Farmazia-arloan, sodio karboximetilzelulosa (CMC) eta hidroxipropil metilzelulosa (HPMC) bi exzipiente farmazeutiko erabilienak dira, propietate kimiko eta funtzio desberdinekin.
Egitura eta propietate kimikoak
CMC zelulosa-deribatu uretan disolbagarria da, zelulosaren hidroxilo taldeen zati bat karboximetil talde bihurtuz lortzen dena. CMCren uretan disolbagarritasuna eta biskositatea bere ordezkapen-mailaren eta pisu molekularraren araberakoak dira, eta normalean loditzaile eta esekidura-agente ona da.
HPMC zelulosaren hidroxilo taldeen zati bat metil eta hidroxipropilo taldeekin ordezkatuz lortzen da. CMC-rekin alderatuta, HPMC-k disolbagarritasun handiagoa du, ur hotzetan eta beroan disolba daiteke, eta biskositate egonkorra erakusten du pH balio desberdinetan. HPMC askotan film-sortzaile, itsasgarri, loditzaile eta askapen kontrolatuko agente gisa erabiltzen da farmazian.
Aplikazio eremua
Tabletak
Tableten ekoizpenean, CMC batez ere desintegratzaile eta itsasgarri gisa erabiltzen da. Desintegratzaile gisa, CMC-k ura xurgatu eta puztu egin daiteke, eta horrela tableten desintegrazioa sustatu eta sendagaien askapen-tasa handitu. Lotzaile gisa, CMC-k tableten erresistentzia mekanikoa hobetu dezake.
HPMC batez ere tabletetan film-sortzaile eta askapen kontrolatuko agente gisa erabiltzen da. HPMC-k sortutako filmak erresistentzia mekaniko eta higadura-erresistentzia bikainak ditu, eta horrek sendagaia kanpoko ingurunearen eraginetik babestu dezake. Aldi berean, HPMC-ren film-sortzeko propietateak sendagaiaren askapen-tasa kontrolatzeko ere erabil daitezke. HPMC-ren mota eta dosia doituz, askapen iraunkor edo askapen kontrolatuko efektua lor daiteke.
Kapsulak
Kapsulen prestaketan, CMC gutxiago erabiltzen da, HPMC, berriz, asko erabiltzen da, batez ere kapsula begetarianoen ekoizpenean. Kapsula-oskol tradizionalak gehienbat gelatinaz eginda daude, baina animalia-jatorriko arazoengatik, HPMC alternatiba-material aproposa bihurtu da. HPMCz egindako kapsula-oskolak biobateragarritasun ona izateaz gain, begetarianoen beharrak ere asetzen ditu.
Prestaketa likidoak
Loditzeko eta esekitzeko propietate bikainak dituelako, CMC oso erabilia da prestakin likidoetan, hala nola ahozko disoluzioetan, begi-tantetan eta prestakin topikoetan. CMC-k prestakin likidoen biskositatea handitu dezake, eta horrela, sendagaien esekidura eta egonkortasuna hobetu eta sendagaien sedimentazioa saihestu.
HPMCren aplikazioa prestakin likidoetan batez ere loditzaileetan eta emultsionatzaileetan kontzentratzen da. HPMC pH tarte zabal batean egonkorra izan daiteke eta hainbat sendagairekin bateragarria izan daiteke sendagaien eraginkortasunean eragin gabe. Horrez gain, HPMCren film-eratzeko propietateak prestakin topikoetan ere erabiltzen dira, hala nola begi-tantetan film-eratzeko efektu babesgarrian.
Askatze kontrolatuko prestakinak
Askatze kontrolatuko prestakinetan, HPMCren aplikazioa bereziki nabarmena da. HPMCk gel-sare bat osatzeko gai da, eta sendagaiaren askatze-tasa kontrola daiteke HPMCren kontzentrazioa eta egitura doituz. Propietate hau asko erabili da ahozko askatze iraunkorreko tabletetan eta inplanteetan. Aldiz, CMC gutxiago erabiltzen da askatze kontrolatuko prestakinetan, batez ere sortzen duen gel-egitura ez delako HPMC bezain egonkorra.
Egonkortasuna eta bateragarritasuna
CMC-k egonkortasun eskasa du pH balio desberdinetan eta azido-base inguruneek erraz eragiten diote. Gainera, CMC-k bateragarritasun eskasa du sendagaien osagai batzuekin, eta horrek sendagaien prezipitazioa edo porrota eragin dezake.
HPMC-k egonkortasun ona erakusten du pH tarte zabal batean, ez zaio azido-baseen eraginik erraz jasaten eta bateragarritasun bikaina du. HPMC sendagaien osagai gehienekin bateragarria izan daiteke, sendagaiaren egonkortasunean eta eraginkortasunean eragin gabe.
Segurtasuna eta araudia
Bai CMC bai HPMC farmazia-eszipiente segurutzat hartzen dira eta hainbat herrialdetako farmakopeek eta erakunde arautzaileek onartu dituzte prestakin farmazeutikoetan erabiltzeko. Hala ere, erabiltzean, CMC-k erreakzio alergiko batzuk edo urdail-hesteetako ondoeza sor ditzake, HPMC-k, berriz, gutxitan eragiten dituen erreakzio kaltegarriak.
CMC-k eta HPMC-k abantaila propioak dituzte aplikazio farmazeutikoetan. CMC-k posizio garrantzitsua du prestakin likidoetan, loditzeko eta esekitzeko propietate bikainak dituelako, eta HPMC-k, berriz, tabletetan, kapsuletan eta askapen kontrolatuko prestakinetan asko erabili da, filma sortzeko eta askapen kontrolatuko propietate bikainak dituelako. Prestakin farmazeutikoen aukeraketa sendagaiaren propietate espezifikoetan eta prestakinaren eskakizunetan oinarritu behar da, bien abantailak eta desabantailak sakonki kontuan hartuta, eta eszipiente egokiena hautatuz.
Argitaratze data: 2024ko uztailaren 19a