फार्मास्यूटिकल क्षेत्र में, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (सीएमसी) और हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) दो सामान्यतः प्रयुक्त फार्मास्यूटिकल एक्सीपिएंट्स हैं, जिनके रासायनिक गुण और कार्य भिन्न हैं।
रासायनिक संरचना और गुण
सीएमसी एक जल-घुलनशील सेल्यूलोज व्युत्पन्न है जो सेल्यूलोज के हाइड्रॉक्सिल समूहों के भाग को कार्बोक्सिमिथाइल समूहों में परिवर्तित करके प्राप्त किया जाता है। सीएमसी की जल घुलनशीलता और चिपचिपाहट इसके प्रतिस्थापन की डिग्री और आणविक भार पर निर्भर करती है, और यह आमतौर पर एक अच्छे गाढ़ा करने वाले और निलंबित करने वाले एजेंट के रूप में व्यवहार करता है।
HPMC को सेल्यूलोज के हाइड्रॉक्सिल समूहों के हिस्से को मिथाइल और हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल समूहों से बदलकर प्राप्त किया जाता है। CMC की तुलना में, HPMC में अधिक घुलनशीलता होती है, इसे ठंडे और गर्म पानी में घोला जा सकता है, और विभिन्न pH मानों पर स्थिर चिपचिपाहट प्रदर्शित करता है। HPMC का उपयोग अक्सर फार्मास्यूटिकल्स में फिल्म बनाने वाले, चिपकने वाले, गाढ़ा करने वाले और नियंत्रित रिलीज एजेंट के रूप में किया जाता है।
आवेदन क्षेत्र
गोलियाँ
गोलियों के उत्पादन में, CMC का उपयोग मुख्य रूप से विघटनकारी और चिपकने वाले पदार्थ के रूप में किया जाता है। विघटनकारी पदार्थ के रूप में, CMC पानी को अवशोषित कर सकता है और फूल सकता है, जिससे गोलियों के विघटन को बढ़ावा मिलता है और दवाओं की रिहाई दर बढ़ जाती है। एक बाइंडर के रूप में, CMC गोलियों की यांत्रिक शक्ति को बढ़ा सकता है।
HPMC का उपयोग मुख्य रूप से गोलियों में फिल्म बनाने वाले और नियंत्रित रिलीज एजेंट के रूप में किया जाता है। HPMC द्वारा बनाई गई फिल्म में उत्कृष्ट यांत्रिक शक्ति और पहनने का प्रतिरोध होता है, जो दवा को बाहरी वातावरण के प्रभाव से बचा सकता है। साथ ही, HPMC के फिल्म बनाने वाले गुणों का उपयोग दवा की रिलीज दर को नियंत्रित करने के लिए भी किया जा सकता है। HPMC के प्रकार और खुराक को समायोजित करके, एक निरंतर रिलीज या नियंत्रित रिलीज प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।
कैप्सूल
कैप्सूल बनाने में सीएमसी का कम इस्तेमाल होता है, जबकि एचपीएमसी का व्यापक रूप से इस्तेमाल होता है, खासकर शाकाहारी कैप्सूल के उत्पादन में। पारंपरिक कैप्सूल शेल ज्यादातर जिलेटिन से बने होते हैं, लेकिन पशु स्रोतों की समस्या के कारण, एचपीएमसी एक आदर्श वैकल्पिक सामग्री बन गई है। एचपीएमसी से बने कैप्सूल शेल में न केवल अच्छी जैव-संगतता होती है, बल्कि यह शाकाहारियों की जरूरतों को भी पूरा करता है।
तरल तैयारियां
अपने उत्कृष्ट गाढ़ापन और निलंबन गुणों के कारण, CMC का व्यापक रूप से मौखिक घोल, आई ड्रॉप और सामयिक तैयारियों जैसे तरल तैयारियों में उपयोग किया जाता है। CMC तरल तैयारियों की चिपचिपाहट बढ़ा सकता है, जिससे दवाओं के निलंबन और स्थिरता में सुधार होता है और दवा अवसादन को रोकता है।
