HPMC-hydroksipropyylimetyyliselluloosaon tullut yhdeksi suurimmista lääkealan apuaineista kotimaassa ja ulkomailla, koska HPMC:llä on etuja, joita muilla apuaineilla ei ole.
1. Vesiliukoisuus
Se liukenee kylmään veteen alle 40 ℃:ssa tai 70-prosenttiseen etanoliin, ja se on periaatteessa liukenematon kuumaan veteen yli 60 ℃:ssa, mutta se voidaan geeliyttää.
2. Kemiallisesti inertti
HPMC on eräänlainen ioniton selluloosaeetteri. Sen liuos ei sisällä ionivarausta eikä se ole vuorovaikutuksessa metallisuolojen tai ionisten orgaanisten yhdisteiden kanssa. Siksi muut apuaineet eivät reagoi sen kanssa valmistusprosessin aikana.
3. Vakaus
Se on suhteellisen stabiili hapoille ja emäksille, ja sitä voidaan säilyttää pitkään pH-alueella 3–11, eikä sen viskositeetissa ole ilmeisiä muutoksia. HPMC:n vesiliuoksella on homeenestovaikutus ja se voi ylläpitää hyvää viskositeetin vakautta pitkäaikaisen varastoinnin aikana. Käytettävät farmaseuttiset täyteaineetHPMCovat laadultaan stabiilimpia kuin perinteisiä täyteaineita (kuten dekstriiniä, tärkkelystä jne.) käyttävät.
4. Viskositeetin säädettävyys
HPMC:n eri viskositeettijohdannaisia voidaan sekoittaa eri suhteissa, ja sen viskositeetti voi muuttua tietyn säännön mukaisesti ja sillä on hyvä lineaarinen suhde, joten se voidaan valita tarpeen mukaan. 2.5 Aineenvaihdunnan inertia HPMC ei imeydy tai metaboloidu elimistöön eikä se tarjoa kaloreita, joten se on turvallinen apuaine lääkevalmisteissa.
5. Turvallisuus
Yleisesti katsotaan, ettäHPMCon myrkytöntä ja ärsyttämätöntä materiaalia.
Lääkelaatuinen HPMC on tärkeä raaka-aine pitkävaikutteisten ja kontrolloidusti vapauttavien valmisteiden tuotannossa. Se on lääkealan apuaine, jota valtio tukee tutkimus- ja kehitystyössä, ja se on linjassa kansallisen teollisuuspolitiikan tukeman kehityssuunnan kanssa. Lääkelaatuinen HPMC on tärkein raaka-aine HPMC-kasvikapseleiden tuotannossa, ja se muodostaa yli 90 % HPMC-kasvikapseleiden raaka-aineista. Valmistettujen kasvikapseleiden etuna on turvallisuus ja hygienia, laaja sovellettavuus, ristisilloitusreaktion riskin puuttuminen ja korkea stabiilius, jotka ovat kuluttajien odotusten mukaisia. Elintarvikkeiden ja lääkkeiden turvallisuus- ja sanitaatiovaatimukset ovat yksi tärkeimmistä lisäravinteista ja ihanteellisista korvikkeista eläingelatiinikapseleille.
Julkaisuaika: 25. huhtikuuta 2024