Hidroksipropil metilsellüloza (HPMC)kimyəvi modifikasiya yolu ilə təbii polimer sellülozadan hazırlanmış qeyri-ion sellüloza efiridir. Yaxşı həllolma, biouyğunluq və film əmələ gətirmə xüsusiyyətlərinə malikdir. Yüksək təhlükəsizliyi və aşağı toksikliyi səbəbindən əczaçılıq sənayesində tablet köməkçi maddəsi, davamlı buraxılış materialı, örtük agenti, kapsul materialı və s. kimi geniş istifadə olunur və bərk preparatlarda, maye preparatlarda və nəzarətli buraxılış preparatlarında mühüm rol oynayır.
1. HPMC-nin tabletlərdə tətbiqi
Bağlayıcı kimi
HPMC tabletlərdə bağlayıcı kimi istifadə edildikdə, tez-tez sulu məhlul və ya spirt sulu məhlulu şəklində əlavə olunur ki, bu da dərman tozları arasındakı bağlayıcı qüvvəni effektiv şəkildə yaxşılaşdıra və bununla da tabletlərin sərtliyini və sıxılma müqavimətini artıra bilər. Eyni zamanda, tabletlərin axıcılığını və tabletləmə performansını da yaxşılaşdıra və preparatların vahidliyini və qəlibləmə keyfiyyətini təmin edə bilər.
Parçalanan kimi
HPMC müəyyən bir özlülüyə malik olsa da, aşağı özlülük səviyyələrində yaxşı şişkinliyə və su udma qabiliyyətinə malikdir, mədə şirəsini və ya suyu tez bir zamanda uda bilir və genişləndikdən sonra tabletin parçalanmasını təşviq edir. Buna görə də, aşağı özlülüklü HPMC tez-tez sürətli buraxılan preparatlarda parçalayıcı kimi də istifadə olunur.
Nəzarət altında buraxılan skelet materialı
HPMC, suyun və dərmanların diffuziya sürətini məhdudlaşdırmaq üçün mədə-bağırsaq mayesində bir gel təbəqəsi yarada bilər. Buna görə də, davamlı buraxılışlı tabletlərin, nəzarətli buraxılışlı tabletlərin və digər oral bərk preparatların hazırlanmasında geniş istifadə olunur. Stabil dərman buraxılış skelet sistemi yaratmaq üçün tez-tez digər hidrofilik polimerlərlə (məsələn, PVP, karbomer və s.) birlikdə istifadə olunur.
2. Tablet örtüyündə HPMC-nin tətbiqi
HPMC yaxşı film əmələ gətirmə xüsusiyyətlərinə və şəffaflığa malikdir və tablet film örtüyü üçün ən çox istifadə edilən materiallardan biridir. Ənənəvi şəkər örtüyü və ya suda həll olan polimer örtüklə müqayisədə HPMC filmi aşağıdakı üstünlüklərə malikdir:
Sürətli film əmələ gəlməsi, hamar və gözəl;
Tənzimlənən buraxılış performansı;
Tabletlər üçün yaxşı qoruma, nəmə davamlı və antioksidant;
Film təbəqəsinin elastikliyini tənzimləmək üçün müxtəlif plastikləşdiricilərlə (məsələn, PEG, triasetin və s.) birlikdə istifadə edilə bilər;
Müxtəlif həlledicilərdə (su, etanol, su-spirt qarışıq həlledicilər və s.) həll olur, müxtəlif hazırlama proseslərinə uyğunlaşa bilir.
HPMC örtüyü tez-tez gözəl görünüş üçün enterik örtük, davamlı buraxılışlı örtük və qoruyucu örtük hazırlamaq üçün istifadə olunur.
