Əczaçılıq sahəsində natrium karboksimetilsellüloza (CMC) və hidroksipropil metilsellüloza (HPMC) fərqli kimyəvi xüsusiyyətlərə və funksiyalara malik iki geniş istifadə olunan əczaçılıq köməkçi maddəsidir.
Kimyəvi quruluş və xüsusiyyətlər
CMC, sellülozanın hidroksil qruplarının bir hissəsini karboksimetil qruplarına çevirməklə əldə edilən suda həll olan sellüloza törəməsidir. CMC-nin suda həllolma qabiliyyəti və özlülüyü onun əvəzetmə dərəcəsindən və molekulyar çəkisindən asılıdır və adətən yaxşı qatılaşdırıcı və asqılayıcı maddə kimi davranır.
HPMC, sellülozanın hidroksil qruplarının bir hissəsini metil və hidroksipropil qrupları ilə əvəz etməklə əldə edilir. CMC ilə müqayisədə HPMC daha geniş həllolma qabiliyyətinə malikdir, soyuq və isti suda həll oluna bilər və müxtəlif pH dəyərlərində sabit özlülük nümayiş etdirir. HPMC tez-tez əczaçılıqda film əmələ gətirən, yapışdırıcı, qatılaşdırıcı və nəzarətli buraxılış agenti kimi istifadə olunur.
Tətbiq sahəsi
Tabletlər
Tablet istehsalında CMC əsasən parçalayıcı və yapışdırıcı kimi istifadə olunur. Parçalayıcı kimi CMC suyu uda və şişə bilər, bununla da tabletlərin parçalanmasını təşviq edir və dərmanların sərbəst buraxılma sürətini artırır. Bağlayıcı kimi CMC tabletlərin mexaniki möhkəmliyini artıra bilər.
HPMC əsasən tabletlərdə film əmələ gətirən və nəzarətli buraxılış agenti kimi istifadə olunur. HPMC tərəfindən əmələ gələn film əla mexaniki möhkəmliyə və aşınmaya davamlılığa malikdir ki, bu da dərmanı xarici mühitin təsirindən qoruya bilər. Eyni zamanda, HPMC-nin film əmələ gətirmə xüsusiyyətləri dərmanın buraxılma sürətini idarə etmək üçün də istifadə edilə bilər. HPMC-nin növünü və dozasını tənzimləməklə davamlı buraxılış və ya nəzarətli buraxılış effekti əldə etmək olar.
Kapsullar
Kapsul hazırlanmasında CMC daha az istifadə olunur, HPMC isə geniş istifadə olunur, xüsusən də vegetarian kapsullarının istehsalında. Ənənəvi kapsul qabıqları əsasən jelatindən hazırlanır, lakin heyvan mənbələri problemi səbəbindən HPMC ideal alternativ material halına gəlmişdir. HPMC-dən hazırlanmış kapsul qabığı təkcə yaxşı biouyğunluğa malik deyil, həm də vegetarianların ehtiyaclarını ödəyir.
Maye preparatları
Əla qatılaşdırma və suspenziya xüsusiyyətlərinə görə, CMC oral məhlullar, göz damcıları və topikal preparatlar kimi maye preparatlarda geniş istifadə olunur. CMC maye preparatların özlülüyünü artıra bilər və bununla da dərmanların suspenziyasını və stabilliyini yaxşılaşdıra və dərman çöküntüsünün qarşısını ala bilər.
HPMC-nin maye preparatlarda tətbiqi əsasən qatılaşdırıcılarda və emulqatorlarda cəmləşib. HPMC geniş pH diapazonunda sabit qala bilər və dərmanların effektivliyinə təsir etmədən müxtəlif dərmanlarla uyğunlaşa bilər. Bundan əlavə, HPMC-nin film əmələ gətirmə xüsusiyyətləri, göz damcılarında film əmələ gətirmə qoruyucu təsiri kimi topikal preparatlarda da istifadə olunur.
Nəzarətli buraxılış preparatları
Nəzarətli buraxılış preparatlarında HPMC-nin tətbiqi xüsusilə diqqət çəkir. HPMC gel şəbəkəsi yarada bilir və dərmanın buraxılış sürəti HPMC-nin konsentrasiyasını və strukturunu tənzimləməklə idarə oluna bilər. Bu xüsusiyyət oral qəbul üçün davamlı buraxılışlı tabletlərdə və implantlarda geniş istifadə edilmişdir. Bunun əksinə olaraq, CMC nəzarətli buraxılışlı preparatlarda daha az istifadə olunur, əsasən onun əmələ gətirdiyi gel strukturu HPMC qədər sabit olmadığı üçün.
Sabitlik və uyğunluq
CMC müxtəlif pH dəyərlərində zəif stabilliyə malikdir və turşu-qələvi mühitlərdən asanlıqla təsirlənir. Bundan əlavə, CMC müəyyən dərman tərkib hissələri ilə zəif uyğunluğa malikdir ki, bu da dərman çöküntüsünə və ya uğursuzluğa səbəb ola bilər.
HPMC geniş pH diapazonunda yaxşı stabillik göstərir, turşu-qələvi təsirindən asanlıqla təsirlənmir və əla uyğunluğa malikdir. HPMC dərmanın stabilliyinə və effektivliyinə təsir etmədən əksər dərman tərkib hissələri ilə uyğunlaşa bilər.
Təhlükəsizlik və qaydalar
Həm CMC, həm də HPMC təhlükəsiz əczaçılıq köməkçi maddələri hesab olunur və müxtəlif ölkələrdəki farmakopeya və tənzimləyici orqanlar tərəfindən əczaçılıq preparatlarında istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Lakin, istifadə zamanı CMC bəzi allergik reaksiyalara və ya mədə-bağırsaq narahatlığına səbəb ola bilər, HPMC isə nadir hallarda mənfi reaksiyalara səbəb olur.
CMC və HPMC-nin əczaçılıq tətbiqlərində öz üstünlükləri var. CMC əla qatılaşdırma və suspenziya xüsusiyyətlərinə görə maye preparatlarında mühüm yer tutur, HPMC isə əla film əmələ gətirmə və nəzarət altında buraxılma xüsusiyyətlərinə görə tabletlərdə, kapsullarda və nəzarət altında buraxılan preparatlarda geniş istifadə olunur. Əczaçılıq preparatlarının seçimi spesifik dərman xüsusiyyətlərinə və hazırlıq tələblərinə əsaslanmalı, hər ikisinin üstünlükləri və çatışmazlıqları hərtərəfli nəzərə alınmalı və ən uyğun köməkçi maddə seçilməlidir.
Yazı vaxtı: 19 iyul 2024