히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 우수한 필름 형성, 접착력, 증점 및 방출 제어 특성을 가진 비이온성 셀룰로스 에테르로, 제약 산업에서 널리 사용됩니다. 제약 부형제로서 AnxinCel®HPMC는 정제, 캡슐제, 서방형 제제, 안과용 제제 및 국소 약물 전달 시스템에 사용될 수 있습니다.
1. HPMC의 물리화학적 특성
HPMC는 천연 셀룰로스를 메틸화 및 히드록시프로필화하여 얻은 반합성 고분자 물질로, 뛰어난 수용성과 생체적합성을 가지고 있습니다. 용해도는 온도와 pH의 영향을 덜 받으며, 물에서 팽윤하여 점성 용액을 형성하여 약물의 방출을 조절하는 데 도움을 줍니다. 점도에 따라 HPMC는 저점도(5~100 mPa·s), 중점도(100~4000 mPa·s), 고점도(4000~100000 mPa·s)의 세 가지 범주로 나뉘며, 이는 다양한 제제 요건에 적합합니다.
2. 제약 제제에서의 HPMC의 응용
2.1 정제에 대한 적용
HPMC는 정제의 결합제, 붕괴제, 코팅재 및 지속 방출 골격 물질로 사용될 수 있습니다.
접합재:HPMC는 습식 과립화 또는 건식 과립화에서 결합제로 사용되어 약물의 입자 강도, 정제 경도 및 기계적 안정성을 개선할 수 있습니다.
분해제:저점도 HPMC는 물 흡수로 인한 팽창 후 정제의 분해를 촉진하고 약물 용해율을 증가시키는 분해제로 사용될 수 있습니다.
코팅 재료:HPMC는 정제 코팅의 주요 소재 중 하나로, 약물의 외관을 개선하고 약물의 나쁜 맛을 가릴 수 있으며, 가소제를 사용한 장용 코팅이나 필름 코팅에 사용될 수 있습니다.
서방형 물질: 고점도 HPMC는 약물 방출을 지연시키고 지속 방출 또는 서방형을 달성하는 골격 물질로 사용될 수 있습니다. 예를 들어, HPMC K4M, HPMC K15M 및 HPMC K100M은 서방형 정제 제조에 자주 사용됩니다.
2.2 캡슐 제제에서의 적용
HPMC는 젤라틴 캡슐을 대체하는 식물성 중공 캡슐을 생산하는 데 사용될 수 있으며, 채식주의자나 동물성 캡슐에 알레르기가 있는 사람에게 적합합니다. 또한, HPMC는 액상 또는 반고체 캡슐을 충전하여 약물의 안정성과 방출 특성을 향상시키는 데 사용될 수 있습니다.
2.3 안과 제제에서의 적용
HPMC는 인공눈물의 주성분으로, 점안액의 점도를 높이고, 안구 표면에서 약물의 체류 시간을 연장하며, 생체이용률을 향상시킵니다. 또한, HPMC는 안약의 지속 방출 효과를 향상시키기 위해 안약 젤, 안약 필름 등을 제조하는 데에도 사용될 수 있습니다.
2.4 국소 약물 전달 제제에서의 적용
AnxinCel®HPMC는 우수한 필름 형성 특성과 생체적합성을 가지고 있어 경피 패치, 젤, 크림 제조에 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 경피 약물 전달 시스템에서 HPMC는 약물 침투율을 높이고 작용 지속 시간을 연장하는 매트릭스 물질로 사용될 수 있습니다.
2.5 경구용 액제 및 현탁액의 적용
HPMC는 증점제 및 안정제로 사용되어 경구용 액상 및 현탁액의 유동 특성을 개선하고, 고체 입자가 가라앉는 것을 방지하며, 약물의 균일성과 안정성을 개선할 수 있습니다.
2.6 흡입제에서의 적용
HPMC는 건조분말 흡입기(DPI)의 운반체로 사용되어 약물의 유동성과 분산성을 개선하고, 약물의 폐 침착률을 증가시켜 치료 효과를 강화할 수 있습니다.
3. 지속 방출 제제에서 HPMC의 장점
HPMC는 지속 방출형 부형제로서 다음과 같은 특성을 가지고 있습니다.
물에 잘 녹습니다:물에 빠르게 부풀어 올라 젤 장벽을 형성하고 약물 방출 속도를 조절할 수 있습니다.
좋은 생체적합성:무독성, 무자극성이며, 인체에 흡수되지 않으며, 대사경로가 명확합니다.
강한 적응력:수용성 약물과 소수성 약물을 포함한 다양한 유형의 약물에 적합합니다.
간단한 과정:직접 정제화 및 습식 과립화 등 다양한 제조 공정에 적합합니다.
중요한 제약용 부형제로서HPMCAnxinCel®HPMC는 정제, 캡슐, 점안제, 국소제 등 다양한 분야에서 널리 사용되고 있으며, 특히 서방형 제제에 널리 사용됩니다. 앞으로 제약 제제 기술의 지속적인 발전에 따라 AnxinCel®HPMC의 적용 범위는 더욱 확대되어 제약 산업에 더욱 효율적이고 안전한 부형제 옵션을 제공할 것입니다.
게시 시간: 2025년 2월 8일