Гидроксипропил метилцеллюлоз (HPMC)нь барилгын материал, эм, хүнс, бүрхүүл болон бусад салбарт өргөн хэрэглэгддэг ион бус целлюлозын эфир юм. Үүний гүйцэтгэлийн тогтвортой байдал, чанар нь эцсийн бүтээгдэхүүний үр нөлөөнд шууд нөлөөлдөг; тиймээс үйлдвэрлэл, хэрэглээний явцад HPMC-ийн системчилсэн туршилт маш чухал ач холбогдолтой юм.
1. Гадаад төрх байдал болон үндсэн үл хөдлөх хөрөнгийн туршилт
Туршилтын өмнө дээжийг эхлээд нүдээр ажиглана. Өндөр чанартай HPMC нь цагаан эсвэл цагаан өнгөтэй, сайн урсдаг, бөөгнөрөл, үнэргүй, хольцгүй нунтаг байх ёстой. Усан уусмал нь тунгалаг эсвэл бага зэрэг булингартай, илэрхий түдгэлзүүлсэн бодисгүй байх ёстой. Дараа нь чийгийн хэмжээг тодорхойлохдоо ихэвчлэн хэт улаан туяаны чийгийн анализатор эсвэл хатаах аргыг (105℃ тогтмол жингийн арга) ашигладаг. Чанартай бүтээгдэхүүний чийгийн агууламж ерөнхийдөө 5%-иас бага байдаг.
Үнсний агууламжийг тодорхойлох нь түүний органик бус хольцын агууламжийг тусгадаг. Дээжийг маффель зууханд 550°C температурт тогтмол жинтэй болтол асаадаг. Үнсний агууламж нь ихэвчлэн 1.5%-иас хэтрэхгүй байх шаардлагатай. Үнсний агууламж хэт их байх нь уусмалын тунгалаг байдал болон зуурамтгай чанарын тогтвортой байдалд нөлөөлнө.
2. Зуурамтгай чанарын шинжилгээ
Зуурамтгай чанар нь HPMC-ийн хамгийн чухал гүйцэтгэлийн үзүүлэлтүүдийн нэг бөгөөд түүний өтгөрүүлэлт, ус хадгалах, хальс үүсгэх нөлөөг шууд тодорхойлдог. Туршилтыг ерөнхийдөө эргэлтийн вискозиметр (жишээ нь, Брукфилдийн вискозиметр) эсвэл Уббелохдегийн хялгасан судасны вискозиметр ашиглан гүйцэтгэдэг.
Туршилтын явцад HPMC усан уусмалын тодорхой концентрацийг (ихэвчлэн 2%) тодорхой температурт (ерөнхийдөө 20 ± 0.1℃) туршина. HPMC-ийн янз бүрийн төрлүүд нь 400, 15000, 100000 мПа·с гэх мэт зуурамтгай чанарын хүрээг эрс өөрчилдөг. Хэмжсэн зуурамтгай чанар нь бүтээгдэхүүний стандарт хүрээтэй тохирч байх ёстой; эс тэгвээс энэ нь түүний полимержилт эсвэл орлуулалтын зэрэг тогтворгүй байгааг илтгэнэ.
3. Орлуулах туршилтын зэрэг (Метокси ба Гидроксипропоксигийн агууламж)
HPMC-ийн гүйцэтгэл нь орлуулагч бодисын агууламжаас ихээхэн хамаардаг.
Метокси (–OCH₃)-ийн агууламж нь уусах чадвар, гельний температур болон гадаргуугийн идэвхжилд нөлөөлдөг;
Гидроксипропокси (–OCH₂CHOHCH₃)-ийн агууламж нь уян хатан байдал болон ус хадгалахад нөлөөлдөг.
Тодорхойлох аргуудад химийн титрлэлт эсвэл хийн хроматографи түгээмэл хэрэглэгддэг. Жишээлбэл, хүчиллэг гидролизийн дараа дээж нь харгалзах спиртийг гаргаж авдаг бөгөөд тэдгээрийг титрлэлт эсвэл хроматографиар тоон шинжилгээгээр шинжилдэг. Мэргэшсэн HPMC бүтээгдэхүүнүүд нь ихэвчлэн 19%–24% метоксил агууламж, 4%–12% гидроксипропоксил агууламж агуулдаг.
