Hydroxypropylmetylcelulóza (HPMC)je neiónový éter celulózy s dobrou tvorbou filmu, priľnavosťou, zahusťovaním a riadeným uvoľňovaním a je široko používaný vo farmaceutickom priemysle. Ako farmaceutický excipient možno AnxinCel®HPMC použiť v tabletách, kapsulách, prípravkoch s predĺženým uvoľňovaním, očných prípravkoch a systémoch na lokálne podávanie liečiv.
1. Fyzikálnochemické vlastnosti HPMC
HPMC je polosyntetický polymérny materiál získaný metyláciou a hydroxypropyláciou prírodnej celulózy s vynikajúcou rozpustnosťou vo vode a biokompatibilitou. Jeho rozpustnosť je menej ovplyvnená teplotou a hodnotou pH a vo vode môže napučať za vzniku viskózneho roztoku, ktorý napomáha riadenému uvoľňovaniu liečiv. Podľa viskozity možno HPMC rozdeliť do troch kategórií: nízka viskozita (5-100 mPa·s), stredná viskozita (100-4000 mPa·s) a vysoká viskozita (4000-100 000 mPa·s), ktoré sú vhodné pre rôzne požiadavky na prípravu.
2. Aplikácia HPMC vo farmaceutických prípravkoch
2.1 Aplikácia v tabletách
HPMC sa môže použiť ako spojivo, dezintegračné činidlo, poťahový materiál a materiál kostry s riadeným uvoľňovaním v tabletách.
Binder:HPMC sa môže použiť ako spojivo pri vlhkej granulácii alebo suchej granulácii na zlepšenie pevnosti častíc, tvrdosti tabliet a mechanickej stability liečiv.
Dezintegrant:HPMC s nízkou viskozitou sa môže použiť ako dezintegračné činidlo na podporu rozpadu tabliet a zvýšenie rýchlosti rozpúšťania liečiva po napučaní v dôsledku absorpcie vody.
Poťahový materiál:HPMC je jedným z hlavných materiálov na poťahovanie tabliet, ktorý môže zlepšiť vzhľad liekov, zakryť zlú chuť liekov a môže sa použiť na enterické poťahovanie alebo poťahovanie filmom so zmäkčovadlami.
Materiál s riadeným uvoľňovaním: Vysoko viskózna HPMC sa môže použiť ako materiál kostry na oneskorenie uvoľňovania liečiva a dosiahnutie predĺženého alebo riadeného uvoľňovania. Napríklad HPMC K4M, HPMC K15M a HPMC K100M sa často používajú na prípravu tabliet s riadeným uvoľňovaním.
2.2 Aplikácia v kapsulových prípravkoch
HPMC možno použiť na výrobu dutých kapsúl rastlinného pôvodu ako náhradu želatínových kapsúl, ktoré sú vhodné pre vegetariánov a ľudí alergických na kapsuly živočíšneho pôvodu. Okrem toho možno HPMC použiť na plnenie tekutých alebo polotuhých kapsúl na zlepšenie stability a charakteristík uvoľňovania liečiv.
2.3 Aplikácia v očných prípravkoch
HPMC, ako hlavná zložka umelých sĺz, môže zvýšiť viskozitu očných kvapiek, predĺžiť dobu zotrvania liečiva na povrchu oka a zlepšiť biologickú dostupnosť. Okrem toho možno HPMC použiť aj na prípravu očných gélov, očných filmov atď., aby sa zlepšil účinok očných liečiv s predĺženým uvoľňovaním.
2.4 Aplikácia v prípravkoch na lokálne dodávanie liečiv
AnxinCel®HPMC má dobré filmotvorné vlastnosti a biokompatibilitu a možno ho použiť na prípravu transdermálnych náplastí, gélov a krémov. Napríklad v transdermálnych systémoch na dodávanie liečiv možno HPMC použiť ako matricový materiál na zvýšenie rýchlosti penetrácie liečiva a predĺženie trvania účinku.
2.5 Aplikácia v perorálnej tekutine a suspenzii
HPMC sa môže použiť ako zahusťovadlo a stabilizátor na zlepšenie reologických vlastností orálnej kvapaliny a suspenzie, zabránenie usadzovaniu pevných častíc a zlepšenie jednotnosti a stability liečiv.
2.6 Aplikácia v inhalačných prípravkoch
HPMC sa môže použiť ako nosič pre inhalátory suchého prášku (DPI), aby sa zlepšila tekutosť a disperzibilita liečiv, zvýšila sa rýchlosť ukladania liečiv v pľúcach, a tým sa zvýšil terapeutický účinok.
3. Výhody HPMC v prípravkoch s predĺženým uvoľňovaním
HPMC má ako pomocná látka s predĺženým uvoľňovaním nasledujúce vlastnosti:
Dobrá rozpustnosť vo vode:Môže rýchlo napučať vo vode, aby vytvorila gélovú bariéru a regulovala rýchlosť uvoľňovania liečiva.
Dobrá biokompatibilita:netoxický a nedráždivý, neabsorbovaný ľudským telom a má jasnú metabolickú dráhu.
Silná prispôsobivosť:Vhodné pre rôzne typy liečiv, vrátane vo vode rozpustných a hydrofóbnych liečiv.
Jednoduchý postup:Vhodné pre rôzne spôsoby prípravy, ako je priame tabletovanie a granulácia za mokra.
Ako dôležitá farmaceutická pomocná látka,HPMCje široko používaný v mnohých oblastiach, ako sú tablety, kapsuly, oftalmologické prípravky, topické prípravky atď., najmä v prípravkoch s predĺženým uvoľňovaním. V budúcnosti, s neustálym vývojom technológie farmaceutických prípravkov, sa rozsah použitia AnxinCel®HPMC bude ďalej rozširovať, čím sa farmaceutickému priemyslu poskytnú účinnejšie a bezpečnejšie možnosti pomocných látok.
Čas odoslania: Feb-08-2025