Эмийн үйлдвэрт HPMC-ийн хэрэглээ

Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)нь байгалийн полимер целлюлозоос химийн өөрчлөлтөөр гаргаж авсан ион бус целлюлозын эфир юм. Энэ нь сайн уусах чадвар, био нийцтэй байдал, хальс үүсгэх шинж чанартай. Өндөр аюулгүй байдал, бага хоруу чанартай тул эмийн үйлдвэрт шахмал туслах бодис, удаан ялгардаг материал, бүрэх бодис, капсул материал гэх мэт хэлбэрээр өргөн хэрэглэгддэг бөгөөд хатуу бэлдмэл, шингэн бэлдмэл, хяналттай ялгардаг бэлдмэлд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.

1. HPMC-ийг шахмалд хэрэглэх нь

Хавтас болгон

HPMC-г шахмалд холбогч болгон ашиглахад ихэвчлэн усан уусмал эсвэл спиртийн усан уусмал хэлбэрээр нэмдэг бөгөөд энэ нь эмийн нунтаг хоорондын холболтын хүчийг үр дүнтэй сайжруулж, улмаар шахмалын хатуулаг болон шахалтын эсэргүүцлийг нэмэгдүүлдэг. Үүний зэрэгцээ энэ нь шахмалын шингэн чанар болон шахмалжилтын гүйцэтгэлийг сайжруулж, бэлдмэлийн жигд байдал болон хэвний чанарыг баталгаажуулдаг.

Задрал үүсгэгч байдлаар

HPMC нь тодорхой зуурамтгай чанартай боловч бага зуурамтгай чанарын түвшинд сайн хавдаж, ус шингээдэг, ходоодны шүүс эсвэл усыг хурдан шингээж, тэлсний дараа шахмалыг задалдаг. Тиймээс бага зуурамтгай чанар бүхий HPMC-ийг хурдан ялгардаг бэлдмэлд задлагч болгон ашигладаг.

Хяналттай суллах араг ясны материал

HPMC нь ус болон эмийн тархалтын хурдыг хязгаарлахын тулд ходоод гэдэсний шингэнд гель давхарга үүсгэж чаддаг. Тиймээс үүнийг удаан хугацаанд ялгардаг шахмал, хяналттай ялгардаг шахмал болон бусад амаар уух хатуу бэлдмэл бэлтгэхэд өргөн хэрэглэгддэг. Үүнийг ихэвчлэн бусад гидрофилийн полимерүүд (жишээлбэл, PVP, карбомер гэх мэт)-тэй хослуулан эмийн тогтвортой ялгаралтын араг ясны системийг бүрдүүлдэг.

2. Таблет бүрхүүлд HPMC-ийн хэрэглээ

HPMC нь сайн хальс үүсгэх шинж чанартай, тунгалаг бөгөөд шахмал хальсан бүрхүүлд түгээмэл хэрэглэгддэг материалуудын нэг юм. Уламжлалт чихрийн бүрхүүл эсвэл усанд уусдаг полимер бүрхүүлтэй харьцуулахад HPMC хальс нь дараах давуу талуудтай.

Хурдан хальс үүсэх, гөлгөр, үзэсгэлэнтэй;

Тохируулж болох суллах гүйцэтгэл;

Шахмалд сайн хамгаалалт, чийгэнд тэсвэртэй, исэлдэлтийн эсрэг үйлчилгээтэй;

Кино давхаргын уян хатан чанарыг тохируулахын тулд янз бүрийн хуванцаржуулагч (PEG, триацетин гэх мэт)-тэй хамт хэрэглэж болно;

Төрөл бүрийн уусгагч (ус, этанол, ус-спиртийн холимог уусгагч гэх мэт)-д уусдаг, янз бүрийн бэлтгэлийн процесст дасан зохицдог.

HPMC бүрхүүлийг ихэвчлэн гэдэсний бүрхүүл, удаан хугацаанд ялгардаг бүрхүүл болон гоо сайхны гадаад төрхийг бүрдүүлэх хамгаалалтын бүрхүүл бэлтгэхэд ашигладаг.

3. HPMC-ийг капсулд хэрэглэх нь

Ургамлын капсул түүхий эд

HPMC нь ургамлаас гаргаж авсан целлюлозын дериватив бөгөөд желатиныг капсул бүрхүүлийн гол түүхий эд болгон орлож, "ургамлын капсул" хийх боломжтой. Амьтны желатин капсултай харьцуулахад HPMC капсул нь дараах давуу талуудтай.

