Hidroksipropilmetilceluloze (HPMC)ir nejonu celulozes ēteris ar labām plēvi veidojošām, adhēzijas, sabiezēšanas un kontrolētas atbrīvošanās īpašībām, un to plaši izmanto farmācijas rūpniecībā. Kā farmaceitisko palīgvielu AnxinCel®HPMC var izmantot tabletēs, kapsulās, ilgstošas darbības preparātos, oftalmoloģiskajos preparātos un lokālās zāļu ievadīšanas sistēmās.
1. HPMC fizikāli ķīmiskās īpašības
HPMC ir daļēji sintētisks polimēru materiāls, ko iegūst, metilējot un hidroksipropilējot dabisko celulozi, ar lielisku šķīdību ūdenī un bioloģisko saderību. Tā šķīdību mazāk ietekmē temperatūra un pH vērtība, un tas var uzbriest ūdenī, veidojot viskozu šķīdumu, kas palīdz kontrolētai zāļu izdalīšanos. Pēc viskozitātes HPMC var iedalīt trīs kategorijās: zema viskozitāte (5-100 mPa·s), vidēja viskozitāte (100-4000 mPa·s) un augsta viskozitāte (4000-100000 mPa·s), kas ir piemērotas dažādām sagatavošanas prasībām.
2. HPMC pielietojums farmaceitiskajos preparātos
2.1. Lietošana tabletēs
HPMC var izmantot kā saistvielu, dezintegrantu, pārklājuma materiālu un kontrolētas atbrīvošanas skeleta materiālu tabletēs.
Saistviela:HPMC var izmantot kā saistvielu mitrā vai sausā granulēšanā, lai uzlabotu daļiņu izturību, tablešu cietību un zāļu mehānisko stabilitāti.
Dezintegrants:Zemas viskozitātes HPMC var izmantot kā dezintegrantu, lai veicinātu tablešu sadalīšanos un palielinātu zāļu šķīšanas ātrumu pēc pietūkuma ūdens absorbcijas dēļ.
Pārklājuma materiāls:HPMC ir viens no galvenajiem tablešu pārklājuma materiāliem, kas var uzlabot zāļu izskatu, noslēpt zāļu slikto garšu un var tikt izmantots zarnās šķīstošā pārklājumā vai plēves pārklājumā ar plastifikatoriem.
Kontrolētas darbības materiāls: augstas viskozitātes HPMC var izmantot kā skeleta materiālu, lai aizkavētu zāļu izdalīšanos un panāktu ilgstošu vai kontrolētu izdalīšanos. Piemēram, HPMC K4M, HPMC K15M un HPMC K100M bieži izmanto kontrolētas darbības tablešu pagatavošanai.
2.2. Lietošana kapsulu preparātos
HPMC var izmantot augu izcelsmes dobu kapsulu ražošanai, lai aizstātu želatīna kapsulas, kas ir piemērotas veģetāriešiem un cilvēkiem, kuriem ir alerģija pret dzīvnieku izcelsmes kapsulām. Turklāt HPMC var izmantot šķidru vai puscietu kapsulu pildīšanai, lai uzlabotu zāļu stabilitāti un izdalīšanās īpašības.
2.3. Lietošana oftalmoloģiskajos preparātos
HPMC kā mākslīgo asaru galvenā sastāvdaļa var palielināt acu pilienu viskozitāti, pagarināt zāļu uzturēšanās laiku uz acs virsmas un uzlabot biopieejamību. Turklāt HPMC var izmantot arī acu želeju, acu plēvju u.c. pagatavošanai, lai uzlabotu acu zāļu ilgstošas atbrīvošanās efektu.
2.4. Lietošana lokālas zāļu ievadīšanas preparātos
AnxinCel®HPMC piemīt labas plēvi veidojošas īpašības un bioloģiskā saderība, un to var izmantot transdermālo plāksteru, želeju un krēmu pagatavošanai. Piemēram, transdermālās zāļu ievadīšanas sistēmās HPMC var izmantot kā matricas materiālu, lai palielinātu zāļu iespiešanās ātrumu un pagarinātu darbības ilgumu.
2.5. Lietošana iekšķīgi lietojamā šķidrumā un suspensijā
HPMC var izmantot kā biezinātāju un stabilizatoru, lai uzlabotu iekšķīgi lietojama šķidruma un suspensijas reoloģiskās īpašības, novērstu cieto daļiņu nogulsnēšanos un uzlabotu zāļu viendabīgumu un stabilitāti.
2.6. Lietošana inhalējamos preparātos
HPMC var izmantot kā nesēju sausā pulvera inhalatoriem (DPI), lai uzlabotu zāļu plūstamību un izkliedējamību, palielinātu zāļu nogulsnēšanās ātrumu plaušās un tādējādi uzlabotu terapeitisko efektu.
3. HPMC priekšrocības ilgstošas darbības preparātos
HPMC kā ilgstošas darbības palīgvielai ir šādas īpašības:
Laba šķīdība ūdenī:Tas var ātri uzbriest ūdenī, veidojot gēla barjeru un regulējot zāļu izdalīšanās ātrumu.
Laba bioloģiskā saderība:nav toksisks un nav kairinošs, cilvēka ķermenis neuzsūcas, un tam ir skaidrs vielmaiņas ceļš.
Spēcīga pielāgošanās spēja:Piemērots dažāda veida zālēm, tostarp ūdenī šķīstošām un hidrofobām zālēm.
Vienkāršs process:Piemērots dažādiem sagatavošanas procesiem, piemēram, tiešai tabletēšanai un slapjai granulēšanai.
Kā svarīga farmaceitiskā palīgviela,HPMCtiek plaši izmantots daudzās jomās, piemēram, tabletes, kapsulas, oftalmoloģiskie preparāti, lokāli lietojami preparāti utt., jo īpaši ilgstošas darbības preparātos. Nākotnē, nepārtraukti attīstot farmaceitisko preparātu tehnoloģiju, AnxinCel®HPMC pielietojuma joma tiks vēl vairāk paplašināta, nodrošinot farmācijas nozarei efektīvākas un drošākas palīgvielu iespējas.
Izlikšanas laiks: 08.02.2025