In u campu farmaceuticu, a carbossimetilcellulosa sodica (CMC) è l'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) sò dui eccipienti farmaceutici cumunimenti usati cù diverse proprietà è funzioni chimiche.
Struttura è proprietà chimiche
U CMC hè un derivatu di cellulosa solubile in acqua ottenutu cunvertendu una parte di i gruppi idrossilici di a cellulosa in gruppi carbossimetilici. A solubilità in acqua è a viscosità di u CMC dipendenu da u so gradu di sustituzione è da u so pesu moleculare, è di solitu si cumporta cum'è un bon addensante è agente di sospensione.
L'HPMC hè ottenutu rimpiazzendu una parte di i gruppi idrossilici di a cellulosa cù gruppi metilici è idrossipropilici. In paragone cù u CMC, l'HPMC hà una solubilità più larga, pò esse dissolta in acqua fredda è calda, è presenta una viscosità stabile à diversi valori di pH. L'HPMC hè spessu adupratu cum'è filmformatore, adesivo, addensante è agente di rilascio cuntrullatu in i prudutti farmaceutici.
Campu d'applicazione
Compresse
In a pruduzzione di pasticche, u CMC hè adupratu principalmente cum'è disintegrante è adesivo. Cum'è disintegrante, u CMC pò assorbe l'acqua è gonfià si, prumove cusì a disintegrazione di e pasticche è aumentendu a velocità di liberazione di i medicinali. Cum'è legante, u CMC pò migliurà a resistenza meccanica di e pasticche.
L'HPMC hè principalmente adupratu cum'è agente filmante è agente di liberazione cuntrullata in pasticche. U film furmatu da l'HPMC hà una eccellente resistenza meccanica è resistenza à l'usura, chì pò prutege a droga da l'influenza di l'ambiente esternu. À u listessu tempu, e proprietà di furmazione di film di l'HPMC ponu ancu esse aduprate per cuntrullà a velocità di liberazione di a droga. Aghjustendu u tipu è a dosa di l'HPMC, si pò ottene un effettu di liberazione sustenuta o di liberazione cuntrullata.
Capsule
In a preparazione di capsule, u CMC hè menu adupratu, mentre chì l'HPMC hè largamente adupratu, in particulare in a pruduzzione di capsule vegetariane. I gusci di capsule tradiziunali sò fatti per u più di gelatina, ma per via di u prublema di e fonti animali, l'HPMC hè diventatu un materiale alternativu ideale. U gusciu di a capsula fattu di HPMC ùn solu hà una bona biocompatibilità, ma risponde ancu à i bisogni di i vegetariani.
Preparazioni liquide
Per via di e so eccellenti proprietà d'ispessimentu è di suspensione, a CMC hè largamente aduprata in preparazioni liquide cum'è suluzioni orali, gocce oculari è preparazioni topiche. A CMC pò aumentà a viscosità di e preparazioni liquide, migliurendu cusì a suspensione è a stabilità di i medicinali è impedendu a sedimentazione di i medicinali.
L'applicazione di HPMC in preparazioni liquide hè principalmente cuncintrata in addensanti è emulsionanti. L'HPMC pò stà stabile in un largu intervallu di pH è pò esse cumpatibile cù una varietà di medicinali senza influenzà l'efficacia di i medicinali. Inoltre, e proprietà filmogene di HPMC sò ancu aduprate in preparazioni topiche, cum'è l'effettu protettivu filmogene in e gocce oculari.
Preparazioni à liberazione cuntrullata
In e preparazioni à liberazione cuntrullata, l'applicazione di HPMC hè particularmente prominente. HPMC hè capace di furmà una rete di gel, è a velocità di liberazione di a droga pò esse cuntrullata aghjustendu a cuncentrazione è a struttura di HPMC. Sta pruprietà hè stata largamente aduprata in tablette è impianti orali à liberazione sustenuta. In cuntrastu, CMC hè menu adupratu in e preparazioni à liberazione cuntrullata, principalmente perchè a struttura di gel chì forma ùn hè micca cusì stabile cum'è HPMC.
Stabilità è cumpatibilità
U CMC hà una scarsa stabilità à diversi valori di pH è hè facilmente affettatu da ambienti acidi-basichi. Inoltre, u CMC hà una scarsa cumpatibilità cù certi ingredienti medicinali, chì ponu causà precipitazione o fallimentu di u medicamentu.
L'HPMC mostra una bona stabilità in un largu intervallu di pH, ùn hè micca facilmente affettatu da l'acidu-base, è hà una eccellente cumpatibilità. L'HPMC pò esse cumpatibile cù a maiò parte di l'ingredienti di i medicinali senza affettà a stabilità è l'efficacia di a droga.
Sicurezza è regulamenti
Sia CMC sia HPMC sò cunsiderati eccipienti farmaceutici sicuri è sò stati appruvati per l'usu in preparazioni farmaceutiche da farmacopee è agenzie regulatorie in diversi paesi. Tuttavia, durante l'usu, CMC pò causà alcune reazioni allergiche o discomfort gastrointestinale, mentre chì HPMC raramente provoca reazioni avverse.
CMC è HPMC anu i so vantaghji in l'applicazioni farmaceutiche. CMC occupa una pusizione impurtante in e preparazioni liquide per via di e so eccellenti proprietà addensanti è di sospensione, mentre chì HPMC hè statu largamente utilizatu in tablette, capsule è preparazioni à liberazione cuntrullata per via di e so eccellenti proprietà di furmazione di film è di liberazione cuntrullata. A selezzione di e preparazioni farmaceutiche deve esse basata nantu à e proprietà specifiche di u medicamentu è i requisiti di preparazione, cunsiderendu cumpletamente i vantaghji è i svantaghji di tramindui, è selezziunendu l'eccipiente più adattatu.
Data di publicazione: 19 di lugliu di u 2024