Фармацевтика саласында натрий карбоксиметилцеллюлозасы (CMC) және гидроксипропил метилцеллюлозасы (HPMC) әртүрлі химиялық қасиеттері мен функциялары бар екі кең таралған фармацевтикалық қосымша заттар болып табылады.
Химиялық құрылымы және қасиеттері
CMC - целлюлозаның гидроксил топтарының бір бөлігін карбоксиметил топтарына айналдыру арқылы алынған суда еритін целлюлоза туындысы. CMC-нің суда ерігіштігі мен тұтқырлығы оның орын басу дәрежесіне және молекулалық салмағына байланысты және әдетте жақсы қоюландырғыш және суспензиялаушы агент ретінде әрекет етеді.
HPMC целлюлозаның гидроксил топтарының бір бөлігін метил және гидроксипропил топтарымен алмастыру арқылы алынады. CMC-мен салыстырғанда, HPMC кеңірек ерігіштікке ие, суық және ыстық суда еруі мүмкін және әртүрлі рН мәндерінде тұрақты тұтқырлық көрсетеді. HPMC көбінесе фармацевтикада пленка түзуші, желім, қоюландырғыш және бақыланатын бөліну агенті ретінде қолданылады.
Қолдану өрісі
Таблеткалар
Таблеткалар өндірісінде CMC негізінен ыдыратқыш және желім ретінде қолданылады. Ыдыратқыш ретінде CMC суды сіңіріп, ісінуі мүмкін, осылайша таблеткалардың ыдырауын күшейтеді және дәрілік заттардың бөліну жылдамдығын арттырады. Байланыстырғыш ретінде CMC таблеткалардың механикалық беріктігін арттыра алады.
HPMC негізінен таблеткаларда пленка түзетін және бақыланатын босататын агент ретінде қолданылады. HPMC түзген пленка керемет механикалық беріктікке және тозуға төзімділікке ие, бұл препаратты сыртқы ортаның әсерінен қорғай алады. Сонымен қатар, HPMC пленка түзуші қасиеттерін препараттың босату жылдамдығын бақылау үшін де пайдалануға болады. HPMC түрі мен дозасын реттеу арқылы тұрақты босату немесе бақыланатын босату әсеріне қол жеткізуге болады.
Капсулалар
Капсула дайындауда CMC аз қолданылады, ал HPMC кеңінен қолданылады, әсіресе вегетариандық капсулалар өндірісінде. Дәстүрлі капсула қабықтары негізінен желатиннен жасалған, бірақ жануарлар көздерінің мәселесіне байланысты HPMC тамаша балама материалға айналды. HPMC-ден жасалған капсула қабығы жақсы биоүйлесімділікке ие ғана емес, сонымен қатар вегетариандықтардың қажеттіліктерін қанағаттандырады.
Сұйық препараттар
Қоюландыру және суспензиялау қасиеттерінің арқасында CMC сұйық препараттарда, мысалы, ішуге арналған ерітінділерде, көз тамшыларында және жергілікті препараттарда кеңінен қолданылады. CMC сұйық препараттардың тұтқырлығын арттыра алады, осылайша дәрілік заттардың суспензиясы мен тұрақтылығын жақсартады және дәрілік заттардың шөгуіне жол бермейді.
Сұйық препараттарда HPMC қолдану негізінен қоюландырғыштар мен эмульгаторларға бағытталған. HPMC кең рН диапазонында тұрақты болып қала алады және дәрілердің тиімділігіне әсер етпестен әртүрлі дәрілермен үйлесімді бола алады. Сонымен қатар, HPMC қабық түзуші қасиеттері көз тамшыларындағы қабық түзуші қорғаныс әсері сияқты жергілікті препараттарда да қолданылады.
Бақыланатын босатылу препараттары
Бақыланатын босатылатын препараттарда HPMC қолдану ерекше маңызды. HPMC гель желісін түзе алады, ал препараттың босату жылдамдығын HPMC концентрациясы мен құрылымын реттеу арқылы басқаруға болады. Бұл қасиет ұзақ әсер ететін ішке қабылданатын таблеткалар мен имплантаттарда кеңінен қолданылды. Керісінше, CMC бақыланатын босатылатын препараттарда аз қолданылады, негізінен оның түзетін гель құрылымы HPMC сияқты тұрақты емес.
Тұрақтылық және үйлесімділік
CMC әртүрлі рН мәндерінде нашар тұрақтылыққа ие және қышқыл-негіз орталарының әсеріне оңай ұшырайды. Сонымен қатар, CMC кейбір дәрілік ингредиенттермен нашар үйлесімділікке ие, бұл дәрілік шөгінділердің пайда болуына немесе істен шығуына әкелуі мүмкін.
HPMC кең рН диапазонында жақсы тұрақтылық көрсетеді, қышқыл-негіз әсеріне оңай ұшырамайды және тамаша үйлесімділікке ие. HPMC препараттың тұрақтылығы мен тиімділігіне әсер етпестен көптеген дәрілік ингредиенттермен үйлесімді бола алады.
Қауіпсіздік және ережелер
CMC және HPMC екеуі де қауіпсіз фармацевтикалық қосымша заттар болып саналады және әртүрлі елдердегі фармакопеялар мен реттеуші органдармен фармацевтикалық препараттарда қолдануға мақұлданған. Дегенмен, қолдану кезінде CMC кейбір аллергиялық реакцияларды немесе асқазан-ішек жолдарының жайсыздығын тудыруы мүмкін, ал HPMC сирек жағымсыз реакцияларды тудырады.
Фармацевтикалық қолдануда CMC және HPMC өзіндік артықшылықтарына ие. CMC тамаша қоюландыру және суспензиялау қасиеттеріне байланысты сұйық препараттарда маңызды орын алады, ал HPMC тамаша қабықша түзуші және бақыланатын босату қасиеттеріне байланысты таблеткаларда, капсулаларда және бақыланатын босатылатын препараттарда кеңінен қолданылады. Фармацевтикалық препараттарды таңдау дәрілік заттардың нақты қасиеттері мен дайындау талаптарына негізделуі керек, екеуінің де артықшылықтары мен кемшіліктерін жан-жақты ескеріп, ең қолайлы қосымша затты таңдау керек.
Жарияланған уақыты: 19 шілде 2024 ж.