มาพูดถึงไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสกันเถอะเอชพีเอ็มซีและวิธีการวัดความหนืด ความหนืดในที่นี้หมายถึงความหนืดที่ปรากฏ ซึ่งเป็นค่าอ้างอิงที่สำคัญสำหรับไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส
มาตรฐาน วิธีการวัดที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ การวัดความหนืดแบบหมุน การวัดความหนืดแบบคาปิลลารี และการวัดความหนืดแบบตก วิธีการหาค่าความหนืดของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสคือการวัดความหนืดแบบคาปิลลารี
วิธีการหาค่าความหนืดโดยใช้เครื่องวัดความหนืดแบบ Uchs โดยปกติจะวัดสารละลาย 2% ในน้ำ สูตรคือ V = Kdt โดยที่ V คือค่าความหนืดในหน่วย mpa·s และ K คือค่าคงที่ของเครื่องวัดความหนืด
D คือความหนาแน่นที่อุณหภูมิคงที่ และ T คือเวลาที่ไหลจากด้านบนลงด้านล่างของเครื่องวัดความหนืดในหน่วยวินาที วิธีการทำงานนี้จะยุ่งยากมากขึ้นหากมีสารที่ไม่ละลายน้ำอยู่ด้วย
คำพูดนั้นง่ายต่อการก่อให้เกิดความผิดพลาด และเป็นการยากที่จะระบุคุณภาพของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ปัจจุบันมีการใช้เครื่องวัดความหนืดแบบหมุน (rotary viscometer) อย่างแพร่หลายในการวัดความหนืดในประเทศจีน
สูตรของเครื่องวัดความหนืด NDJ-1 คือ η=Kα โดยที่ η คือค่าความหนืด (หน่วยเป็น mpa·s) K คือค่าสัมประสิทธิ์ของเครื่องวัดความหนืด และ α คือค่าที่อ่านได้จากเข็มชี้ของเครื่องวัดความหนืด
วิธีทดสอบความหนืดของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส 2%:
1. วิธีนี้เหมาะสมสำหรับการหาค่าความหนืดไดนามิกของของเหลวที่ไม่เป็นไปตามกฎของนิวตัน (เช่น สารละลายพอลิเมอร์ สารแขวนลอย ของเหลวกระจายตัวแบบอิมัลชัน หรือสารละลายสารลดแรงตึงผิว เป็นต้น)
2. เครื่องมือและอุปกรณ์
2.1 เครื่องวัดความหนืดแบบหมุน (NdJ-1 และ NDJ-4 เป็นอุปกรณ์ที่กำหนดโดยตำราเภสัชกรรมจีน)
2.2 อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิคงที่ ความแม่นยำในการควบคุมอุณหภูมิ 0.10 องศาเซลเซียส
2.3 ระดับการวัดอุณหภูมิคือ 0.20 องศาเซลเซียส ซึ่งจะได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ
2.4 เครื่องวัดความหนืดแบบใช้ความถี่ เครื่องวัดความหนืดที่ใช้มาตรการรักษาเสถียรภาพความถี่ (เช่น NDJ-1 และ NDJ-4) จะต้องได้รับการสงวนไว้ ความแม่นยำ 1%
8. ชั่งน้ำหนักตัวอย่าง 0 กรัมอย่างแม่นยำ แล้วใส่ลงในบีกเกอร์ทรงสูงขนาด 400 มิลลิลิตรที่แห้งและสะอาด เติมน้ำร้อนอุณหภูมิ 80-90 องศาเซลเซียสประมาณ 100 มิลลิลิตร แล้วคนเป็นเวลา 10 นาทีเพื่อให้สารแยกตัว
กระจายตัวให้เข้ากันดี แล้วเติมน้ำเย็นให้ครบ 400 มิลลิลิตร คนอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 30 นาที เพื่อให้ได้สารละลาย 2% (W/W) จากนั้นนำไปแช่เย็นในตู้เย็นจนเย็นจัด จนกระทั่งเกิดเป็นเกล็ดน้ำแข็งบางๆ บนผิวหน้า
นำออกมาแล้วใส่ลงในถังควบคุมอุณหภูมิ เพื่อรักษาอุณหภูมิศูนย์กลางให้คงที่ที่ 20 ℃ ± 0.1 ℃
3.1 การติดตั้งและการใช้งานเครื่องมือจะต้องดำเนินการตามคำแนะนำการใช้งานของเครื่องมือ และจะต้องเลือกโรเตอร์และใบพัดที่เหมาะสมตามช่วงความหนืดของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบและข้อกำหนดของตำราเภสัชกรรมภายใต้ข้อความของผลิตภัณฑ์
ความเร็วรอบ
3.2 ปรับอุณหภูมิน้ำคงที่ตามที่กำหนดไว้สำหรับยาแต่ละชนิด
3.3 นำผลิตภัณฑ์ทดสอบใส่ในภาชนะที่ระบุโดยเครื่องมือ และวัดมุมเบี่ยงเบน (a) ตามกฎหลังจากคงอุณหภูมิไว้ 30 นาที จากนั้นปิดมอเตอร์และเปิดใหม่อีกครั้งเพื่อทำการวัด
ความแตกต่างระหว่างค่าเฉลี่ยไม่ควรเกิน 3% มิฉะนั้นจะต้องทำการวัดครั้งที่สาม
3.4 คำนวณค่าเฉลี่ยของผลการทดสอบทั้งสองครั้งตามสูตร เพื่อหาค่าความหนืดไดนามิกของผลิตภัณฑ์ที่ทดสอบ
4. บันทึกและคำนวณ
4.1 บันทึกรุ่นของเครื่องวัดความหนืดแบบหมุน หมายเลขโรเตอร์และความเร็วรอบที่ใช้ ค่าคงที่ของเครื่องวัดความหนืด (ค่า K) อุณหภูมิที่วัดได้ และค่าที่วัดได้แต่ละครั้ง
สูตรการคำนวณของ 4.2
ความหนืดไดนามิก (MPa”s) = Ka โดยที่ K คือค่าคงที่ของเครื่องวัดความหนืดที่วัดด้วยของเหลวมาตรฐานที่มีความหนืดที่ทราบค่า และ A คือมุมการเบี่ยงเบน
วันที่เผยแพร่: 25 เมษายน 2567