Hidroksipropilmetilceliuliozė (HPMC)yra nejoninis celiuliozės eteris, pasižymintis geromis plėvelės formavimo, sukibimo, tirštinimo ir kontroliuojamo atpalaidavimo savybėmis, plačiai naudojamas farmacijos pramonėje. Kaip farmacinė pagalbinė medžiaga AnxinCel®HPMC gali būti naudojamas tabletėse, kapsulėse, ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose, oftalmologiniuose preparatuose ir vietinio vaistų tiekimo sistemose.
1. HPMC fizikinės ir cheminės savybės
HPMC yra pusiau sintetinė polimerinė medžiaga, gaunama metilinant ir hidroksipropilinant natūralią celiuliozę, pasižyminti puikiu tirpumu vandenyje ir biologiniu suderinamumu. Jo tirpumui mažiau įtakos turi temperatūra ir pH vertė, jis gali išsipūsti vandenyje, sudarydamas klampų tirpalą, kuris padeda kontroliuoti vaistų išsiskyrimą. Pagal klampumą HPMC galima suskirstyti į tris kategorijas: mažo klampumo (5-100 mPa·s), vidutinio klampumo (100-4000 mPa·s) ir didelio klampumo (4000-100000 mPa·s), kurie tinka skirtingiems paruošimo reikalavimams.
2. HPMC taikymas farmaciniuose preparatuose
2.1 Taikymas tabletėse
HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis, dezintegrantas, dangos medžiaga ir kontroliuojamo atpalaidavimo skeleto medžiaga tabletėse.
Segiklis:HPMC gali būti naudojamas kaip rišiklis šlapio arba sauso granuliavimo metu, siekiant pagerinti dalelių stiprumą, tabletės kietumą ir mechaninį vaistų stabilumą.
Dezintegrantas:Mažo klampumo HPMC gali būti naudojamas kaip dezintegrantas, skatinantis tabletės suirimą ir padidinantis vaisto tirpimo greitį po patinimo dėl vandens absorbcijos.
Dangos medžiaga:HPMC yra viena iš pagrindinių tablečių dengimo medžiagų, kuri gali pagerinti vaistų išvaizdą, užmaskuoti blogą vaistų skonį, gali būti naudojama enterinei dangai arba plėvelei padengiant plastifikatoriais.
Kontroliuojamo atpalaidavimo medžiaga: didelio klampumo HPMC gali būti naudojamas kaip karkasinė medžiaga, siekiant sulėtinti vaisto išsiskyrimą ir pasiekti ilgalaikį arba kontroliuojamą atpalaidavimą. Pavyzdžiui, HPMC K4M, HPMC K15M ir HPMC K100M dažnai naudojami ruošiant kontroliuojamo atpalaidavimo tabletes.
2.2. Naudojimas kapsulių preparatuose
Iš HPMC galima gaminti tuščiavidures augalinės kilmės kapsules, kurios pakeičia želatinos kapsules, kurios tinka vegetarams ir gyvūninės kilmės kapsulėms alergiškiems žmonėms. Be to, HPMC gali būti naudojamas skystoms arba pusiau kietoms kapsulėms užpildyti, siekiant pagerinti vaistų stabilumą ir išsiskyrimo charakteristikas.
2.3. Naudojimas oftalmologiniuose preparatuose
HPMC, kaip pagrindinis dirbtinių ašarų komponentas, gali padidinti akių lašų klampumą, pailginti vaistų buvimo akies paviršiuje laiką ir pagerinti biologinį prieinamumą. Be to, HPMC taip pat gali būti naudojamas akių geliams, akių plėvelėms ir kt. ruošti, siekiant pagerinti akių vaistų ilgalaikio atpalaidavimo poveikį.
2.4 Naudojimas vietinio vaisto vartojimo preparatuose
AnxinCel®HPMC pasižymi geromis plėvelę formuojančiomis savybėmis ir biologiniu suderinamumu, todėl gali būti naudojamas transderminiams pleistrams, geliams ir kremams ruošti. Pavyzdžiui, transderminėse vaistų tiekimo sistemose HPMC gali būti naudojamas kaip matricinė medžiaga, siekiant padidinti vaisto įsiskverbimo greitį ir pailginti veikimo trukmę.
2.5 Naudojimas geriamajame skystyje ir suspensijoje
HPMC gali būti naudojamas kaip tirštiklis ir stabilizatorius, siekiant pagerinti geriamojo skysčio ir suspensijos reologines savybes, užkirsti kelią kietųjų dalelių nusėdimui ir pagerinti vaistų vienodumą bei stabilumą.
2.6. Naudojimas inhaliaciniuose preparatuose
HPMC gali būti naudojamas kaip sausų miltelių inhaliatorių (DPI) nešiklis, siekiant pagerinti vaistų sklandumą ir sklaidumą, padidinti vaistų nusėdimo plaučiuose greitį ir taip sustiprinti gydomąjį poveikį.
3. HPMC privalumai ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose
HPMC, kaip ilgalaikio atpalaidavimo pagalbinė medžiaga, pasižymi šiomis savybėmis:
Geras tirpumas vandenyje:Jis gali greitai išsipūsti vandenyje, sudarydamas gelio barjerą ir reguliuodamas vaisto išsiskyrimo greitį.
Geras biologinis suderinamumas:netoksiškas ir nedirginantis, žmogaus organizmo nepasisavinamas, turi aiškų metabolizmo kelią.
Stiprus prisitaikymas:Tinka įvairių tipų vaistams, įskaitant vandenyje tirpius ir hidrofobinius vaistus.
Paprastas procesas:Tinka įvairiems paruošimo procesams, tokiems kaip tiesioginis tabletavimas ir šlapias granuliavimas.
Kaip svarbi farmacinė pagalbinė medžiaga,HPMCyra plačiai naudojamas daugelyje sričių, pavyzdžiui, tabletėse, kapsulėse, oftalmologiniuose preparatuose, vietinio poveikio preparatuose ir kt., ypač ilgalaikio atpalaidavimo preparatuose. Ateityje, nuolat tobulinant farmacinių preparatų technologiją, AnxinCel®HPMC taikymo sritis bus toliau plečiama, todėl farmacijos pramonei bus pasiūlyta efektyvesnių ir saugesnių pagalbinių medžiagų.
Paskelbimo laikas: 2025-08-08