HPMC фармацевтикалық өнеркәсібінде қолданылуы

Гидроксипропил метилцеллюлозасы (HPMC)химиялық модификациялау арқылы табиғи полимерлі целлюлозадан жасалған иондық емес целлюлоза эфирі. Ол жақсы ерігіштікке, биоүйлесімділікке және қабықша түзуші қасиеттерге ие. Жоғары қауіпсіздігі мен төмен уыттылығына байланысты фармацевтика өнеркәсібінде таблеткалық қосымша зат, ұзақ әсер ететін материал, жабын агенті, капсула материалы және т.б. ретінде кеңінен қолданылады және қатты препараттарда, сұйық препараттарда және бақыланатын әсер ететін препараттарда маңызды рөл атқарады.

1. Таблеткаларда HPMC қолдану

Байланыстырушы ретінде

HPMC таблеткаларда байланыстырушы зат ретінде қолданылған кезде, ол көбінесе сулы ерітінді немесе спиртті сулы ерітінді түрінде қосылады, бұл дәрілік ұнтақтар арасындағы байланыс күшін тиімді түрде жақсарта алады, осылайша таблеткалардың қаттылығы мен сығымдалу төзімділігін арттырады. Сонымен қатар, ол таблеткалардың сұйықтығын және таблеткалау өнімділігін жақсарта алады, сондай-ақ препараттардың біркелкілігі мен қалыптау сапасын қамтамасыз етеді.

Бөлшектенуші ретінде

HPMC белгілі бір тұтқырлыққа ие болғанымен, төмен тұтқырлық деңгейінде жақсы ісінуге және суды сіңіруге ие, асқазан сөлін немесе суды тез сіңіре алады және кеңейгеннен кейін таблетканың ыдырауына ықпал етеді. Сондықтан, төмен тұтқырлықтағы HPMC тез босатылатын препараттарда ыдыратқыш ретінде де жиі қолданылады.

Бақыланатын босатылатын қаңқа материалы

HPMC су мен дәрілердің диффузия жылдамдығын шектеу үшін асқазан-ішек сұйықтығында гель қабатын түзе алады. Сондықтан ол ұзақ әсер ететін таблеткаларды, бақыланатын әсер ететін таблеткаларды және басқа да ішуге арналған қатты препараттарды дайындауда кеңінен қолданылады. Ол көбінесе басқа гидрофильді полимерлермен (мысалы, PVP, карбомер және т.б.) бірге дәрілік заттардың тұрақты бөліну қаңқа жүйесін қалыптастыру үшін қолданылады.

2. Таблетка жабынында HPMC қолдану

HPMC жақсы қабық түзуші қасиеттерге және мөлдірлікке ие және таблетка қабықшасын жабу үшін жиі қолданылатын материалдардың бірі болып табылады. Дәстүрлі қант жабыны немесе суда еритін полимер жабыны бар HPMC қабықшасының келесі артықшылықтары бар:

Жылдам пленка түзілуі, тегіс және әдемі;

Реттелетін босату өнімділігі;

Таблеткалар үшін жақсы қорғаныс, ылғалға төзімді және антиоксидант;

Пленка қабатының икемділігін реттеу үшін әртүрлі пластификаторлармен (мысалы, PEG, триацетин және т.б.) бірге қолдануға болады;

Әртүрлі еріткіштерде (су, этанол, су-спирт аралас еріткіштер және т.б.) ериді, әртүрлі дайындау процестеріне бейімделеді.

HPMC жабыны көбінесе ішекте еритін жабынды, ұзақ әсер ететін жабынды және сыртқы келбетті жақсарту үшін қорғаныс жабынын дайындау үшін қолданылады.

3. HPMC капсулаларында қолданылуы

Өсімдік капсуласының шикізаты

HPMC - өсімдіктерден алынған целлюлоза туындысы, ол «өсімдік капсулаларын» жасау үшін капсула қабығының негізгі шикізаты ретінде желатинді алмастыра алады. Жануарлардың желатин капсулаларымен салыстырғанда, HPMC капсулаларының келесі артықшылықтары бар:

Жануарлардан жасалған ингредиенттерсіз, вегетариандықтар мен белгілі бір дін өкілдеріне жарамды;

Жоғары тұрақтылық, температура мен ылғалдылықтың өзгеруіне сезімтал емес;

Гигроскопиялықтығының төмендеуі және механикалық беріктігінің жоғарылауы, дәрілік заттардың сақтау мерзімін ұзарту;

Толтыру және тығыздау оңай, жоғары дәлдіктегі капсула толтыру жабдықтарына жарамды.

Бақыланатын босатылатын микрокапсула қаптама материалдары

Кейбір микрокапсуламен басқарылатын босату жүйелерінде HPMC қабырға материалы ретінде де пайдаланылуы мүмкін, ол басқа полимерлермен бірге жұмыс істейді, қалыңдығы мен еру жылдамдығын реттеу арқылы дәрілік заттардың денеде баяу босатылуына қол жеткізеді.

4. Сұйық препараттарда HPMC қолдану

Көз тамшыларында, ішуге арналған ерітінділерде және жергілікті препараттарда HPMC көбінесе қоюландырғыш, тұрақтандырғыш және желім ретінде қолданылады:

Көз тамшылары: HPMC көз тамшыларының қасаң қабық бетінде қалу уақытын арттыру, препараттың тиімділігін арттыру және көздің құрғау белгілерін жеңілдету үшін майлағыш ретінде қолданылады.

Ішке қабылдауға арналған сұйық дәрілер: ерітіндінің тұтқырлығын арттырады, дәмін жақсартады және тұнбаның пайда болуына жол бермейді.

Сыртқы қолдануға арналған препараттар: гельдер, майлар, кремдер және т.б. сияқты, HPMC олардың жабын өнімділігін және теріге адгезиясын жақсарта алады, сондай-ақ пайдаланушы тәжірибесін жақсарта алады.

5. Қауіпсіздік және нормативтік мақұлдау

HPMC - FDA және ЕО EMA сертификаттаған фармацевтикалық қосымша зат және әртүрлі фармакопеялардың (мысалы, USP, Ph. Eur., JP және т.б.) стандарттарына сәйкес келеді. Оның уыттылығы төмен, биоүйлесімділігі жақсы және аллергиялық реакциялар тудырмайды. Бұл танылған қауіпсіз қосымша зат және ішуге және жергілікті қолдануға арналған препараттарда кеңінен қолданылады.

6. Болашақ даму үрдістері

Жасыл және экологиялық таза фармацевтикалық тұжырымдамалардың дамуымен және вегетариандықтың өсуімен өсімдік капсулаларында және бақыланатын босатылатын препараттарда HPMC қолдану перспективалары кеңейе түсті. Дәрілік заттарды мақсатты түрде босату, интеллектуалды жауаппен бақыланатын босату және т.б. саласындағы жоғары өнімді HPMC (мысалы, арнайы модификацияланған HPMC) бойынша зерттеулер де белсенді түрде жүргізілуде, бұл оны жоғары сапалы фармацевтика саласында қолдануды одан әрі ілгерілетеді.

Көп функциялы және өте қауіпсіз ретіндефармацевтикалық қосымша зат HPMCфармацевтика өнеркәсібінде өте маңызды рөл атқарады. Дәстүрлі қосымша заттар мен жабын материалдарынан бастап, заманауи бақыланатын босатылатын тасымалдаушылар мен өсімдік капсулалары материалдарына дейін, оны қолдану үнемі кеңейіп келеді және қазіргі заманғы фармацевтикалық препараттардың ажырамас компоненттерінің бірі болып табылады.