HPMC (hydroxypropylméthylcellulose)est devenu l'un des excipients pharmaceutiques les plus utilisés au niveau national et international, car l'HPMC présente des avantages que les autres excipients n'ont pas.
1. Solubilité dans l'eau
Il est soluble dans l'eau froide en dessous de 40 °C ou dans l'éthanol à 70 %, et il est pratiquement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60 °C, mais il peut être gélifié.
2. Chimiquement inerte
L'HPMC est un éther de cellulose non ionique. Sa solution ne porte pas de charge ionique et n'interagit pas avec les sels métalliques ni les composés organiques ioniques. Par conséquent, les autres excipients ne réagissent pas avec elle lors de la préparation.
3. Stabilité
Il est relativement stable aux acides et aux bases, et peut être conservé longtemps à un pH compris entre 3 et 11, sans variation notable de sa viscosité. La solution aqueuse d'HPMC possède des propriétés antifongiques et conserve une bonne stabilité de viscosité lors d'un stockage prolongé. Les excipients pharmaceutiques utilisésHPMCprésentent une meilleure stabilité de qualité que ceux utilisant des excipients traditionnels (tels que la dextrine, l'amidon, etc.).
4. Ajustabilité de la viscosité
Différents dérivés de HPMC de viscosité variable peuvent être mélangés en proportions variables, et leur viscosité se modifie selon une règle précise, avec une relation linéaire satisfaisante. Le choix du dérivé dépend donc des besoins. 2.5 Inertie métabolique : L’HPMC n’est ni absorbée ni métabolisée par l’organisme et ne fournit pas de calories ; c’est donc un excipient sûr pour les préparations pharmaceutiques.
5. Sécurité
Il est généralement considéré queHPMCest un matériau non toxique et non irritant.
L'HPMC de qualité pharmaceutique est une matière première essentielle à la production de préparations à libération prolongée et contrôlée. Cet excipient pharmaceutique bénéficie d'un soutien étatique pour la recherche et le développement, conformément aux orientations de la politique industrielle nationale. L'HPMC de qualité pharmaceutique est la principale matière première utilisée pour la fabrication des gélules végétales, représentant plus de 90 % des matières premières nécessaires à leur production. Ces gélules végétales présentent des avantages en termes de sécurité et d'hygiène, de large applicabilité, d'absence de risque de réticulation et de grande stabilité, répondant ainsi aux attentes des consommateurs. Leur conformité aux exigences de sécurité et d'hygiène des produits alimentaires et pharmaceutiques en fait un complément important et une alternative idéale aux gélules de gélatine animale.
Date de publication : 25 avril 2024