Fil-qasam farmaċewtiku, sodium carboxymethylcellulose (CMC) u hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) huma żewġ eċċipjenti farmaċewtiċi komunement użati bi proprjetajiet u funzjonijiet kimiċi differenti.
Struttura kimika u proprjetajiet
CMC huwa derivattiv taċ-ċelluloża li jinħall fl-ilma miksub bil-konverżjoni ta 'parti mill-gruppi hydroxyl taċ-ċelluloża fi gruppi carboxymethyl. Is-solubilità fl-ilma u l-viskożità ta 'CMC jiddependu fuq il-grad ta' sostituzzjoni u l-piż molekulari tiegħu, u ġeneralment iġib ruħu bħala aġent li jħaxxen u sospiżi tajjeb.
HPMC jinkiseb billi tissostitwixxi parti mill-gruppi hydroxyl taċ-ċelluloża bi gruppi metil u hydroxypropyl. Meta mqabbel ma 'CMC, HPMC għandu solubilità usa', jista 'jiġi maħlul f'ilma kiesaħ u sħun, u juri viskożità stabbli f'valuri ta' pH differenti. HPMC ħafna drabi jintuża bħala aġent li jifforma l-film, kolla, li jħaxxen u aġent ta 'rilaxx ikkontrollat fil-farmaċewtiċi.
Qasam ta' applikazzjoni
Pilloli
Fil-produzzjoni ta 'pilloli, CMC jintuża prinċipalment bħala diżintegrant u kolla. Bħala diżintegrant, CMC jista 'jassorbi l-ilma u jintefħu, u b'hekk jippromwovi d-diżintegrazzjoni tal-pilloli u jżid ir-rata ta' rilaxx tad-drogi. Bħala binder, CMC jista 'jtejjeb is-saħħa mekkanika tal-pilloli.
HPMC jintuża prinċipalment bħala aġent ta' rilaxx tal-film u kkontrollat f'pilloli. Il-film iffurmat minn HPMC għandu saħħa mekkanika eċċellenti u reżistenza għall-ilbies, li jistgħu jipproteġu l-mediċina mill-influwenza tal-ambjent estern. Fl-istess ħin, il-proprjetajiet li jiffurmaw il-film ta 'HPMC jistgħu jintużaw ukoll biex jikkontrollaw ir-rata ta' rilaxx tal-mediċina. Billi taġġusta t-tip u d-dożaġġ ta 'HPMC, jista' jinkiseb effett ta 'rilaxx sostnut jew rilaxx ikkontrollat.
Kapsuli
Fil-preparazzjoni tal-kapsuli, CMC tintuża inqas, filwaqt li HPMC tintuża ħafna, speċjalment fil-produzzjoni ta 'kapsuli veġetarjani. Qxur tal-kapsuli tradizzjonali huma l-aktar magħmula minn ġelatina, iżda minħabba l-problema tas-sorsi tal-annimali, HPMC saret materjal alternattiv ideali. Il-qoxra tal-kapsula magħmula minn HPMC mhux biss għandha bijokompatibilità tajba, iżda tissodisfa wkoll il-ħtiġijiet tal-veġetarjani.
Preparazzjonijiet likwidi
Minħabba l-proprjetajiet ta 'tħaxxin u sospensjoni eċċellenti tiegħu, CMC jintuża ħafna fi preparazzjonijiet likwidi bħal soluzzjonijiet orali, qtar għall-għajnejn u preparazzjonijiet topiċi. CMC jista 'jżid il-viskożità tal-preparazzjonijiet likwidi, u b'hekk itejjeb is-sospensjoni u l-istabbiltà tad-drogi u jipprevjeni s-sedimentazzjoni tad-droga.
L-applikazzjoni ta 'HPMC fi preparazzjonijiet likwidi hija prinċipalment ikkonċentrata f'sustanzi li jħaxxnu u emulsjonanti. HPMC jista 'jibqa' stabbli fuq firxa wiesgħa ta 'pH u jista' jkun kompatibbli ma 'varjetà ta' mediċini mingħajr ma jaffettwa l-effikaċja tal-mediċini. Barra minn hekk, il-proprjetajiet li jiffurmaw il-film tal-HPMC jintużaw ukoll fi preparazzjonijiet topiċi, bħall-effett protettiv li jifforma l-film fil-qtar għall-għajnejn.
Preparazzjonijiet ta' rilaxx kontrollat
Fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx ikkontrollat, l-applikazzjoni ta' HPMC hija partikolarment prominenti. HPMC huwa kapaċi jifforma netwerk ta 'ġel, u r-rata ta' rilaxx tal-mediċina tista 'tiġi kkontrollata billi taġġusta l-konċentrazzjoni u l-istruttura ta' HPMC. Din il-proprjetà intużat ħafna f'pilloli u impjanti orali b'rilaxx sostnut. B'kuntrast, CMC jintuża inqas fi preparazzjonijiet ta 'rilaxx kontrollat, prinċipalment minħabba li l-istruttura tal-ġel li tifforma mhix stabbli daqs HPMC.
Stabbiltà u kompatibilità
CMC għandu stabbiltà fqira f'valuri ta 'pH differenti u huwa faċilment affettwat minn ambjenti b'bażi ta' aċidu. Barra minn hekk, CMC għandu kompatibilità fqira ma 'ċerti ingredjenti tad-droga, li jistgħu jikkawżaw preċipitazzjoni jew falliment tad-droga.
HPMC juri stabbiltà tajba fuq firxa wiesgħa ta 'pH, mhuwiex faċilment affettwat minn bażi ta' aċidu, u għandu kompatibilità eċċellenti. HPMC jista 'jkun kompatibbli mal-biċċa l-kbira tal-ingredjenti tad-droga mingħajr ma jaffettwa l-istabbiltà u l-effikaċja tal-mediċina.
Sigurtà u regolamenti
Kemm CMC kif ukoll HPMC huma kkunsidrati bħala eċċipjenti farmaċewtiċi sikuri u ġew approvati għall-użu fi preparazzjonijiet farmaċewtiċi minn farmakopei u aġenziji regolatorji f'diversi pajjiżi. Madankollu, waqt l-użu, CMC jista 'jikkawża xi reazzjonijiet allerġiċi jew skumdità gastrointestinali, filwaqt li HPMC rarament jikkawża reazzjonijiet avversi.
CMC u HPMC għandhom il-vantaġġi tagħhom stess fl-applikazzjonijiet farmaċewtiċi. CMC tokkupa pożizzjoni importanti fi preparazzjonijiet likwidi minħabba l-proprjetajiet eċċellenti ta 'tħaxxin u sospensjoni tagħha, filwaqt li HPMC intuża ħafna f'pilloli, kapsuli u preparazzjonijiet ta' rilaxx kontrollat minħabba l-proprjetajiet eċċellenti tiegħu li jiffurmaw il-film u rilaxxi kkontrollati. L-għażla ta 'preparazzjonijiet farmaċewtiċi għandha tkun ibbażata fuq il-proprjetajiet speċifiċi tad-droga u r-rekwiżiti tal-preparazzjoni, b'mod komprensiv tikkunsidra l-vantaġġi u l-iżvantaġġi tat-tnejn, u tagħżel l-aktar eċċipjent adattat.
Ħin tal-post: Lulju-19-2024