Амьтны гаралтай орц найрлагагүй, цагаан хоолтон болон тодорхой шашин шүтлэгтэй хүмүүст тохиромжтой;

Өндөр тогтвортой байдал, температур болон чийгшлийн өөрчлөлтөд мэдрэмтгий биш;

Гигроскопик чанар багатай, механик бат бөх чанар сайжирч, эмийн хадгалах хугацааг уртасгадаг;

Дүүргэх, битүүмжлэхэд хялбар, өндөр нарийвчлалтай капсул дүүргэх төхөөрөмжид тохиромжтой.

Хяналттай ялгардаг бичил капсулын сав баглаа боодлын материал

Зарим микрокапсулын хяналттай ялгаралтын системд HPMC-ийг ханын материал болгон ашиглаж болох бөгөөд бусад полимерүүдтэй хамтран зузаан болон уусах хурдыг тохируулах замаар биед эмийн удаан ялгаралтыг бий болгодог.

4. Шингэн бэлдмэлд HPMC-ийн хэрэглээ

Нүдний дусаалга, амаар уух уусмал болон гадуур хэрэглэх бэлдмэлүүдэд HPMC-г ихэвчлэн өтгөрүүлэгч, тогтворжуулагч болон наалдамхай бодис болгон ашигладаг:

Нүдний дусаалга: HPMC нь нүдний дусаалгыг эвэрлэгийн гадаргуу дээр тогтох хугацааг нэмэгдүүлэх, эмийн үр нөлөөг сайжруулах, хуурай нүдний шинж тэмдгийг намдаахад тослох материал болгон ашигладаг.

Уух шингэн эм: уусмалын зуурамтгай чанарыг нэмэгдүүлж, амтыг сайжруулж, тунадасжихаас сэргийлнэ.

Гадуур хэрэглэх бэлдмэл: гель, тос, тос гэх мэт, HPMC нь бүрхүүлийн гүйцэтгэл болон арьсны наалдацыг сайжруулж, хэрэглэгчийн туршлагыг сайжруулж чадна.

5. Аюулгүй байдал болон зохицуулалтын зөвшөөрөл

HPMC нь FDA болон Европын Холбооны Эмийн Захиргаа (EMA)-аар баталгаажсан эмийн нэмэлт бодис бөгөөд янз бүрийн фармакопейн (USP, Ph. Eur., JP гэх мэт) стандартыг хангасан. Энэ нь бага хоруу чанартай, сайн био нийцтэй бөгөөд харшлын урвал үүсгэдэггүй. Энэ нь хүлээн зөвшөөрөгдсөн аюулгүй нэмэлт бодис бөгөөд амаар болон гадуур хэрэглэх бэлдмэлд өргөн хэрэглэгддэг.

6. Ирээдүйн хөгжлийн чиг хандлага

Ногоон, байгаль орчинд ээлтэй эмийн үзэл баримтлал дэвшиж, цагаан хоолтон болохын хэрээр ургамлын капсул болон хяналттай ялгардаг бэлдмэлүүдэд HPMC-ийг хэрэглэх хэтийн төлөв улам бүр өргөжиж байна. Өндөр хүчин чадалтай HPMC (тусгайлан өөрчлөгдсөн HPMC гэх мэт)-ийг зорилтот эмийн ялгаруулалт, ухаалаг хариу урвалын хяналттай ялгаруулалт гэх мэт чиглэлээр хийсэн судалгаа улам бүр идэвхтэй болж байгаа нь өндөр зэрэглэлийн эмийн салбарт хэрэглээг улам бүр нэмэгдүүлэх болно.

Олон үйлдэлт, өндөр аюулгүй байдлын хувьдэмийн нэмэлт бодис HPMCэмийн үйлдвэрт маш чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Уламжлалт туслах бодис болон бүрэх материалаас эхлээд орчин үеийн хяналттай ялгаруулдаг тээвэрлэгч болон ургамлын капсул материал хүртэл түүний хэрэглээ байнга өргөжиж байгаа бөгөөд орчин үеийн эмийн бэлдмэлийн зайлшгүй бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн нэг юм.