Hydroksypropylometyloceluloza (HPMC)jest niejonowym eterem celulozy o dobrych właściwościach tworzenia filmu, adhezji, zagęszczania i kontrolowanego uwalniania, i jest szeroko stosowany w przemyśle farmaceutycznym. Jako farmaceutyczny środek pomocniczy, AnxinCel®HPMC może być stosowany w tabletkach, kapsułkach, preparatach o przedłużonym uwalnianiu, preparatach okulistycznych i miejscowych systemach dostarczania leków.
1. Właściwości fizykochemiczne HPMC
HPMC to półsyntetyczny materiał polimerowy otrzymywany przez metylację i hydroksypropylację naturalnej celulozy, o doskonałej rozpuszczalności w wodzie i biokompatybilności. Na jego rozpuszczalność w mniejszym stopniu wpływa temperatura i wartość pH, a w wodzie może on pęcznieć, tworząc lepki roztwór, co pomaga w kontrolowanym uwalnianiu leków. Pod względem lepkości HPMC można podzielić na trzy kategorie: niską lepkość (5–100 mPa·s), średnią lepkość (100–4000 mPa·s) i wysoką lepkość (4000–100000 mPa·s), które nadają się do różnych wymagań dotyczących przygotowania.
2. Zastosowanie HPMC w preparatach farmaceutycznych
2.1 Zastosowanie w tabletkach
HPMC można stosować jako spoiwo, substancję rozsadzającą, materiał powłokowy i materiał szkieletowy o kontrolowanym uwalnianiu w tabletkach.
Spoiwo:HPMC można stosować jako spoiwo w granulacji na mokro lub granulacji na sucho w celu zwiększenia wytrzymałości cząstek, twardości tabletki i stabilności mechanicznej leków.
Środek dezintegrujący:HPMC o małej lepkości można stosować jako środek dezintegrujący, wspomagający rozpad tabletek i zwiększający szybkość rozpuszczania leku po spęcznieniu na skutek wchłonięcia wody.
Materiał powłoki:HPMC to jeden z głównych materiałów do powlekania tabletek, który może poprawić wygląd leków, zatuszować nieprzyjemny smak leków i może być stosowany w powłokach dojelitowych lub powłokach filmowych z plastyfikatorami.
Materiał o kontrolowanym uwalnianiu: HPMC o wysokiej lepkości może być stosowany jako materiał szkieletowy w celu opóźnienia uwalniania leku i uzyskania przedłużonego lub kontrolowanego uwalniania. Na przykład HPMC K4M, HPMC K15M i HPMC K100M są często stosowane do przygotowywania tabletek o kontrolowanym uwalnianiu.
2.2 Zastosowanie w preparatach kapsułkowych
HPMC można stosować do produkcji roślinnych kapsułek pustych, które zastępują kapsułki żelatynowe, co jest odpowiednie dla wegetarian i osób uczulonych na kapsułki pochodzenia zwierzęcego. Ponadto HPMC można stosować do napełniania kapsułek płynnych lub półstałych w celu poprawy stabilności i charakterystyki uwalniania leków.
2.3 Zastosowanie w preparatach okulistycznych
HPMC, jako główny składnik sztucznych łez, może zwiększyć lepkość kropli do oczu, wydłużyć czas przebywania leków na powierzchni oka i poprawić biodostępność. Ponadto HPMC może być również stosowany do przygotowywania żeli do oczu, filmów do oczu itp. w celu poprawy efektu przedłużonego uwalniania leków do oczu.
2.4 Zastosowanie w preparatach do miejscowego podawania leków
AnxinCel®HPMC ma dobre właściwości filmotwórcze i biokompatybilność, i może być stosowany do przygotowywania plastrów transdermalnych, żeli i kremów. Na przykład w transdermalnych systemach dostarczania leków HPMC może być stosowany jako materiał matrycowy w celu zwiększenia szybkości penetracji leku i wydłużenia czasu działania.
2.5 Zastosowanie w postaci płynu doustnego i zawiesiny
HPMC można stosować jako zagęszczacz i stabilizator poprawiający właściwości reologiczne płynów i zawiesin doustnych, zapobiegający osadzaniu się cząstek stałych oraz poprawiający jednorodność i stabilność leków.
2.6 Zastosowanie w preparatach inhalacyjnych
HPMC można stosować jako nośnik w inhalatorach proszkowych (DPI) w celu poprawy płynności i dyspersji leków, zwiększenia szybkości depozycji leków w płucach i tym samym wzmocnienia efektu terapeutycznego.
3. Zalety HPMC w preparatach o przedłużonym uwalnianiu
HPMC jako substancja pomocnicza o przedłużonym uwalnianiu ma następujące właściwości:
Dobra rozpuszczalność w wodzie:Może szybko pęcznieć w wodzie, tworząc barierę żelową i regulując szybkość uwalniania leku.
Dobra biokompatybilność:nietoksyczny i niedrażniący, nie wchłaniany przez organizm ludzki, mający jasną ścieżkę metaboliczną.
Duża zdolność adaptacji:Nadaje się do różnych typów leków, w tym rozpuszczalnych w wodzie i hydrofobowych.
Prosty proces:Nadaje się do różnorodnych procesów przygotowawczych, takich jak bezpośrednie tabletkowanie i granulacja na mokro.
Jako ważny farmaceutyczny środek pomocniczy,HPMCjest szeroko stosowany w wielu dziedzinach, takich jak tabletki, kapsułki, preparaty okulistyczne, preparaty miejscowe itp., szczególnie w preparatach o przedłużonym uwalnianiu. W przyszłości, wraz z ciągłym rozwojem technologii preparatów farmaceutycznych, zakres zastosowań AnxinCel®HPMC zostanie jeszcze bardziej rozszerzony, zapewniając przemysłowi farmaceutycznemu bardziej wydajne i bezpieczne opcje substancji pomocniczych.
Czas publikacji: 08-02-2025