Puhutaanpa hydroksipropyylimetyyliselluloosastaHPMCja miten sen viskositeetti mitataan. Viskositeetilla tarkoitetaan tässä näennäistä viskositeettia, joka on tärkeä viittaus hydroksipropyylimetyyliselluloosaan.
Standardi. Tavanomaiset mittausmenetelmät ovat pyörimisviskositeetin mittaus, kapillaariviskositeetin mittaus ja laskuviskositeetin mittaus. Hydroksipropyylimetyyliselluloosan määritysmenetelmä oli kapillaariadheesio.
Asteen määritysmenetelmä Uchsin viskosimetrillä. Yleensä liuos määritetään 2-prosenttisessa vesiliuoksessa kaavalla: V = Kdt. V on viskositeetti mpa·s ja K on viskosimetrivakio.
D on tiheys vakiolämpötilassa ja T on aika, joka kuluu viskosimetrin läpi ylhäältä alas sekunteina. Tämä toimintatapa on hankalampi, jos mukana on liukenematonta ainetta.
Sanat aiheuttavat helposti virheitä ja hydroksipropyylimetyyliselluloosan laadun tunnistaminen on vaikeaa. Nykyään sitä käytetään yleisesti pyörivän viskosimetrin viskositeetin mittaamiseen, ja sitä käytetään yleisesti Kiinassa.
NDJ-1-viskosimetrin kaava on η = Kα. η on viskositeetti, myös mpa·s, K on viskosimetrin kerroin ja α on viskosimetrin osoittimen lukema.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosan 2 % viskositeetin testausmenetelmä:
1, tämä menetelmä soveltuu ei-newtonilaisten nesteiden (polymeeriliuos, suspensio, emulsiodispersioliuos tai pinta-aktiivinen liuos jne.) dynaamisen viskositeetin määrittämiseen.
2. Instrumentit ja laitteet
2.1 Pyörivä viskosimetri (NdJ-1 ja NDJ-4 ovat Kiinan farmakopean edellyttämiä)
2.2 Vakiolämpötilan vesihauteessa vakiolämpötilan tarkkuus 0,10 °C
2.3 Lämpötilan pisteytysaste on 0,20 °C, ja se tarkistetaan säännöllisesti.
2.4 Taajuusmittari Taajuuden stabilointimenetelmiä (kuten NDJ-1 ja NDJ-4) käyttävät viskosimetrit on varattava. Tarkkuus 1 %. A
8. 0 g näytettä punnittiin tarkasti ja laitettiin kuivaan, sävytettyyn 400 ml:n korkeaan dekantterilasiin. Lisättiin noin 100 ml 80–90 asteen kuumaa vettä ja sekoitettiin 10 minuuttia, jotta näytteet erottuivat.
Dispergoi tasaisesti, sekoita ja lisää kylmää vettä, kunnes kokonaismäärä on 400 ml. Sekoita sillä aikaa jatkuvasti 30 minuuttia, kunnes saat 2 % (w/w) liuoksen, ja laita se jääkaappiin jääkylvyssä jäähtymään, kunnes pinnalle muodostuu ohut jääkerros.
Ota ulos ja laita vakiolämpötilaan tarkoitettuun säiliöön, jotta keskuslämpötila pysyy 20 ℃ 0,1 ℃:ssa.
3.1 Laitteen asennus ja käyttö on suoritettava laitteen käyttöohjeiden mukaisesti, ja sopiva roottori ja roottori on valittava testattavan tuotteen viskositeettialueen ja tuotteen tekstissä olevien farmakopean määräysten mukaisesti.
Pyörimisnopeus.
3.2 Säädä vakiolämpötilan veden lämpötilaa kunkin lääkeaineen alla olevan määrityksen mukaisesti.
3.3 Testituote asetettiin laitteen määrittelemään astiaan ja taipumakulma (a) mitattiin lain mukaisesti 30 minuutin tasaisen lämpötilan jälkeen. Sammuta moottori ja käynnistä se uudelleen määritystä varten.
Keskiarvojen välinen ero ei saisi ylittää 3 %, muuten on tehtävä kolmas mittaus.
3.4 Laske kahden testin keskiarvo kaavan mukaisesti testattavan tuotteen dynaamisen viskositeetin saamiseksi.
4. Kirjaa ja laske
4.1 Kirjaa ylös pyörivän viskosimetrin malli, roottorin numero ja käytetty nopeus, viskosimetrin vakio (K-arvo), mitattu lämpötila ja jokainen mittausarvo.
Kohdan 4.2 laskentakaava
Dynaaminen viskositeetti (MPa”s) = Ka, jossa K on viskosimetrivakio, joka on mitattu tunnetun viskositeetin omaavalla standardinesteellä, ja A on taipumakulma
Julkaisuaika: 25. huhtikuuta 2024