Hidroksipropil metil selülozdan bahsedelim.HPMCve viskozitesinin nasıl ölçüleceği. Buradaki viskozite, hidroksipropil metil selüloz için önemli bir referans olan görünür viskoziteyi ifade eder.
Standart. Olağan ölçüm yöntemleri dönme viskozitesi ölçümü, kılcal viskozite ölçümü ve düşme viskozitesi ölçümüdür. Hidroksipropil metil selülozun belirlenme yöntemi kılcal yapışma yöntemidir.
Uchs viskozimetre kullanılarak viskozite derecesinin belirlenmesi yöntemi. Genellikle %2'lik sulu çözelti kullanılır ve formül şu şekildedir: V=Kdt. Burada V, viskoziteyi mpa·s cinsinden, K ise viskozimetre sabitini ifade eder.
D, sabit sıcaklıktaki yoğunluğu, T ise viskozimetrenin üst kısmından alt kısmına kadar geçen süreyi saniye cinsinden ifade eder. Çözünmeyen madde varsa, bu çalışma şekli daha zahmetlidir.
Kelimeler kolayca hataya yol açabilir, hidroksipropil metil selülozun kalitesini belirlemek zordur. Şu anda yaygın olarak döner viskozimetre ile viskozite ölçümü yapılmaktadır ve Çin'de genel kullanım alanı bulmaktadır.
NDJ-1 viskozimetresinin formülü η=Kα'dır. η, viskoziteyi (mpa.s cinsinden), K viskozimetre katsayısını ve α ise viskozimetre göstergesinin okumasını ifade eder.
Hidroksipropil metil selüloz %2 viskozite test yöntemi:
1. Bu yöntem, Newton tipi olmayan akışkanların (polimer çözeltisi, süspansiyon, emülsiyon, dispersiyon sıvısı veya yüzey aktif madde çözeltisi vb.) dinamik viskozitesinin belirlenmesi için uygundur.
2. Aletler ve cihazlar
2.1 Döner viskozimetre (Çin Farmakopesi'ne göre NdJ-1 ve NDJ-4 gereklidir)
2.2 Sabit sıcaklıkta su banyosu, sabit sıcaklık doğruluğu 0,10°C
2.3 Sıcaklık ölçüm hassasiyeti 0,20°C olup, periyodik olarak doğrulanmaktadır.
2.4 Frekans ölçerler Frekans stabilizasyon önlemleri (NDJ-1 ve NDJ-4 gibi) kullanan viskozimetreler saklı tutulacaktır. Doğruluk %1'dir. A
8. 0 g numune hassas bir şekilde tartıldı ve kuru, tonikli 400 mL'lik uzun bir beherin içine konuldu. Yaklaşık 100 mL 80-90 derece sıcak su eklendi ve ayrışma için 10 dakika karıştırıldı.
Malzemeleri eşit şekilde dağıtın, karıştırın ve toplamda 400 mL olacak şekilde soğuk su ekleyin. Bu sırada, %2'lik (ağırlık/ağırlık) bir çözelti elde etmek için 30 dakika boyunca sürekli karıştırın ve yüzeyinde ince buz oluşana kadar soğuması için buzdolabına koyun.
Merkezi sıcaklığı 20 ℃ ± 0.1 ℃'de tutmak için cihazı çıkarıp sabit sıcaklık tankına koyun.
3.1 Cihazın kurulumu ve çalıştırılması, cihazın kullanım talimatlarına uygun olarak gerçekleştirilecek olup, uygun rotor ve rotor, test edilen ürünün viskozite aralığına ve ürünün prospektüsündeki farmakope hükümlerine göre seçilecektir.
Dönme hızı.
3.2 Her bir ilaç maddesi için yapılan belirlemeye göre sabit sıcaklıktaki suyun sıcaklığını ayarlayın.
3.3 Test ürünü, cihaz tarafından belirtilen kaba yerleştirildi ve 30 dakika sabit sıcaklıkta tutulduktan sonra sapma açısı (a) kanuna göre ölçüldü. Motor kapatıldı ve tekrar ölçüm için yeniden başlatıldı.
Ortalama değerler arasındaki fark %3'ü geçmemelidir, aksi takdirde üçüncü bir ölçüm yapılmalıdır.
3.4 İki testin ortalama değerini formüle göre hesaplayarak test edilen ürünün dinamik viskozitesini elde edin.
4. Kaydedin ve hesaplayın
4.1 Kullanılan döner viskozimetre modelini, rotor numarasını ve hızını, viskozimetre sabitini (K' değeri), ölçülen sıcaklığı ve her bir ölçüm değerini kaydedin.
4.2'nin hesaplama formülü
Dinamik viskozite (MPa·s) = Ka, burada K, bilinen viskoziteye sahip standart bir sıvı ile ölçülen viskozimetre sabiti ve A ise sapma açısıdır.
Yayın tarihi: 25 Nisan 2024