Laten we het hebben over hydroxypropylmethylcellulose.HPMCen hoe de viscositeit ervan te meten. De viscositeit verwijst hier naar de schijnbare viscositeit, een belangrijke maatstaf voor hydroxypropylmethylcellulose.
Standaard. De gebruikelijke meetmethoden zijn rotatieviscositeitsmeting, capillaire viscositeitsmeting en valviscositeitsmeting. De bepalingsmethode voor hydroxypropylmethylcellulose was capillaire adhesie.
De methode voor het bepalen van de viscositeitsgraad maakt gebruik van de Uchs-viscometer. Meestal wordt de viscositeit bepaald met een 2% waterige oplossing. De formule is: V=Kdt, waarbij V de viscositeit in MPa·s is en K de viscometerconstante.
D is de dichtheid bij constante temperatuur en T is de tijd in seconden die nodig is om de viscometer van boven naar beneden te doorlopen. Deze werkwijze is omslachtiger als er onoplosbare stoffen aanwezig zijn.
Woorden kunnen gemakkelijk tot vergissingen leiden, waardoor het moeilijk is de kwaliteit van hydroxypropylmethylcellulose te bepalen. Tegenwoordig wordt het veel gebruikt om de viscositeit te meten met een roterende viscometer, een methode die in China algemeen gangbaar is.
De formule van de NDJ-1 viscometer is η=Kα. η is de viscositeit, ook in mPa·s, K is de coëfficiënt van de viscometer en α is de aflezing van de wijzer van de viscometer.
Testmethode voor de viscositeit van hydroxypropylmethylcellulose (2%):
1. Deze methode is geschikt voor het bepalen van de dynamische viscositeit van niet-Newtoniaanse vloeistoffen (een polymeeroplossing, suspensie, emulsie, dispersievloeistof of oppervlakteactieve stofoplossing, enz.).
2. Instrumenten en apparaten
2.1 Rotatieviscometer (NdJ-1 en NDJ-4 zijn vereist volgens de Chinese farmacopee)
2.2 Waterbad met constante temperatuur, nauwkeurigheid van de constante temperatuur: 0,10 °C
2.3 De temperatuurscore is 0,20 °C, wat periodiek wordt gecontroleerd.
2.4 Frequentiemeterviscometers die gebruikmaken van frequentiestabilisatiemaatregelen (zoals NDJ-1 en NDJ-4) dienen te worden gereserveerd. Nauwkeurigheid van 1%. A
8. Een monster van 0 g werd nauwkeurig afgewogen en in een droge, getinte hoge beker van 400 ml gedaan. Voeg ongeveer 100 ml heet water van 80-90 graden toe en roer gedurende 10 minuten om de deeltjes te scheiden.
Verdeel gelijkmatig, roer en voeg koud water toe tot een totaal volume van 400 ml. Roer ondertussen 30 minuten continu om een 2% (w/w) oplossing te verkrijgen en plaats deze in een ijsbad in de koelkast om af te koelen totdat er een dun laagje ijs op het oppervlak ontstaat.
Haal het eruit en plaats het in de temperatuurregelaar om de centrale temperatuur op 20 ℃ ± 0,1 ℃ te houden.
3.1 De installatie en bediening van het instrument dienen te geschieden in overeenstemming met de bedieningsinstructies van het instrument. De juiste rotor en rotor dienen te worden geselecteerd op basis van het viscositeitsbereik van het te testen product en de bepalingen van de farmacopee zoals beschreven in de productbeschrijving.
Rotatiesnelheid.
3.2 Pas de constante watertemperatuur aan op basis van de bepaling voor elk geneesmiddel.
3.3 Het testproduct werd in de door het instrument voorgeschreven container geplaatst en de doorbuigingshoek (a) werd volgens de wet gemeten na 30 minuten bij constante temperatuur. Schakel de motor uit en start deze opnieuw voor een nieuwe meting.
Het verschil tussen de gemiddelde waarden mag niet meer dan 3% bedragen; anders moet een derde meting worden uitgevoerd.
3.4 Bereken de gemiddelde waarde van de twee tests volgens de formule om de dynamische viscositeit van het geteste product te verkrijgen.
4. Registreer en bereken
4.1 Noteer het model van de roterende viscometer, het aantal rotors en de gebruikte snelheid, de viscometerconstante (K'-waarde), de gemeten temperatuur en elke meetwaarde.
De berekeningsformule van 4.2
Dynamische viscositeit (MPa) = Ka, waarbij K de viscositeitsconstante is, gemeten met een standaardvloeistof met bekende viscositeit, en A de afbuigingshoek is.
Geplaatst op: 25 april 2024