4. Гель температурын хэмжилт
HPMC-ийн термогелийн шинж чанар нь түүнийг бусад целлюлозын эфирээс ялгарах гол үзүүлэлт юм. Туршилтын явцад HPMC усан уусмалыг аажмаар халааж, хутгаж, уусмал тунгалагаас булингартай болж өөрчлөгдөх температурыг түүний гель температур гэж тэмдэглэнэ.
Ерөнхийдөө метоксил агууламж өндөртэй HPMC нь гельний температур багатай байдаг бол гидроксипропоксил агууламж өндөр байх тусам гельний температур өндөр байдаг. Энэ үзүүлэлт нь барилгын зуурмаг болон шахмал бүрхүүл зэрэг хэрэглээнд бүтээгдэхүүний тогтвортой байдалтай холбоотой юм.
5. рН-ийн утга ба уусах чадварын шинжилгээ
2%-ийн HPMC уусмал бэлтгэсний дараа түүний рН-ийг рН метр ашиглан хэмждэг. Хэвийн хэмжээ нь 5.0–8.0 байна. Энэ хязгаарт HPMC нь тогтвортой бөгөөд ихэнх органик бус материал эсвэл нэмэлтүүдтэй сөрөг урвалд орохгүй.
Уусах чадварын тест нь хүйтэн усанд түүний тархалт болон уусах хурдыг үнэлдэг. Өндөр чанартай HPMC нь хутгах үед хурдан тархаж, 30 минутын дотор нэгэн төрлийн, тунгалаг уусмал үүсгэх ёстой.
6. Цэвэр байдал ба хольцыг илрүүлэх
Цэвэршилтийн илрүүлэлтэд голчлон хүнд металл, хлорид, сульфат болон бичил биетний хязгаарын шинжилгээ орно.
Хүнд металлын агууламж (Pb хэлбэрээр) ерөнхийдөө 20 ppm-ээс хэтрэхгүй байх ёстой; хлорид ≤ 0.2%, сульфат ≤ 0.5%;
Эмийн болон хүнсний хэрэглээнд аюулгүй байдлыг хангахын тулд нийт бактерийн тоо, колиформ бактери, хөгц/мөөгөнцрийн тоог шалгах шаардлагатай.
7. Термогравиметрийн шинжилгээ ба Фурье хувиргалтын хэт улаан туяаны спектроскопи
HPMC-ийн бүтэц болон дулааны тогтвортой байдлыг цаашид үнэлэхийн тулд термогравиметрийн шинжилгээ (TGA) болон Фурье хувиргасан хэт улаан туяаны спектроскопи (FTIR)-ийг ашиглаж болно.
TGA нь янз бүрийн температурт HPMC-ийн массын өөрчлөлтийг илрүүлж, улмаар түүний дулааны задралын температур болон тогтвортой байдлын хүрээг тодорхойлж чаддаг;
FTIR нь молекулын бүтцийн зөв эсэхийг баталгаажуулахын тулд шингээлтийн оргилуудаар дамжуулан функциональ бүлгийн бүтцийг шинжилж, –OH, –OCH3₃, болон –OCH3₂CHOHCH3₃ шинж чанартай шингээлтийн туузууд байгаа эсэхийг шалгадаг.
Дээр дурдсан системчилсэн туршилт нь HPMC-ийн физик-химийн шинж чанар болон хэрэглээний тохиромжтой байдлыг цогцоор нь үнэлэх боломжийг олгодог. Зуурамтгай чанар, орлуулалтын зэрэг, чийгийн агууламж нь чанарын хяналтын гол үзүүлэлтүүд юм; харин рН, үнсний агууламж, желатинжилтийн температур нь түүний боловсруулалт болон цэвэршилтийн түвшинг тусгадаг. Эдгээр туршилтын журмыг чанд мөрдөх нь зөвхөн бүтээгдэхүүний тогтвортой байдал, гүйцэтгэлийн тогтвортой байдлыг хангахаас гадна аюулгүй, найдвартай мэдээллийн дэмжлэгийг өгдөг.HPMC-ийн үр ашигтай хэрэглээбарилга, эм үйлдвэрлэл, хүнс зэрэг салбарт.
Нийтэлсэн цаг: 2025 оны 10-р сарын 31