Эмийн салбарт натрийн карбоксиметилцеллюлоз (CMC) ба гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC) нь өөр өөр химийн шинж чанар, үүрэгтэй, түгээмэл хэрэглэгддэг хоёр эмийн нэмэлт бодис юм.
Химийн бүтэц ба шинж чанар
CMC нь целлюлозын гидроксил бүлгүүдийн нэг хэсгийг карбоксиметил бүлэг болгон хувиргах замаар гаргаж авсан усанд уусдаг целлюлозын дериватив юм. CMC-ийн усанд уусах чадвар ба зуурамтгай чанар нь түүний орлуулалтын түвшин болон молекулын жингээс хамаардаг бөгөөд ихэвчлэн сайн өтгөрүүлэгч болон түдгэлзүүлэгч бодис болдог.
HPMC-г целлюлозын гидроксил бүлгүүдийн нэг хэсгийг метил ба гидроксипропилийн бүлгээр орлуулан гаргаж авдаг. CMC-тэй харьцуулахад HPMC нь илүү өргөн уусах чадвартай, хүйтэн, халуун усанд уусдаг бөгөөд өөр өөр рН утгад тогтвортой зуурамтгай чанарыг харуулдаг. HPMC-г ихэвчлэн эмийн үйлдвэрт хальс үүсгэгч, наалдамхай, өтгөрүүлэгч, хяналттай ялгаруулагч бодис болгон ашигладаг.
Хэрэглээний талбар
Таблетууд
Шахмал үйлдвэрлэхэд CMC-г голчлон задлагч болон наалдамхай бодис болгон ашигладаг. Задлагчийн хувьд CMC нь усыг шингээж, хавдаж, улмаар шахмалын задралыг дэмжиж, эмийн ялгаралтын хурдыг нэмэгдүүлдэг. Холбогч бодис болгон CMC нь шахмалын механик бат бөх чанарыг сайжруулж чаддаг.
HPMC-г голчлон шахмал хэлбэрээр хальс үүсгэгч болон хяналттай ялгаруулагч бодис болгон ашигладаг. HPMC-ээр үүссэн хальс нь маш сайн механик бат бөх, элэгдэлд тэсвэртэй тул эмийг гадаад орчны нөлөөллөөс хамгаалж чаддаг. Үүний зэрэгцээ HPMC-ийн хальс үүсгэх шинж чанарыг эмийн ялгаралтын хурдыг хянах зорилгоор ашиглаж болно. HPMC-ийн төрөл ба тунг тохируулснаар тогтвортой ялгаралт эсвэл хяналттай ялгаралтын үр дүнд хүрч болно.
Капсул
Капсул бэлтгэхэд CMC-г бага ашигладаг бол HPMC-г өргөн хэрэглэдэг, ялангуяа цагаан хоолны капсул үйлдвэрлэхэд. Уламжлалт капсул бүрхүүл нь ихэвчлэн желатинаар хийгдсэн боловч амьтны гаралтай асуудлаас болж HPMC нь хамгийн тохиромжтой хувилбар болсон. HPMC-ээр хийсэн капсул бүрхүүл нь био нийцтэй байдал сайтай төдийгүй цагаан хоолтнуудын хэрэгцээг хангадаг.
Шингэн бэлдмэл
Маш сайн өтгөрүүлэгч болон суспензийн шинж чанартай тул CMC нь уух уусмал, нүдний дусаалга болон гадуур хэрэглэх бэлдмэл зэрэг шингэн бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг. CMC нь шингэн бэлдмэлийн зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, улмаар эмийн суспенз болон тогтвортой байдлыг сайжруулж, эмийн тунадасжилтаас сэргийлдэг.
Шингэн бэлдмэлд HPMC-г голчлон өтгөрүүлэгч болон эмульгаторт хэрэглэдэг. HPMC нь өргөн рН-ийн хүрээнд тогтвортой байж, эмийн үр нөлөөнд нөлөөлөхгүйгээр янз бүрийн эмтэй нийцэж чаддаг. Үүнээс гадна, HPMC-ийн хальс үүсгэх шинж чанарыг нүдний дусаалга дахь хальс үүсгэх хамгаалалтын нөлөө гэх мэт гадуур хэрэглэх бэлдмэлд ашигладаг.
Хяналттай ялгаралтын бэлдмэлүүд
Хяналттай ялгаралтын бэлдмэлүүдэд HPMC-ийн хэрэглээ онцгой чухал юм. HPMC нь гель сүлжээ үүсгэх чадвартай бөгөөд эмийн ялгаралтын хурдыг HPMC-ийн концентраци болон бүтцийг тохируулснаар хянаж болно. Энэ шинж чанарыг амаар уух удаан ялгардаг шахмал болон суулгацад өргөнөөр ашиглаж ирсэн. Үүний эсрэгээр CMC-ийг хяналттай ялгаруулдаг бэлдмэлд бага ашигладаг бөгөөд голчлон түүний үүсгэдэг гель бүтэц нь HPMC шиг тогтвортой биш байдагтай холбоотой юм.
Тогтвортой байдал ба нийцтэй байдал
CMC нь янз бүрийн рН утгад тогтворгүй бөгөөд хүчиллэг суурь орчинд амархан нөлөөлдөг. Үүнээс гадна, CMC нь эмийн зарим найрлагатай муу нийцдэг тул эмийн тунадасжилт эсвэл бүтэлгүйтэл үүсгэж болзошгүй.
HPMC нь өргөн рН-ийн хүрээнд сайн тогтвортой байдлыг харуулдаг, хүчил-суурьт амархан нөлөөлдөггүй бөгөөд маш сайн нийцтэй байдаг. HPMC нь эмийн тогтвортой байдал, үр нөлөөнд нөлөөлөхгүйгээр ихэнх эмийн найрлагатай нийцэж чаддаг.
Аюулгүй байдал ба дүрэм журам
CMC болон HPMC хоёулаа аюулгүй эмийн нэмэлт бодис гэж тооцогддог бөгөөд янз бүрийн орны фармакопея болон зохицуулах байгууллагуудаас эмийн бэлдмэлд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. Гэсэн хэдий ч хэрэглэх явцад CMC нь харшлын урвал эсвэл ходоод гэдэсний таагүй мэдрэмж төрүүлж болзошгүй бол HPMC нь ховор тохиолдолд гаж нөлөө үзүүлдэг.
CMC болон HPMC нь эмийн хэрэглээнд өөрийн гэсэн давуу талтай. CMC нь өтгөрүүлэх болон суспензлэх маш сайн шинж чанартай тул шингэн бэлдмэлүүдэд чухал байр суурь эзэлдэг бол HPMC нь маш сайн хальс үүсгэх болон хяналттай ялгаруулах шинж чанартай тул шахмал, капсул болон хяналттай ялгарах бэлдмэлүүдэд өргөн хэрэглэгддэг. Эмийн бэлдмэлийг сонгохдоо эмийн тодорхой шинж чанар, бэлтгэх шаардлагад үндэслэн, хоёулангийнх нь давуу болон сул талуудыг цогцоор нь авч үзэж, хамгийн тохиромжтой туслах бодисыг сонгох хэрэгтэй.
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 7-р сарын 19