Porozmawiajmy o hydroksypropylometylocelulozieHPMCi jak mierzyć jej lepkość. Lepkość odnosi się tutaj do lepkości pozornej, która jest ważnym wskaźnikiem hydroksypropylometylocelulozy.
Standard. Standardowe metody pomiarowe to pomiar lepkości rotacyjnej, pomiar lepkości kapilarnej i pomiar lepkości opadowej. Metodą oznaczania hydroksypropylometylocelulozy była adhezja kapilarna.
Metoda oznaczania stopnia z użyciem wiskozymetru Uchsa. Zazwyczaj oznacza się roztwór 2% wodny, wzór: V = K dt. V to lepkość w mPa·s, a K to stała wiskozymetru.
D to gęstość w stałej temperaturze, a T to czas przejścia wiskozymetru od góry do dołu w sekundach. Ten sposób działania jest bardziej uciążliwy w przypadku substancji nierozpuszczalnych.
Słowa łatwo o pomyłki, a ocena jakości hydroksypropylometylocelulozy jest trudna. Obecnie do pomiaru lepkości powszechnie stosuje się wiskozymetr rotacyjny, powszechnie stosowany w Chinach.
Wzór wiskozymetru NDJ-1 jest następujący: η=Kα. η to lepkość, również w mpa. s, K to współczynnik wiskozymetru, a α to odczyt wskazówki wiskozymetru.
Metoda badania lepkości hydroksypropylometylocelulozy 2%:
1. Metoda ta nadaje się do określania lepkości dynamicznej płynów nienewtonowskich (roztworów polimerów, zawiesin, emulsji, cieczy dyspersyjnych lub roztworów środków powierzchniowo czynnych itp.).
2. Instrumenty i urządzenia
2.1 Wiskozymetr rotacyjny (NdJ-1 i NDJ-4 są wymagane przez Chińską Farmakopeę)
2.2 Kąpiel wodna o stałej temperaturze Dokładność stałej temperatury 0,10C
2.3. Dokładność pomiaru temperatury wynosi 0,20°C i jest okresowo weryfikowana.
2.4 Miernik częstotliwości Wiskozymetry wykorzystujące środki stabilizacji częstotliwości (takie jak NDJ-1 i NDJ-4) powinny być zarezerwowane. Dokładność 1%.
8. Dokładnie zważono próbkę o masie 0 g i umieszczono ją w suchej, ostudzonej zlewce o pojemności 400 ml. Dodać około 100 ml wody o temperaturze 80-90 stopni i mieszać przez 10 minut, aby oddzielić
Równomiernie rozprowadź, wymieszaj i dodaj zimną wodę do łącznej objętości 400 ml. W międzyczasie mieszaj nieprzerwanie przez 30 minut, aby uzyskać roztwór o stężeniu wagowym 2% (W/W), a następnie wstaw do lodówki na kąpiel lodową, aby schłodzić, aż na powierzchni utworzy się cienki lód.
Wyjąć i umieścić w zbiorniku o stałej temperaturze, aby utrzymać temperaturę centralną na poziomie 20 ℃ ± 0,1 ℃.
3.1 Instalację i obsługę urządzenia należy przeprowadzać zgodnie z instrukcją obsługi urządzenia, a właściwy wirnik i rotor należy dobrać zgodnie z zakresem lepkości badanego produktu oraz przepisami farmakopei zamieszczonymi w tekście produktu.
Prędkość obrotowa.
3.2 Dostosuj stałą temperaturę wody zgodnie z ustaleniami dla każdego leku.
3.3. Produkt testowy umieszczono w pojemniku wskazanym przez przyrząd, a kąt ugięcia (a) zmierzono zgodnie z prawem po 30 minutach stałej temperatury. Wyłączyć silnik i ponownie go uruchomić w celu ponownego pomiaru.
Różnica pomiędzy wartościami średnimi nie powinna przekraczać 3%, w przeciwnym wypadku należy wykonać trzeci pomiar.
3.4 Oblicz średnią wartość z dwóch testów zgodnie ze wzorem, aby uzyskać lepkość dynamiczną badanego produktu.
4. Rejestruj i obliczaj
4.1 Zapisz model wiskozymetru rotacyjnego, numer i prędkość użytego wirnika, stałą wiskozymetru (wartość K), zmierzoną temperaturę i każdą wartość pomiaru.
Wzór obliczeniowy 4.2
Lepkość dynamiczna (MPa”s) = Ka, gdzie K to stała wiskozymetru mierzona dla standardowej cieczy o znanej lepkości, a A to kąt ugięcia
Czas publikacji: 25 kwietnia 2024 r.