Hýdroxýprópýlmetýlsellulósi, almennt þekkt sem HPMC, er mikið notað lyfjafræðilegt hjálparefni og aukefni í matvælum. Vegna framúrskarandi leysni, bindingargetu og filmumyndandi eiginleika hefur það verið mikið notað í lyfjaiðnaði. HPMC er einnig mikið notað í matvælaiðnaði sem þykkingarefni, ýruefni og stöðugleikaefni. Hreinleiki HPMC er afar mikilvægur í lyfja- og matvælaiðnaði þar sem hann hefur áhrif á skilvirkni og öryggi vörunnar. Í þessari grein verður fjallað um ákvörðun á hreinleika HPMC og aðferðir við hana.
Hvað eru HPMC-efni?
Hýdroxýprópýlmetýlsellulósi (HPMC) er sellulósaeter sem er unninn úr metýlsellulósa. Mólmassi þess er 10.000 til 1.000.000 Dalton og það er hvítt eða beinhvítt duft, lyktarlaust og bragðlaust. HPMC er auðleysanlegt í vatni og einnig leysanlegt í sumum lífrænum leysum eins og etanóli, bútanóli og klóróformi. Það hefur einstaka eiginleika eins og vatnsheldni, þykkingar- og bindingargetu, sem gera það tilvalið fyrir lyfja- og matvælaiðnað.
Ákvörðun á hreinleika HPMC
Hreinleiki HPMC fer eftir nokkrum þáttum eins og skiptingargráðu (DS), rakainnihaldi og öskuinnihaldi. DS táknar fjölda hýdroxýlhópa sem eru skipt út fyrir hýdroxýprópýlhópa í sellulósasameindinni. Mikil skiptingargráða eykur leysni HPMC og bætir filmumyndunargetu þess. Aftur á móti myndi lág skiptingargráða leiða til minnkaðrar leysni og lélegra filmumyndunareiginleika.
Aðferð til að ákvarða hreinleika HPMC
Til eru nokkrar aðferðir til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-basa títrun, frumefnagreining, háþrýstivökvaskiljun (HPLC) og innrauða litrófsgreining (IR). Hér eru upplýsingar um hverja aðferð:
sýru-basa títrun
Aðferðin byggir á hlutleysingarviðbrögðum milli súrra og basískra hópa í HPMC. Fyrst er HPMC leyst upp í leysi og þekkt rúmmál af sýru- eða basalausn með þekktum styrk er bætt við. Títrun var framkvæmd þar til pH náði hlutlausu punkti. Út frá magni sýru eða basa sem notað var er hægt að reikna út skiptingarstigið.
Greining frumefna
Frumefnagreining mælir hlutfall hvers frumefnis sem er til staðar í sýninu, þar á meðal kolefni, vetni og súrefni. Hægt er að reikna út skiptingarstigið út frá magni hvers frumefnis sem er til staðar í HPMC sýninu.
Háþrýstivökvaskiljun (HPLC)
HPLC er útbreidd greiningartækni sem aðskilur efnisþætti blöndu út frá víxlverkun þeirra við kyrrstæða og hreyfanlega fasa. Í HPMC er hægt að reikna út skiptingarstig með því að mæla hlutfall hýdroxýprópýl- og metýlhópa í sýni.
Innrauða litrófsgreining (IR)
Innrauða litrófsgreining er greiningartækni sem mælir frásog eða gegnumflutning innrauðrar geislunar í gegnum sýni. HPMC hefur mismunandi frásogstoppa fyrir hýdroxýl, metýl og hýdroxýprópýl, sem hægt er að nota til að ákvarða skiptingarstig.
Hreinleiki HPMC er mikilvægur í lyfja- og matvælaiðnaði og ákvörðun hans er mikilvæg til að tryggja öryggi og virkni lokaafurðarinnar. Nokkrar aðferðir eru tiltækar til að ákvarða hreinleika HPMC, þar á meðal sýru-basa títrun, frumefnagreining, HPLC og IR. Hver aðferð hefur sína kosti og galla og hægt er að velja hana í samræmi við sérstakar kröfur notkunarinnar. Til að viðhalda hreinleika HPMC verður að geyma það á þurrum, köldum stað fjarri sólarljósi og öðrum mengunarefnum.
Birtingartími: 25. ágúst 2023