Materiali polimerici per l'industria farmaceutica

1. Croscarmellosa sodica(CMCNa reticolato): un copolimero reticolato di CMCNa

Caratteristiche: Polvere bianca o biancastra. Grazie alla struttura reticolata, è insolubile in acqua; si gonfia rapidamente in acqua fino a 4-8 volte il suo volume originale. La polvere ha una buona fluidità.

Applicazione: È il superdisintegrante più comunemente utilizzato. Disintegrante per compresse orali, capsule e granulati.

2. Carmellosio calcio (CMCCa reticolato):

Proprietà: Polvere bianca, inodore, igroscopica. Soluzione all'1% pH 4,5-6. Quasi insolubile in etanolo ed etere, insolubile in acqua, insolubile in acido cloridrico diluito, leggermente solubile in alcali diluiti. o polvere biancastra. A causa della struttura reticolata, è insolubile in acqua; si gonfia quando assorbe acqua.

Applicazione: disgregante per compresse, legante, diluente.

3. Metilcellulosa (MC):

Struttura: etere metilico della cellulosa

Proprietà: Polvere o granuli da bianchi a bianco giallastri. Insolubile in acqua calda, soluzione salina satura, alcol, etere, acetone, toluene, cloroformio; solubile in acido acetico glaciale o in una miscela equimolare di alcol e cloroformio. La solubilità in acqua fredda è correlata al grado di sostituzione, ed è massima quando il grado di sostituzione è 2.

Applicazione: legante per compresse, matrice di agente disgregante per compresse o preparato a rilascio prolungato, crema o gel, agente sospensivante e addensante, rivestimento per compresse, stabilizzante per emulsioni.

4. Etilcellulosa (EC):

Struttura: Etere etilico della cellulosa

Proprietà: Polvere e granuli bianchi o bianco-giallastri. Insolubile in acqua, fluidi gastrointestinali, glicerolo e glicole propilenico. Facilmente solubile in cloroformio e toluene, forma un precipitato bianco in caso di etanolo.

Applicazione: Materiale vettore insolubile in acqua ideale, adatto come matrice per farmaci sensibili all'acqua, vettore insolubile in acqua, legante per compresse, materiale per film, materiale per microcapsule e materiale di rivestimento a rilascio prolungato, ecc.

5. Idrossietilcellulosa (HEC):

Struttura: Etere idrossietilico parziale della cellulosa.

Proprietà: Polvere di colore giallo chiaro o bianco latte. Completamente solubile in acqua fredda, acqua calda, acidi deboli, basi deboli, acidi forti, basi forti, insolubile nella maggior parte dei solventi organici (solubile in dimetilsolfossido, dimetilformammide), in solventi organici polari diolo. Può espandersi o dissolversi parzialmente.

Applicazioni: Materiali polimerici idrosolubili non ionici; addensanti per preparazioni oftalmiche, otorinolaringoiatriche e per uso topico; HEC in lubrificanti per secchezza oculare, lenti a contatto e secchezza delle fauci; utilizzato nei cosmetici. Come legante, agente filmogeno, addensante, sospensivante e stabilizzante per farmaci e alimenti, può incapsulare le particelle del farmaco, consentendo un rilascio lento delle stesse.

6. Idrossipropilcellulosa (HPC):

Struttura: Etere parziale poliidrossipropilico della cellulosa

Proprietà: L'HPC altamente sostituito è una polvere bianca o leggermente gialla. Solubile in metanolo, etanolo, glicole propilenico, isopropanolo, dimetilsolfossido e dimetilformammide; la versione a maggiore viscosità è meno solubile. Insolubile in acqua calda, ma può gonfiarsi. Gelificazione termica: facilmente solubile in acqua al di sotto di 38 °C, gelatinizzato dal riscaldamento e forma un rigonfiamento flocculento a 40-45 °C, che può essere recuperato raffreddando.

Caratteristiche principali dell'L-HPC: insolubile in acqua e solventi organici, ma rigonfiabile in acqua, e la proprietà di rigonfiamento aumenta con l'aumento dei sostituenti.

Applicazione: L'HPC altamente sostituito viene utilizzato come legante per compresse, agente granulante, materiale di rivestimento filmogeno e può essere utilizzato anche come materiale per film microincapsulati, materiale di matrice e materiale ausiliario per compresse a ritenzione gastrica, addensante e colloide protettivo, ed è comunemente impiegato anche nei cerotti transdermici.

L-HPC: Utilizzato principalmente come disgregante per compresse o come legante per la granulazione a umido, come matrice per compresse a rilascio prolungato, ecc.

7. Ipromellosa (HPMC):

Struttura: Etere metilico parziale e poliidrossipropilico parziale della cellulosa

Proprietà: Polvere fibrosa o granulare di colore bianco o biancastro. È solubile in acqua fredda, insolubile in acqua calda e presenta proprietà di gelificazione termica. È solubile in soluzioni di metanolo ed etanolo, idrocarburi clorurati, acetone, ecc. La sua solubilità nei solventi organici è superiore a quella in acqua.

Applicazione: Questo prodotto è una soluzione acquosa a bassa viscosità utilizzata come materiale di rivestimento filmogeno; una soluzione di solvente organico ad alta viscosità viene utilizzata come legante per compresse, e il prodotto ad alta viscosità può essere utilizzato per bloccare la matrice di rilascio di farmaci idrosolubili; come addensante per colliri, lacche e lacrime artificiali, e come agente bagnante per lenti a contatto.

8. Ftalato di ipromellosa (HPMCP):

Struttura: HPMCP è il semiestere dell'acido ftalico dell'HPMC.

Proprietà: Fiocchi o granuli beige o bianchi. Insolubile in acqua e soluzioni acide, insolubile in esano, ma facilmente solubile in miscele di acetone:metanolo, acetone:etanolo o metanolo:clorometano.

Applicazione: Un nuovo tipo di materiale di rivestimento dalle prestazioni eccellenti, utilizzabile come pellicola per mascherare l'odore caratteristico di compresse o granuli.

9. Ipromellosa acetato succinato (HPMCAS):

Struttura: Esteri misti acetici e succinici diHPMC

Proprietà: Polvere o granuli da bianchi a bianco giallastri. Solubile in soluzione di idrossido di sodio e carbonato di sodio, facilmente solubile in acetone, metanolo o miscela etanolo:acqua, diclorometano:etanolo, insolubile in acqua, etanolo ed etere.

Applicazione: Come materiale di rivestimento enterico per compresse, materiale di rivestimento a rilascio prolungato e materiale di rivestimento filmogeno.

10. Agar:

Struttura: L'agar è una miscela di almeno due polisaccaridi, circa il 60-80% di agarosio neutro e il 20-40% di agarosio. L'agarosio è composto da unità ripetitive di agarobiosio in cui il D-galattopiranosio e l'L-galattopiranosio sono alternativamente legati in posizione 1-3 e 1-4.

Proprietà: L'agar si presenta come un cilindro quadrato traslucido di colore giallo chiaro, una striscia sottile, una scaglia squamosa o una sostanza in polvere. Insolubile in acqua fredda, solubile in acqua bollente. Si gonfia 20 volte in acqua fredda.

Applicazione: Come agente legante, base per unguenti, base per supposte, emulsionante, stabilizzante, agente sospensivante, nonché come impacco, capsula, sciroppo, gel ed emulsione.


Data di pubblicazione: 26 aprile 2024