Hydroxypropyl Methylcellulose (HPMC)là ete cellulose không ion có đặc tính tạo màng, bám dính, làm đặc và giải phóng có kiểm soát tốt, được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm. Là tá dược dược phẩm, AnxinCel®HPMC có thể được sử dụng trong viên nén, viên nang, chế phẩm giải phóng kéo dài, chế phẩm dùng cho mắt và hệ thống phân phối thuốc tại chỗ.
1. Tính chất lý hóa của HPMC
HPMC là vật liệu polyme bán tổng hợp thu được bằng cách metyl hóa và hydroxypropyl hóa xenluloza tự nhiên, có độ hòa tan trong nước và khả năng tương thích sinh học tuyệt vời. Độ hòa tan của nó ít bị ảnh hưởng bởi nhiệt độ và giá trị pH, và nó có thể trương nở trong nước để tạo thành dung dịch nhớt, giúp giải phóng thuốc có kiểm soát. Theo độ nhớt, HPMC có thể được chia thành ba loại: độ nhớt thấp (5-100 mPa·s), độ nhớt trung bình (100-4000 mPa·s) và độ nhớt cao (4000-100000 mPa·s), phù hợp với các yêu cầu pha chế khác nhau.
2. Ứng dụng của HPMC trong chế phẩm dược phẩm
2.1 Ứng dụng trong viên nén
HPMC có thể được sử dụng làm chất kết dính, chất phá vỡ, vật liệu bao phủ và vật liệu khung giải phóng có kiểm soát trong viên nén.
Chất kết dính:HPMC có thể được sử dụng làm chất kết dính trong quá trình tạo hạt ướt hoặc tạo hạt khô để cải thiện độ bền hạt, độ cứng của viên nén và độ ổn định cơ học của thuốc.
Chất phân rã:HPMC có độ nhớt thấp có thể được sử dụng như một chất rã để thúc đẩy quá trình rã viên nén và tăng tốc độ hòa tan thuốc sau khi trương nở do hấp thụ nước.
Vật liệu phủ:HPMC là một trong những vật liệu chính để bao viên nén, có thể cải thiện hình thức bên ngoài của thuốc, che giấu mùi vị khó chịu của thuốc và có thể được sử dụng trong bao tan trong ruột hoặc bao phim với chất hóa dẻo.
Vật liệu giải phóng có kiểm soát: HPMC độ nhớt cao có thể được sử dụng làm vật liệu khung để trì hoãn giải phóng thuốc và đạt được giải phóng kéo dài hoặc giải phóng có kiểm soát. Ví dụ, HPMC K4M, HPMC K15M và HPMC K100M thường được sử dụng để bào chế viên nén giải phóng có kiểm soát.
2.2 Ứng dụng trong chế phẩm viên nang
HPMC có thể được sử dụng để sản xuất viên nang rỗng có nguồn gốc thực vật để thay thế viên nang gelatin, phù hợp với người ăn chay và những người bị dị ứng với viên nang có nguồn gốc động vật. Ngoài ra, HPMC có thể được sử dụng để đóng viên nang lỏng hoặc bán rắn để cải thiện tính ổn định và đặc tính giải phóng của thuốc.
2.3 Ứng dụng trong chế phẩm nhãn khoa
HPMC là thành phần chính của nước mắt nhân tạo, có thể làm tăng độ nhớt của thuốc nhỏ mắt, kéo dài thời gian lưu trú của thuốc trên bề mặt nhãn cầu, cải thiện khả dụng sinh học. Ngoài ra, HPMC cũng có thể được sử dụng để chế tạo gel mắt, phim mắt, v.v., để cải thiện hiệu quả giải phóng kéo dài của thuốc nhỏ mắt.
2.4 Ứng dụng trong chế phẩm cung cấp thuốc tại chỗ
AnxinCel®HPMC có đặc tính tạo màng và tương thích sinh học tốt, có thể được sử dụng để chế tạo miếng dán, gel và kem bôi ngoài da. Ví dụ, trong hệ thống phân phối thuốc qua da, HPMC có thể được sử dụng làm vật liệu nền để tăng tỷ lệ thâm nhập thuốc và kéo dài thời gian tác dụng.
2.5 Ứng dụng trong dung dịch uống và hỗn dịch
HPMC có thể được sử dụng như một chất làm đặc và ổn định để cải thiện tính chất lưu biến của dung dịch uống và hỗn dịch, ngăn ngừa các hạt rắn lắng xuống và cải thiện tính đồng nhất và ổn định của thuốc.
2.6 Ứng dụng trong chế phẩm hít
HPMC có thể được sử dụng làm chất mang cho bình xịt bột khô (DPI) để cải thiện tính lưu động và khả năng phân tán của thuốc, tăng tốc độ lắng đọng thuốc trong phổi, do đó tăng cường hiệu quả điều trị.
3. Ưu điểm của HPMC trong chế phẩm giải phóng kéo dài
HPMC có những đặc điểm sau đây khi là tá dược giải phóng kéo dài:
Độ hòa tan trong nước tốt:Nó có thể nhanh chóng trương nở trong nước để tạo thành lớp gel ngăn cách và điều chỉnh tốc độ giải phóng thuốc.
Khả năng tương thích sinh học tốt:không độc hại và không gây kích ứng, không được cơ thể con người hấp thụ và có lộ trình chuyển hóa rõ ràng.
Khả năng thích ứng mạnh mẽ:Phù hợp với nhiều loại thuốc khác nhau, bao gồm thuốc tan trong nước và thuốc kỵ nước.
Quy trình đơn giản:Thích hợp cho nhiều quy trình chế biến khác nhau như tạo viên trực tiếp và tạo hạt ướt.
Là một tá dược dược phẩm quan trọng,HPMCđược sử dụng rộng rãi trong nhiều lĩnh vực như viên nén, viên nang, chế phẩm nhãn khoa, chế phẩm dùng ngoài da, v.v., đặc biệt là trong các chế phẩm giải phóng kéo dài. Trong tương lai, với sự phát triển liên tục của công nghệ chế phẩm dược phẩm, phạm vi ứng dụng của AnxinCel®HPMC sẽ được mở rộng hơn nữa, cung cấp cho ngành dược phẩm các lựa chọn tá dược hiệu quả và an toàn hơn.
Thời gian đăng: 08-02-2025