Hidroxipropil metilceluloză (HPMC)este un eter de celuloză neionic cu proprietăți bune de formare a filmului, aderență, îngroșare și eliberare controlată și este utilizat pe scară largă în industria farmaceutică. Ca excipient farmaceutic, AnxinCel® HPMC poate fi utilizat în tablete, capsule, preparate cu eliberare susținută, preparate oftalmice și sisteme topice de administrare a medicamentelor.
1. Proprietățile fizico-chimice ale HPMC
HPMC este un material polimeric semisintetic obținut prin metilarea și hidroxipropilarea celulozei naturale, cu solubilitate în apă și biocompatibilitate excelente. Solubilitatea sa este mai puțin afectată de temperatură și valoarea pH-ului și se poate umfla în apă pentru a forma o soluție vâscoasă, care ajută la eliberarea controlată a medicamentelor. În funcție de vâscozitate, HPMC poate fi împărțit în trei categorii: vâscozitate scăzută (5-100 mPa·s), vâscozitate medie (100-4000 mPa·s) și vâscozitate ridicată (4000-100000 mPa·s), care sunt potrivite pentru diferite cerințe de preparare.
2. Aplicarea HPMC în preparate farmaceutice
2.1 Aplicare în tablete
HPMC poate fi utilizat ca liant, dezintegrant, material de acoperire și material schelet cu eliberare controlată în tablete.
Liant:HPMC poate fi utilizat ca liant în granularea umedă sau granularea uscată pentru a îmbunătăți rezistența particulelor, duritatea tabletei și stabilitatea mecanică a medicamentelor.
Dezintegrant:HPMC cu vâscozitate scăzută poate fi utilizat ca dezintegrant pentru a promova dezintegrarea tabletelor și pentru a crește viteza de dizolvare a medicamentului după umflare din cauza absorbției de apă.
Material de acoperire:HPMC este unul dintre principalele materiale pentru acoperirea tabletelor, care poate îmbunătăți aspectul medicamentelor, poate acoperi gustul neplăcut al medicamentelor și poate fi utilizat în acoperirea enterică sau acoperirea filmului cu plastifianți.
Material cu eliberare controlată: HPMC cu vâscozitate ridicată poate fi utilizat ca material schelet pentru a întârzia eliberarea medicamentului și pentru a obține o eliberare susținută sau controlată. De exemplu, HPMC K4M, HPMC K15M și HPMC K100M sunt adesea folosite pentru a prepara tablete cu eliberare controlată.
2.2 Aplicare în preparate capsule
HPMC poate fi folosit pentru a produce capsule goale derivate din plante pentru a înlocui capsulele de gelatină, care sunt potrivite pentru vegetarieni și persoanele alergice la capsulele de origine animală. În plus, HPMC poate fi utilizat pentru umplerea capsulelor lichide sau semisolide pentru a îmbunătăți stabilitatea și caracteristicile de eliberare ale medicamentelor.
2.3 Aplicare în preparate oftalmice
HPMC, ca componentă principală a lacrimilor artificiale, poate crește vâscozitatea picăturilor pentru ochi, poate prelungi timpul de rezidență al medicamentelor pe suprafața oculară și poate îmbunătăți biodisponibilitatea. În plus, HPMC poate fi folosit și pentru a prepara geluri pentru ochi, filme pentru ochi etc., pentru a îmbunătăți efectul de eliberare susținută al medicamentelor pentru ochi.
2.4 Aplicare în preparatele topice de administrare a medicamentelor
AnxinCel®HPMC are proprietăți bune de formare a peliculei și biocompatibilitate și poate fi folosit pentru a prepara plasturi transdermici, geluri și creme. De exemplu, în sistemele de administrare transdermică a medicamentelor, HPMC poate fi utilizat ca material de matrice pentru a crește rata de penetrare a medicamentului și a prelungi durata de acțiune.
2.5 Aplicare în lichid oral și suspensie
HPMC poate fi folosit ca agent de îngroșare și stabilizator pentru a îmbunătăți proprietățile reologice ale lichidului oral și suspensiei, pentru a preveni sedimentarea particulelor solide și pentru a îmbunătăți uniformitatea și stabilitatea medicamentelor.
2.6 Aplicare în preparate pentru inhalare
HPMC poate fi utilizat ca purtător pentru inhalatoarele de pulbere uscată (DPI) pentru a îmbunătăți fluiditatea și dispersabilitatea medicamentelor, pentru a crește rata de depunere pulmonară a medicamentelor și, astfel, a spori efectul terapeutic.
3. Avantajele HPMC în preparatele cu eliberare susținută
HPMC are următoarele caracteristici ca excipient cu eliberare susținută:
Solubilitate bună în apă:Se poate umfla rapid în apă pentru a forma o barieră de gel și a regla rata de eliberare a medicamentului.
Biocompatibilitate bună:non-toxic și non-iritant, nu este absorbit de corpul uman și are o cale metabolică clară.
Adaptabilitate puternică:Potrivit pentru diferite tipuri de medicamente, inclusiv medicamente solubile în apă și hidrofobe.
Proces simplu:Potrivit pentru o varietate de procese de preparare, cum ar fi tabletarea directă și granularea umedă.
Ca un excipient farmaceutic important,HPMCeste utilizat pe scară largă în multe domenii precum tablete, capsule, preparate oftalmice, preparate topice etc., în special în preparatele cu eliberare susținută. În viitor, odată cu dezvoltarea continuă a tehnologiei de preparare farmaceutică, domeniul de aplicare al AnxinCel®HPMC va fi extins în continuare, oferind industriei farmaceutice opțiuni de excipienți mai eficiente și mai sigure.
Ora postării: 08-feb-2025