तरल तैयारियों में HPMC का उपयोग मुख्य रूप से गाढ़ा करने वाले पदार्थों और पायसीकारी पदार्थों में केंद्रित है। HPMC एक विस्तृत pH रेंज में स्थिर रह सकता है और दवाओं की प्रभावकारिता को प्रभावित किए बिना विभिन्न प्रकार की दवाओं के साथ संगत हो सकता है। इसके अलावा, HPMC के फिल्म बनाने वाले गुणों का उपयोग सामयिक तैयारियों में भी किया जाता है, जैसे कि आई ड्रॉप में फिल्म बनाने वाला सुरक्षात्मक प्रभाव।
नियंत्रित रिलीज की तैयारी
नियंत्रित रिलीज तैयारियों में, HPMC का अनुप्रयोग विशेष रूप से प्रमुख है। HPMC एक जेल नेटवर्क बनाने में सक्षम है, और HPMC की सांद्रता और संरचना को समायोजित करके दवा की रिलीज दर को नियंत्रित किया जा सकता है। इस गुण का व्यापक रूप से मौखिक निरंतर-रिलीज़ टैबलेट और प्रत्यारोपण में उपयोग किया गया है। इसके विपरीत, CMC का उपयोग नियंत्रित-रिलीज़ तैयारियों में कम किया जाता है, मुख्यतः इसलिए क्योंकि यह जो जेल संरचना बनाता है वह HPMC जितनी स्थिर नहीं होती है।
स्थिरता और अनुकूलता
सीएमसी में अलग-अलग पीएच मानों पर खराब स्थिरता होती है और यह एसिड-बेस वातावरण से आसानी से प्रभावित होता है। इसके अलावा, सीएमसी में कुछ दवा सामग्री के साथ खराब संगतता होती है, जो दवा के अवक्षेपण या विफलता का कारण बन सकती है।
HPMC एक विस्तृत pH रेंज पर अच्छी स्थिरता दिखाता है, एसिड-बेस से आसानी से प्रभावित नहीं होता है, और इसकी संगतता बहुत अच्छी है। HPMC दवा की स्थिरता और प्रभावकारिता को प्रभावित किए बिना अधिकांश दवा सामग्री के साथ संगत हो सकता है।
सुरक्षा और विनियमन
सीएमसी और एचपीएमसी दोनों को सुरक्षित फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट माना जाता है और विभिन्न देशों में फार्माकोपिया और नियामक एजेंसियों द्वारा फार्मास्युटिकल तैयारियों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। हालांकि, उपयोग के दौरान, सीएमसी कुछ एलर्जी प्रतिक्रियाओं या जठरांत्र संबंधी असुविधा का कारण बन सकता है, जबकि एचपीएमसी शायद ही कभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं पैदा करता है।
फार्मास्यूटिकल अनुप्रयोगों में सीएमसी और एचपीएमसी के अपने-अपने फायदे हैं। सीएमसी अपने बेहतरीन गाढ़ापन और निलंबन गुणों के कारण तरल तैयारियों में एक महत्वपूर्ण स्थान रखता है, जबकि एचपीएमसी का इस्तेमाल टैबलेट, कैप्सूल और नियंत्रित-रिलीज़ तैयारियों में इसके बेहतरीन फिल्म-निर्माण और नियंत्रित-रिलीज़ गुणों के कारण व्यापक रूप से किया जाता है। फार्मास्यूटिकल तैयारियों का चयन विशिष्ट दवा गुणों और तैयारी आवश्यकताओं के आधार पर होना चाहिए, दोनों के फायदे और नुकसान पर व्यापक रूप से विचार करना चाहिए और सबसे उपयुक्त एक्सीपिएंट का चयन करना चाहिए।
पोस्ट करने का समय: जुलाई-19-2024