Hidroxi-propil-metil-cellulóz (HPMC)egy nemionos cellulóz-éter, jó filmképző, tapadó, sűrítő és szabályozott felszabadulási tulajdonságokkal, és széles körben használják a gyógyszeriparban. Gyógyszerészeti segédanyagként az AnxinCel®HPMC alkalmazható tablettákban, kapszulákban, nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben, szemészeti készítményekben és helyi gyógyszeradagoló rendszerekben.
1. A HPMC fizikai-kémiai tulajdonságai
A HPMC egy félszintetikus polimer anyag, amelyet természetes cellulóz metilezésével és hidroxipropilezésével állítanak elő, kiváló vízoldhatósággal és biokompatibilitással. Oldhatóságát kevésbé befolyásolja a hőmérséklet és a pH-érték, vízben megduzzad, viszkózus oldatot képezve, ami elősegíti a gyógyszerek szabályozott felszabadulását. A viszkozitás szerint a HPMC három kategóriába sorolható: alacsony viszkozitású (5-100 mPa·s), közepes viszkozitású (100-4000 mPa·s) és nagy viszkozitású (4000-100 000 mPa·s), amelyek különböző előkészítési követelményeknek megfelelőek.
2. HPMC alkalmazása gyógyszerkészítményekben
2.1 Alkalmazás tablettákban
A HPMC kötőanyagként, szétesést elősegítő anyagként, bevonóanyagként és szabályozott hatóanyag-leadású vázanyagként használható tablettákban.
Kötőanyag:A HPMC kötőanyagként használható nedves vagy száraz granulálásban a részecskeszilárdság, a tabletta keménységének és a gyógyszerek mechanikai stabilitásának javítására.
Szétesést elősegítő:Az alacsony viszkozitású HPMC felhasználható szétesést elősegítő szerként a tabletta szétesésének elősegítésére és a gyógyszer kioldódási sebességének növelésére a vízfelvétel miatti duzzadás után.
Bevonat anyaga:A HPMC a tablettabevonat egyik fő anyaga, amely javíthatja a gyógyszerek megjelenését, elfedheti a gyógyszerek rossz ízét, és alkalmazható bélben oldódó bevonat vagy lágyítószeres filmbevonat készítésére.
Szabályozott felszabadulású anyag: A nagy viszkozitású HPMC vázanyagként használható a gyógyszerfelszabadulás késleltetésére és a nyújtott vagy szabályozott felszabadulás elérésére. Például a HPMC K4M, a HPMC K15M és a HPMC K100M gyakran használatos szabályozott hatóanyag-leadású tabletták előállítására.
2.2 Alkalmazás kapszulakészítményekben
A HPMC felhasználható növényi eredetű üreges kapszulák előállítására a zselatin kapszulák helyettesítésére, amelyek alkalmasak vegetáriánusok és állati eredetű kapszulákra allergiások számára. Ezenkívül a HPMC felhasználható folyékony vagy félszilárd kapszulák töltésére a gyógyszerek stabilitásának és felszabadulási jellemzőinek javítása érdekében.
2.3 Alkalmazás szemészeti készítményekben
A HPMC, mint a műkönnyek fő összetevője, növelheti a szemcseppek viszkozitását, meghosszabbíthatja a gyógyszerek tartózkodási idejét a szem felszínén, és javíthatja a biológiai hozzáférhetőséget. Ezen túlmenően a HPMC felhasználható szemgélek, szemfilmek stb. készítésére is, a szemgyógyszerek tartós felszabadulási hatásának javítása érdekében.
2.4 Alkalmazás helyi gyógyszeradagoló készítményekben
Az AnxinCel®HPMC jó filmképző tulajdonságokkal és biokompatibilitással rendelkezik, és transzdermális tapaszok, gélek és krémek készítésére használható. Például transzdermális gyógyszeradagoló rendszerekben a HPMC mátrixanyagként használható a gyógyszer behatolási sebességének növelésére és a hatás időtartamának meghosszabbítására.
2.5 Alkalmazása belsőleges folyadékban és szuszpenzióban
A HPMC használható sűrítőként és stabilizátorként az orális folyadék és szuszpenzió reológiai tulajdonságainak javítására, a szilárd részecskék leülepedésének megakadályozására, valamint a gyógyszerek egységességének és stabilitásának javítására.
2.6 Alkalmazás inhalációs készítményekben
A HPMC szárazpor-inhalátorok (DPI) hordozójaként használható a gyógyszerek folyékonyságának és diszpergálhatóságának javítására, a gyógyszerek tüdőben való lerakódási sebességének növelésére, és ezáltal a terápiás hatás fokozására.
3. A HPMC előnyei a nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben
A HPMC késleltetett felszabadulású segédanyagként a következő tulajdonságokkal rendelkezik:
Jó vízoldhatóság:Gyorsan megduzzad a vízben, gélgátat képezve és szabályozza a gyógyszer felszabadulási sebességét.
Jó biokompatibilitás:nem mérgező és nem irritáló, nem szívódik fel az emberi szervezetben, és világos metabolikus útvonala van.
Erős alkalmazkodóképesség:Alkalmas különböző típusú gyógyszerekhez, beleértve a vízoldható és hidrofób gyógyszereket.
Egyszerű folyamat:Különféle előállítási eljárásokhoz alkalmas, mint például a közvetlen tablettázás és a nedves granulálás.
Fontos gyógyszerészeti segédanyagkéntHPMCszéles körben használják számos területen, például tablettákban, kapszulákban, szemészeti készítményekben, helyileg alkalmazható készítményekben stb., különösen a nyújtott hatóanyag-leadású készítményekben. A jövőben a gyógyszerkészítmény-technológia folyamatos fejlesztésével az AnxinCel®HPMC alkalmazási köre tovább bővül, hatékonyabb és biztonságosabb segédanyag-lehetőségeket biztosítva a gyógyszeripar számára.
Feladás időpontja: 2025.02.08