Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC)er en ikke-ionisk celluloseether med gode filmdannende, vedhæftende, fortykkende og kontrollerede frigivelsesegenskaber og er meget udbredt i den farmaceutiske industri. Som et farmaceutisk hjælpestof kan AnxinCel®HPMC bruges i tabletter, kapsler, præparater med langvarig frigivelse, oftalmiske præparater og topiske lægemiddelleveringssystemer.
1. Fysisk-kemiske egenskaber af HPMC
HPMC er et semisyntetisk polymermateriale opnået ved methylering og hydroxypropylering af naturlig cellulose, med fremragende vandopløselighed og biokompatibilitet. Dens opløselighed påvirkes mindre af temperatur og pH-værdi, og den kan svulme op i vand og danne en tyktflydende opløsning, som hjælper med den kontrollerede frigivelse af lægemidler. I henhold til viskositeten kan HPMC opdeles i tre kategorier: lav viskositet (5-100 mPa·s), medium viskositet (100-4000 mPa·s) og høj viskositet (4000-100000 mPa·s), som er velegnede til forskellige forberedelseskrav.
2. Anvendelse af HPMC i farmaceutiske præparater
2.1 Anvendelse i tablets
HPMC kan bruges som bindemiddel, desintegreringsmiddel, coatingmateriale og skeletmateriale med kontrolleret frigivelse i tabletter.
Bindemiddel:HPMC kan bruges som bindemiddel i vådgranulering eller tørgranulering for at forbedre partikelstyrken, tablethårdheden og den mekaniske stabilitet af lægemidler.
Desintegrerende:HPMC med lav viskositet kan bruges som et desintegreringsmiddel for at fremme tabletdesintegration og øge lægemiddelopløsningshastigheden efter hævelse på grund af vandabsorption.
Belægningsmateriale:HPMC er et af hovedmaterialerne til tabletcoating, som kan forbedre udseendet af lægemidler, dække over den dårlige smag af lægemidler og kan bruges i enterisk coating eller filmcoating med blødgøringsmidler.
Materiale med kontrolleret frigivelse: HPMC med høj viskositet kan bruges som et skeletmateriale til at forsinke lægemiddelfrigivelse og opnå vedvarende eller kontrolleret frigivelse. For eksempel bruges HPMC K4M, HPMC K15M og HPMC K100M ofte til at fremstille tabletter med kontrolleret frigivelse.
2.2 Anvendelse i kapselpræparater
HPMC kan bruges til at fremstille plante-afledte hule kapsler til at erstatte gelatinekapsler, som er velegnede til vegetarer og mennesker, der er allergiske over for animalske kapsler. Derudover kan HPMC bruges til at fylde flydende eller halvfaste kapsler for at forbedre stabiliteten og frigivelseskarakteristika af lægemidler.
2.3 Anvendelse i oftalmiske præparater
HPMC, som hovedbestanddelen af kunstige tårer, kan øge viskositeten af øjendråber, forlænge opholdstiden for lægemidler på den okulære overflade og forbedre biotilgængeligheden. Derudover kan HPMC også bruges til at fremstille øjengeler, øjenfilm osv. for at forbedre den vedvarende frigivelseseffekt af øjenlægemidler.
2.4 Anvendelse i topiske lægemiddelleveringspræparater
AnxinCel®HPMC har gode filmdannende egenskaber og biokompatibilitet og kan bruges til at fremstille transdermale plastre, geler og cremer. For eksempel kan HPMC i transdermale lægemiddelleveringssystemer anvendes som et matrixmateriale for at øge lægemiddelgennemtrængningshastigheden og forlænge virkningsvarigheden.
2.5 Anvendelse i oral væske og suspension
HPMC kan bruges som fortykningsmiddel og stabilisator for at forbedre de rheologiske egenskaber af oral væske og suspension, forhindre faste partikler i at bundfælde sig og forbedre ensartetheden og stabiliteten af lægemidler.
2.6 Anvendelse i inhalationspræparater
HPMC kan bruges som en bærer til tørpulverinhalatorer (DPI'er) for at forbedre flydende og dispergerbarhed af lægemidler, øge lungeaflejringshastigheden af lægemidler og dermed forbedre den terapeutiske effekt.
3. Fordele ved HPMC i præparater med langvarig frigivelse
HPMC har følgende egenskaber som hjælpestof med forlænget frigivelse:
God vandopløselighed:Det kan hurtigt svulme op i vand for at danne en gelbarriere og regulere lægemiddelfrigivelseshastigheden.
God biokompatibilitet:ikke-toksisk og ikke-irriterende, absorberes ikke af den menneskelige krop og har en klar metabolisk vej.
Stærk tilpasningsevne:Velegnet til forskellige typer lægemidler, herunder vandopløselige og hydrofobe lægemidler.
Simpel proces:Velegnet til en række forskellige fremstillingsprocesser såsom direkte tablettering og vådgranulering.
Som et vigtigt farmaceutisk hjælpestof,HPMCanvendes i vid udstrækning inden for mange områder, såsom tabletter, kapsler, oftalmiske præparater, topiske præparater osv., især i præparater med langvarig frigivelse. I fremtiden vil anvendelsesområdet for AnxinCel®HPMC med den kontinuerlige udvikling af farmaceutisk præparatteknologi blive udvidet yderligere, hvilket giver den farmaceutiske industri mere effektive og sikre hjælpestofmuligheder.
Indlægstid: Feb-08-2025