3. HPMC-nin kapsulalarda tətbiqi
Bitki kapsulu xammalı
HPMC, bitkilərdən əldə edilən sellüloza törəməsidir və "bitki kapsulaları" hazırlamaq üçün kapsul qabığının əsas xammalı kimi jelatini əvəz edə bilər. Heyvan jelatin kapsulaları ilə müqayisədə HPMC kapsulaları aşağıdakı üstünlüklərə malikdir:
Heyvan tərkibli maddələr yoxdur, vegetarianlar və müəyyən dinlərə mənsub insanlar üçün uyğundur;
Yüksək sabitlik, temperatur və rütubət dəyişikliklərinə həssas deyil;
Dərmanların raf ömrünü uzadaraq, aşağı higroskopiklik və daha yaxşı mexaniki möhkəmlik;
Doldurulması və möhürlənməsi asandır, yüksək dəqiqlikli kapsul doldurma avadanlığı üçün uyğundur.
Nəzarət altında buraxılan mikrokapsul qablaşdırma materialları
Bəzi mikrokapsüllə idarə olunan buraxılış sistemlərində HPMC, qalınlığı və həll olma sürətini tənzimləməklə bədəndə dərmanların yavaş buraxılmasına nail olmaq üçün digər polimerlərlə birlikdə işləyərək divar materialı kimi də istifadə edilə bilər.
4. HPMC-nin maye preparatlarda tətbiqi
Göz damcılarında, oral məhlullarda və topikal preparatlarda HPMC tez-tez qatılaşdırıcı, stabilizator və yapışdırıcı kimi istifadə olunur:
Göz damcıları: HPMC, göz damcılarının buynuz qişa səthində qalma müddətini artırmaq, dərmanın effektivliyini artırmaq və quru göz simptomlarını aradan qaldırmaq üçün sürtkü kimi istifadə olunur.
Ağızdan qəbul üçün maye dərmanlar: məhlulun özlülüyünü artırır, dadını yaxşılaşdırır və çöküntünün qarşısını alır.
Topikal preparatlar: gellər, məlhəmlər, kremlər və s. kimi HPMC örtük performansını və dəri yapışmasını yaxşılaşdıra və istifadəçi təcrübəsini artıra bilər.
5. Təhlükəsizlik və tənzimləyici təsdiq
HPMC, FDA və AB EMA tərəfindən sertifikatlaşdırılmış və müxtəlif farmakopeyaların (məsələn, USP, Ph. Eur., JP və s.) standartlarına cavab verən bir əczaçılıq köməkçi maddəsidir. Aşağı toksikliyə, yaxşı biouyğunluğa malikdir və allergik reaksiyalara səbəb olmur. Tanınmış təhlükəsiz bir köməkçi maddədir və oral və topikal preparatlarda geniş istifadə olunur.
6. Gələcək inkişaf meylləri
Yaşıl və ekoloji cəhətdən təmiz əczaçılıq konsepsiyalarının inkişafı və vegetarianlığın artması ilə bitki kapsulalarında və nəzarətli buraxılışlı preparatlarda HPMC-nin tətbiq perspektivləri daha genişdir. Yüksək effektivli HPMC (məsələn, xüsusi modifikasiya olunmuş HPMC) üzərində hədəf dərman buraxılışı, ağıllı cavabla nəzarətli buraxılış və s. üzrə tədqiqatlar da getdikcə daha aktiv hala gəlir ki, bu da onun yüksək səviyyəli əczaçılıq sahəsində tətbiqini daha da təşviq edəcəkdir.
Çoxfunksiyalı və yüksək dərəcədə təhlükəsiz olduğu üçünəczaçılıq köməkçi maddəsi HPMCƏczaçılıq sənayesində son dərəcə mühüm rol oynayır. Ənənəvi köməkçi maddələrdən və örtük materiallarından müasir nəzarətli buraxılış daşıyıcılarına və bitki kapsul materiallarına qədər onun tətbiqi daim genişlənir və müasir əczaçılıq preparatlarının əvəzolunmaz komponentlərindən biridir.
Yazı vaxtı: 11 iyun 2025