Gəlin hidroksipropil metilsellüloza haqqında danışaqHPMCvə onun özlülüyünü necə ölçmək olar. Buradakı özlülük, hidroksipropil metilsellüloza üçün vacib bir istinad olan görünən özlülüyə aiddir.
Standart. Adi ölçmə üsulları fırlanma özlülüyünün ölçülməsi, kapilyar özlülüyünün ölçülməsi və düşmə özlülüyünün ölçülməsidir. Hidroksipropil metilsellülozanın təyini üsulu kapilyar adgeziya idi.
Üçs viskozimetrindən istifadə edərək dərəcə təyini metodu. Adətən məhlulun təyini 2%-li sulu məhluldur, düsturu belədir: V=Kdt. V mpa ilə ifadə edilən özlülükdür. s və K viskozimetr sabitidir.
D sabit temperaturda sıxlıq, T isə viskozimetrdən yuxarıdan aşağıya saniyələrlə keçən vaxtdır. Əgər həll olunmayan maddə varsa, bu işləmə üsulu daha çətin olur.
Sözlərdə səhv etmək asandır, hidroksipropil metil sellüloza keyfiyyətini müəyyən etmək çətindir. İndi Çində ümumi istifadə olunan fırlanan viskozimetrin özlülüyünü ölçmək üçün geniş istifadə olunur.
NDJ-1 viskozimetrinin düsturu η=Kα-dır. η özlülükdür, həmçinin mpa.s ilə ifadə olunur, K viskozimetrin əmsalıdır və α viskozimetr göstəricisinin göstəricisidir.
Hidroksipropil metil sellüloza 2% özlülük test üsulu:
1-ci şəkildə qeyd edildiyi kimi, bu üsul qeyri-Nyuton mayelərinin (polimer məhlulu, suspenziya, emulsiya dispersiya mayesi və ya səthi aktiv maddə məhlulu və s.) dinamik özlülüyünün təyini üçün uyğundur.
2. Cihazlar və cihazlar
2.1 Dönər viskozimetr (NdJ-1 və NDJ-4 Çin Farmakopeyasının tələbi ilə tələb olunur)
2.2 Sabit temperaturlu su hamamı sabit temperatur dəqiqliyi 0.10C
2.3 Temperaturun qiymətləndirilməsi dərəcəsi vaxtaşırı yoxlanılan 0,20C-dir.
2.4 Tezlik ölçən cihazlar Tezlik stabilizasiyası ölçmələrindən (məsələn, NDJ-1 və NDJ-4) istifadə edən viskometrlər ehtiyatda olmalıdır. Dəqiqlik 1% olmalıdır. A
8. 000 qramlıq nümunə dəqiq çəkilib quru, tonlanmış 400 ml hündürlükdə stəkana qoyuldu. Təxminən 100 ml 80-90 dərəcə isti su əlavə edin və ayrılması üçün 10 dəqiqə qarışdırın.
Bərabər şəkildə yayın, qarışdırın və ümumi həcmi 400 ml-ə qədər soyuq su əlavə edin. Bu vaxt, 2% (Ç/Ç) məhlul hazırlamaq üçün 30 dəqiqə davamlı qarışdırın və səthində nazik buz əmələ gələnə qədər soyuması üçün buz vannasına qoyun.
Mərkəzi temperaturu 20 ℃ 0.1 ℃-də saxlamaq üçün çıxarın və sabit temperatur çəninə qoyun.
3.1 Cihazın quraşdırılması və istismarı cihazın istismar təlimatlarına uyğun olaraq həyata keçirilməli və sınaqdan keçirilmiş məhsulun özlülük diapazonuna və məhsulun mətni altındakı farmakopeya müddəalarına uyğun olaraq müvafiq rotor və rotor seçilməlidir.
Fırlanma sürəti.
3.2 Hər bir dərman maddəsinin altındakı təyinata uyğun olaraq sabit temperaturlu suyun temperaturunu tənzimləyin.
3.3 Test məhsulu cihaz tərəfindən göstərilən qaba yerləşdirildi və əyilmə bucağı (a) 30 dəqiqə sabit temperaturdan sonra qanuna uyğun olaraq ölçüldü. Mühərriki söndürün və yenidən təyin etmək üçün yenidən başladın.
Orta dəyərlər arasındakı fərq 3%-dən çox olmamalıdır, əks halda üçüncü ölçmə aparılmalıdır.
3.4 Sınaqdan keçirilən məhsulun dinamik özlülüyünü əldə etmək üçün düstura əsasən iki sınaqdan keçirilmiş məhsulun orta qiymətini hesablayın.
4. Qeyd edin və hesablayın
4.1 Fırlanan viskometr modelini, istifadə olunan rotor nömrəsini və sürətini, viskometr sabitini (K 'dəyəri), ölçülmüş temperaturu və hər bir ölçməni qeyd edin. Dəyəri.
4.2-nin hesablama düsturu
Dinamik özlülük (MPa”s)=Ka burada K məlum özlülüklü standart maye ilə ölçülən viskometr sabiti, A isə əyilmə bucağıdır.
Yazı vaxtı: 25 aprel 2024