Sprechen wir über HydroxypropylmethylcelluloseHPMCund wie man ihre Viskosität misst. Die Viskosität bezieht sich hier auf die scheinbare Viskosität, die ein wichtiger Bezugspunkt für Hydroxypropylmethylcellulose ist.
Standard. Übliche Messmethoden sind die Rotationsviskositätsmessung, die Kapillarviskositätsmessung und die Fallviskositätsmessung. Die Bestimmungsmethode für Hydroxypropylmethylcellulose war die Kapillaradhäsion.
Die Viskositätsbestimmung erfolgt mit einem Uchs-Viskosimeter. Üblicherweise wird eine 2%ige wässrige Lösung untersucht. Die Formel lautet: V = Kdt. V ist die Viskosität in MPa·s und K die Viskositätskonstante.
D ist die Dichte bei konstanter Temperatur und T die Zeit in Sekunden, die die Probe vom oberen zum unteren Ende des Viskosimeters benötigt. Diese Vorgehensweise ist umständlicher, wenn unlösliche Stoffe vorhanden sind.
Die Verwendung von Wörtern kann leicht zu Fehlern führen, daher ist es schwierig, die Qualität von Hydroxypropylmethylcellulose zu bestimmen. Heutzutage wird sie üblicherweise mit einem Rotationsviskosimeter gemessen, das in China weit verbreitet ist.
Die Formel des NDJ-1-Viskosimeters lautet η=Kα. η ist die Viskosität, ebenfalls in MPa·s, K ist der Koeffizient des Viskosimeters und α ist der Messwert des Viskosimeterzeigers.
Viskositätsprüfverfahren für Hydroxypropylmethylcellulose 2%:
1. Diese Methode eignet sich zur Bestimmung der dynamischen Viskosität nicht-Newtonscher Flüssigkeiten (z. B. Polymerlösungen, Suspensionen, Emulsionsdispersionen oder Tensidlösungen).
2. Instrumente und Geräte
2.1 Rotationsviskosimeter (NdJ-1 und NDJ-4 sind gemäß der Chinesischen Pharmakopöe vorgeschrieben)
2.2 Konstanttemperatur-Wasserbad, Genauigkeit der Konstanttemperatur 0,10 °C
2.3 Der Temperaturmesswert beträgt 0,20°C und wird regelmäßig überprüft.
2.4 Frequenzmessgeräte: Viskosimeter mit Frequenzstabilisierung (z. B. NDJ-1 und NDJ-4) sind zu verwenden. Genauigkeit: 1 %.
8. Eine 0-g-Probe wurde genau abgewogen und in ein trockenes, blickdichtes 400-ml-Becherglas gegeben. Anschließend wurden etwa 100 ml 80–90 °C heißes Wasser hinzugefügt und 10 Minuten lang gerührt, um die Bestandteile zu trennen.
Gleichmäßig verteilen, umrühren und mit kaltem Wasser auf insgesamt 400 ml auffüllen. Unter ständigem Rühren 30 Minuten lang eine 2%ige (w/w) Lösung herstellen und anschließend in ein Eisbad im Kühlschrank stellen, bis sich eine dünne Eisschicht an der Oberfläche bildet.
Entnehmen und in den Konstanttemperaturbehälter einsetzen, um die zentrale Temperatur bei 20 ℃ ± 0,1 ℃ zu halten.
3.1 Die Installation und der Betrieb des Geräts erfolgen gemäß der Bedienungsanleitung des Geräts. Der geeignete Rotor und die geeignete Rotorspitze sind entsprechend dem Viskositätsbereich des zu prüfenden Produkts und den Bestimmungen des Arzneibuchs unter dem jeweiligen Produkttext auszuwählen.
Rotationsgeschwindigkeit.
3.2 Die Wassertemperatur bei konstanter Temperatur ist entsprechend der unter jedem Arzneimittelbestandteil festgelegten Bestimmung anzupassen.
3.3 Das Prüfprodukt wurde in den vom Messgerät vorgegebenen Behälter gegeben, und der Ablenkwinkel (a) wurde nach 30 Minuten bei konstanter Temperatur gemäß den gesetzlichen Vorgaben gemessen. Schalten Sie den Motor aus und wieder ein, um die Messung zu wiederholen.
Die Differenz zwischen den Mittelwerten sollte 3 % nicht überschreiten, andernfalls sollte eine dritte Messung durchgeführt werden.
3.4 Berechnen Sie den Mittelwert der beiden Messungen nach der angegebenen Formel, um die dynamische Viskosität des getesteten Produkts zu erhalten.
4. Aufzeichnen und berechnen
4.1 Notieren Sie das Modell des Rotationsviskosimeters, die Rotornummer und die verwendete Drehzahl, die Viskosimeterkonstante (K-Wert), die gemessene Temperatur und jeden Messwert.
Die Berechnungsformel von 4.2
Dynamische Viskosität (MPa”s) = Ka, wobei K die mit einer Standardflüssigkeit bekannter Viskosität gemessene Viskosimeterkonstante und A der Ablenkwinkel ist.
Veröffentlichungsdatum: 25. April 2024