPMC, farklı hazırlama gereksinimleri için uygun olan düşük viskozite (5-100 mPa·s), orta viskozite (100-4000 mPa·s) ve yüksek viskozite (4000-100000 mPa·s) olmak üzere üç kategoriye ayrılabilir.
2. HPMC'nin farmasötik preparatlarda uygulanması
2.1 Tabletlerde uygulama
HPMC, tabletlerde bağlayıcı, dağıtıcı, kaplama malzemesi ve kontrollü salımlı iskelet malzemesi olarak kullanılabilir.
Bağlayıcı:HPMC, ilaçların partikül mukavemetini, tablet sertliğini ve mekanik stabilitesini artırmak için ıslak granülasyonda veya kuru granülasyonda bağlayıcı olarak kullanılabilir.
Parçalayıcı:Düşük viskoziteli HPMC, tabletin parçalanmasını kolaylaştırmak ve su emilimi nedeniyle şişme sonrasında ilacın çözünme hızını artırmak için bir dağıtıcı olarak kullanılabilir.
Kaplama malzemesi:HPMC, ilaçların görünümünü iyileştirebilen, ilaçların kötü tadını örtebilen, enterik kaplama veya plastikleştiricilerle film kaplamada kullanılabilen tablet kaplamalarının ana malzemelerinden biridir.
Kontrollü salımlı malzeme: Yüksek viskoziteli HPMC, ilaç salımını geciktirmek ve sürekli veya kontrollü salım elde etmek için iskelet malzemesi olarak kullanılabilir. Örneğin, HPMC K4M, HPMC K15M ve HPMC K100M genellikle kontrollü salımlı tabletler hazırlamak için kullanılır.
2.2 Kapsül preparatlarında uygulama
HPMC, vejetaryenler ve hayvansal kaynaklı kapsüllere alerjisi olan kişiler için uygun olan jelatin kapsüllerin yerini alacak bitki kaynaklı içi boş kapsüller üretmek için kullanılabilir. Ayrıca HPMC, ilaçların stabilitesini ve salım özelliklerini iyileştirmek için sıvı veya yarı katı kapsülleri doldurmak için kullanılabilir.
2.3 Oftalmik preparatlarda uygulama
Yapay gözyaşlarının ana bileşeni olan HPMC, göz damlalarının viskozitesini artırabilir, ilaçların göz yüzeyinde kalma süresini uzatabilir ve biyoyararlanımı iyileştirebilir. Ayrıca HPMC, göz ilaçlarının sürekli salım etkisini iyileştirmek için göz jelleri, göz filmleri vb. hazırlamak için de kullanılabilir.
2.4 Topikal ilaç dağıtım preparatlarında uygulama
AnxinCel®HPMC iyi film oluşturma özelliklerine ve biyouyumluluğa sahiptir ve transdermal yamalar, jeller ve kremler hazırlamak için kullanılabilir. Örneğin, transdermal ilaç dağıtım sistemlerinde HPMC, ilaç penetrasyon oranını artırmak ve etki süresini uzatmak için bir matris malzemesi olarak kullanılabilir.
2.5 Oral sıvı ve süspansiyonda uygulama
HPMC, oral sıvı ve süspansiyonların reolojik özelliklerini iyileştirmek, katı parçacıkların çökmesini önlemek ve ilaçların homojenliğini ve stabilitesini artırmak için koyulaştırıcı ve stabilizatör olarak kullanılabilir.
2.6 İnhalasyon preparatlarında uygulama
HPMC, ilaçların akışkanlığını ve dağılabilirliğini iyileştirmek, ilaçların akciğerlerde birikme oranını artırmak ve böylece terapötik etkiyi güçlendirmek amacıyla kuru toz inhalerler (DPI) için taşıyıcı olarak kullanılabilir.
3. Sürekli salımlı preparatlarda HPMC'nin avantajları
HPMC, sürekli salımlı bir yardımcı madde olarak aşağıdaki özelliklere sahiptir:
İyi su çözünürlüğü:Su içerisinde hızla şişerek jel bariyeri oluşturabilir ve ilacın salım hızını düzenleyebilir.
İyi biyouyumluluk:toksik ve tahriş edici olmayan, insan vücudu tarafından emilmeyen ve net bir metabolik yola sahip olan bir üründür.
Güçlü uyum yeteneği:Suda çözünen ve hidrofobik ilaçlar dahil olmak üzere farklı ilaç tipleri için uygundur.
Basit işlem:Doğrudan tabletleme ve ıslak granülasyon gibi çeşitli hazırlama proseslerine uygundur.
Önemli bir farmasötik yardımcı madde olarak,HPMCtabletler, kapsüller, oftalmik preparatlar, topikal preparatlar vb. gibi birçok alanda, özellikle de sürekli salımlı preparatlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Gelecekte, farmasötik preparat teknolojisinin sürekli gelişimiyle birlikte, AnxinCel®HPMC'nin uygulama kapsamı daha da genişleyecek ve farmasötik endüstriye daha etkili ve güvenli yardımcı madde seçenekleri sağlanacaktır.
Gönderi zamanı: 08-Şub-2025