의약품 부형제
히드록시프로필메틸셀룰로오스(HPMC)는 흰색 또는 유백색의 무취, 무미의 섬유질 분말 또는 과립이며, 건조 시 중량 감소율은 10%를 넘지 않습니다. 찬물에는 용해되지만 뜨거운 물에는 용해되지 않으며, 뜨거운 물에 넣으면 천천히 팽윤되고 펩타이드화되어 점성 콜로이드 용액을 형성합니다. 이 용액은 냉각되면 다시 용해되고 가열되면 겔이 됩니다. HPMC는 에탄올, 클로로포름, 에테르에는 용해되지 않습니다. 메탄올과 염화메틸의 혼합 용매에는 용해됩니다. 또한 아세톤, 염화메틸, 이소프로판올의 혼합 용매 및 기타 유기 용매에도 용해됩니다. 수용액은 염에 대해 내성이 있으며(콜로이드 용액은 염에 의해 파괴되지 않음), 1% 수용액의 pH는 6~8입니다. HPMC의 분자식은 C8H15O8-(C10H18O6)-C815O이고, 상대 분자량은 약 86,000입니다.
HPMC는 찬물에 대한 수용성이 매우 뛰어납니다. 찬물에 넣고 살짝 저어주기만 해도 투명한 용액으로 녹습니다. 반대로 60℃ 이상의 뜨거운 물에서는 거의 녹지 않고 팽윤만 일어납니다. HPMC는 비이온성 셀룰로오스 에테르입니다. 용액은 이온 전하를 띠지 않으며, 금속염이나 이온성 유기 화합물과 반응하지 않고, 제조 과정에서 다른 원료와도 반응하지 않습니다. 강력한 항알레르기성을 지니고 있으며, 분자 구조의 치환도가 증가할수록 알레르기에 대한 저항성과 안정성이 더욱 높아집니다. 또한 대사적으로 불활성입니다. 의약품 부형제로 사용될 때 대사되거나 흡수되지 않으므로 의약품이나 식품에서 칼로리를 제공하지 않습니다. 따라서 저칼로리, 무염, 당뇨병 환자에게도 무염 식품으로 적합합니다. 알레르기 유발 의약품 및 식품에 특히 유용하게 적용될 수 있습니다. 산과 염기에 비교적 안정적이지만, pH 값이 2~11을 초과하거나 고온에 노출되거나 장기간 보관할 경우 점도가 감소합니다. 수용액은 표면 활성을 나타내어 적당한 표면 장력과 계면 장력을 보입니다. 2상 시스템에서 효과적인 유화 작용을 하며, 효과적인 안정제 및 보호 콜로이드로 사용될 수 있습니다. 수용액은 우수한 필름 형성 특성을 가지고 있어 정제 및 알약의 코팅 재료로 적합합니다. 이 물질로 형성된 필름 코팅은 무색이며 인성이 우수합니다. 글리세린을 첨가하면 가소성을 더욱 향상시킬 수 있습니다.
AnxinCel® HPMC 제품은 다음과 같은 제약 부형제 특성을 통해 개선될 수 있습니다.
물에 용해되고 용매를 통해 휘발되는 HPMC는 높은 인장 강도를 가진 투명 필름을 만듭니다.
•결합력을 향상시킵니다.
•친수성 매트릭스를 HPMC 수화물과 함께 사용하여 겔 층을 형성하고 약물 방출 패턴을 제어합니다.
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