Paggamit ng HPMC sa industriya ng parmasyutiko

Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)ay isang non-ionic cellulose ether na gawa mula sa natural polymer cellulose sa pamamagitan ng kemikal na pagbabago. Mayroon itong mahusay na solubility, biocompatibility at mga katangiang bumubuo ng pelikula. Dahil sa mataas na kaligtasan at mababang toxicity, malawakan itong ginagamit sa industriya ng parmasyutiko bilang isang tablet excipient, sustained-release material, coating agent, capsule material, atbp., at gumaganap ng mahalagang papel sa mga solidong paghahanda, likidong paghahanda at controlled-release preparations.

1. Paggamit ng HPMC sa mga tableta

Bilang pandikit

Kapag ginagamit ang HPMC bilang pandikit sa mga tableta, madalas itong idinaragdag sa anyo ng aqueous solution o alcohol aqueous solution, na maaaring epektibong mapabuti ang puwersa ng pagdikit sa pagitan ng mga pulbos ng gamot, sa gayon ay mapapahusay ang katigasan at resistensya sa compression ng mga tableta. Kasabay nito, mapapabuti rin nito ang fluidity at performance ng tableta, at masisiguro ang pagkakapareho at kalidad ng paghubog ng mga preparasyon.

Bilang isang disintegrant

Bagama't may tiyak na lagkit ang HPMC, mayroon itong mahusay na pamamaga at pagsipsip ng tubig sa mababang antas ng lagkit, mabilis na sumipsip ng gastric juice o tubig, at nagtataguyod ng pagkabulok ng tableta pagkatapos ng paglawak. Samakatuwid, ang low-viscosity na HPMC ay kadalasang ginagamit din bilang disintegrant sa mga rapid-release na paghahanda.

Materyal ng kalansay na kontrolado ang paglabas

Ang HPMC ay maaaring bumuo ng isang gel layer sa gastrointestinal fluid upang limitahan ang diffusion rate ng tubig at mga gamot. Samakatuwid, malawakan itong ginagamit sa paghahanda ng mga sustained-release tablet, controlled-release tablet at iba pang oral solid preparation. Madalas itong ginagamit kasama ng iba pang hydrophilic polymers (tulad ng PVP, carbomer, atbp.) upang bumuo ng isang stable drug release skeleton system.

2. Paggamit ng HPMC sa patong ng tableta

Ang HPMC ay may mahusay na katangian sa pagbuo ng pelikula at transparency at isa sa mga karaniwang ginagamit na materyales para sa patong ng pelikula ng tableta. Kung ikukumpara sa tradisyonal na patong ng asukal o patong ng polimer na natutunaw sa tubig, ang pelikulang HPMC ay may mga sumusunod na bentahe:

Mabilis na pagbuo ng pelikula, makinis at maganda;

Naaayos na pagganap ng paglabas;

Magandang proteksyon para sa mga tableta, hindi tinatablan ng tubig at hindi tinatablan ng oksihenasyon;

Maaaring gamitin kasama ng iba't ibang plasticizer (tulad ng PEG, triacetin, atbp.) upang isaayos ang flexibility ng film layer;

Natutunaw sa iba't ibang solvent (tubig, ethanol, mga solvent na may halong tubig-alkohol, atbp.), madaling ibagay sa iba't ibang proseso ng paghahanda.

Ang HPMC coating ay kadalasang ginagamit upang maghanda ng enteric coating, sustained-release coating at protective coating para sa pagpapaganda ng hitsura.

3. Paggamit ng HPMC sa mga kapsula

Mga hilaw na materyales ng kapsula ng halaman

Ang HPMC ay isang hinango mula sa cellulose mula sa mga halaman, na maaaring pumalit sa gelatin bilang pangunahing hilaw na materyal ng shell ng kapsula upang makagawa ng "mga kapsula ng halaman". Kung ikukumpara sa mga kapsula ng gelatin ng hayop, ang mga kapsula ng HPMC ay may mga sumusunod na bentahe:

Walang sangkap na galing sa hayop, angkop para sa mga vegetarian at mga taong may partikular na relihiyon;

Mataas na katatagan, hindi sensitibo sa mga pagbabago sa temperatura at halumigmig;

Mas mababang hygroscopicity at mas mahusay na mekanikal na lakas, na nagpapahaba sa shelf life ng mga gamot;

Madaling punan at selyuhan, angkop para sa mga kagamitan sa pagpuno ng kapsula na may mataas na katumpakan.

Mga materyales sa pagbabalot ng kontroladong paglabas ng microcapsule

Sa ilang microcapsule controlled release systems, ang HPMC ay maaari ding gamitin bilang materyal sa dingding, na nakikipagtulungan sa iba pang mga polimer upang makamit ang mabagal na paglabas ng mga gamot sa katawan sa pamamagitan ng pagsasaayos ng kapal at rate ng pagkatunaw.

4. Paggamit ng HPMC sa mga likidong paghahanda

Sa mga patak sa mata, mga solusyon sa bibig at mga pangkasalukuyang paghahanda, ang HPMC ay kadalasang ginagamit bilang pampalapot, pampatatag at pandikit:

Mga patak sa mata: Ang HPMC ay ginagamit bilang pampadulas upang mapataas ang tagal ng pananatili ng mga patak sa mata sa ibabaw ng kornea, mapabuti ang bisa ng gamot, at maibsan ang mga sintomas ng tuyong mata.

Mga gamot na likido sa bibig: pinapataas ang lagkit ng solusyon, pinapabuti ang lasa, at pinipigilan ang pag-agos.

Mga pangkasalukuyang paghahanda: tulad ng mga gel, pamahid, krema, atbp., maaaring mapabuti ng HPMC ang kanilang pagganap sa patong at pagdikit ng balat, at mapahusay ang karanasan ng gumagamit.

5. Pag-apruba ng kaligtasan at regulasyon

Ang HPMC ay isang pharmaceutical excipient na sertipikado ng FDA at ng EU EMA, at nakakatugon sa mga pamantayan ng iba't ibang pharmacopeia (tulad ng USP, Ph. Eur., JP, atbp.). Ito ay may mababang toxicity, mahusay na biocompatibility, at hindi nagdudulot ng mga allergic reaction. Ito ay isang kinikilalang ligtas na excipient at malawakang ginagamit sa mga oral at topical preparation.

6. Mga uso sa pag-unlad sa hinaharap

Kasabay ng pagsulong ng mga konsepto ng parmasyutiko na luntian at environment-friendly at ang pag-usbong ng vegetarianism, mas malawak ang mga posibilidad ng aplikasyon ng HPMC sa mga kapsula ng halaman at mga preparasyon na may kontroladong paglabas. Ang pananaliksik sa high-performance HPMC (tulad ng special modified HPMC) sa targeted drug release, intelligent response controlled release, atbp. ay nagiging mas aktibo rin, na lalong magsusulong ng aplikasyon nito sa larangan ng mga high-end na parmasyutiko.

Bilang isang multifunctional at lubos na ligtassangkap na parmasyutiko HPMCay gumaganap ng napakahalagang papel sa industriya ng parmasyutiko. Mula sa mga tradisyonal na excipient at mga materyales sa patong hanggang sa mga modernong controlled release carrier at mga materyales sa kapsula ng halaman, ang aplikasyon nito ay patuloy na lumalawak at isa sa mga kailangang-kailangan na bahagi ng mga modernong paghahanda ng parmasyutiko.