히드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)는 여러 산업, 특히 제약 분야에서 널리 사용되는 합성-반합성 중합체입니다. HPMC는 생체적합성, 무독성, 그리고 우수한 물리적 및 화학적 특성으로 인해 제약 제제에 필수적인 부형제로 자리 잡았습니다.
(1) 제약용 HPMC의 기본 특성
HPMC는 알칼리성 조건에서 셀룰로스를 프로필렌 옥사이드 및 염화메틸과 반응시켜 제조한 비이온성 셀룰로스 에테르입니다. 독특한 화학 구조 덕분에 HPMC는 뛰어난 용해도, 증점제, 필름 형성제 및 유화 특성을 갖습니다. HPMC의 주요 특징은 다음과 같습니다.
수용성 및 pH 의존성: HPMC는 찬물에 용해되어 투명한 점성 용액을 형성합니다. 용액의 점도는 농도와 분자량에 따라 달라지며, pH에 대한 안정성이 뛰어나 산성 및 알칼리성 환경 모두에서 안정을 유지합니다.
열가소성 젤 특성: HPMC는 가열 시 독특한 열가소성 젤 특성을 나타냅니다. 특정 온도까지 가열하면 젤을 형성하고 냉각 후 다시 액체 상태로 돌아올 수 있습니다. 이러한 특성은 약물 서방형 제제에 특히 중요합니다.
생체적합성 및 무독성: HPMC는 셀룰로스 유도체로 전하를 띠지 않고 다른 성분과 반응하지 않으므로 생체적합성이 우수하고 체내 흡수되지 않습니다. 무독성 부형제입니다.
(2) 의약품에서의 HPMC의 응용
HPMC는 제약 산업에서 경구용, 국소용, 주사용 등 다양한 분야에 널리 사용되고 있습니다. 주요 적용 분야는 다음과 같습니다.
1. 정제의 필름 형성 물질
HPMC는 정제 코팅 공정에서 필름 형성 물질로 널리 사용됩니다. 정제 코팅은 약물을 습기, 빛 등 외부 환경의 영향으로부터 보호할 뿐만 아니라, 약물의 불쾌한 냄새와 맛을 가려 환자의 복약 순응도를 향상시킵니다. HPMC로 형성된 필름은 우수한 내수성과 강도를 가지고 있어 약물의 유효 기간을 효과적으로 연장할 수 있습니다.
동시에, HPMC는 서방형 및 지속형 정제 생산을 위한 서방형 멤브레인의 주성분으로도 사용될 수 있습니다. HPMC의 열겔 특성은 약물이 미리 정해진 방출 속도로 체내에서 방출되도록 하여 장시간 작용하는 약물 치료 효과를 달성합니다. 이는 당뇨병 및 고혈압 환자의 장기 약물 요구와 같은 만성 질환 치료에 특히 중요합니다.
2. 지속 방출제로서
HPMC는 경구용 약물 제제에서 서방형 제제로 널리 사용됩니다. 물에서 겔을 형성하고 약물이 방출됨에 따라 겔층이 서서히 용해되기 때문에 약물의 방출 속도를 효과적으로 조절할 수 있습니다. 이러한 용도는 인슐린, 항우울제 등과 같이 장시간 작용하는 약물 방출이 필요한 약물에 특히 중요합니다.
위장관 환경에서 HPMC의 겔층은 약물의 방출 속도를 조절하여 단시간 내 약물의 급격한 방출을 방지하고, 부작용을 줄이고 효능을 연장합니다. 이러한 서방형 특성은 항생제, 항간질제 등과 같이 안정적인 혈중 약물 농도를 요구하는 약물 치료에 특히 적합합니다.
3. 바인더로서
HPMC는 정제 제조 공정에서 결합제로 자주 사용됩니다. 약물 입자나 분말에 HPMC를 첨가하면 유동성과 접착력을 향상시켜 정제의 압축 효과와 강도를 향상시킬 수 있습니다. HPMC는 무독성이고 안정성이 뛰어나 정제, 과립, 캡슐의 이상적인 결합제로 사용됩니다.
4. 증점제 및 안정제로서
액상 제제에서 HPMC는 다양한 경구용 액제, 점안액, 국소 크림의 증점제 및 안정제로 널리 사용됩니다. 증점제는 액상 약물의 점도를 높이고, 약물의 층화 또는 침전을 방지하며, 약물 성분의 균일한 분포를 보장합니다. 동시에 HPMC의 윤활성과 보습 특성은 점안액 사용 시 눈의 불편함을 효과적으로 줄이고 외부 자극으로부터 눈을 보호합니다.
5. 캡슐에 사용
HPMC는 식물 유래 셀룰로스로서 생체적합성이 우수하여 식물성 캡슐 제조에 중요한 소재입니다. 기존의 동물성 젤라틴 캡슐과 비교하여 HPMC 캡슐은 특히 고온 다습한 환경에서 안정성이 우수하며, 변형이나 용해가 쉽지 않습니다. 또한, HPMC 캡슐은 채식주의자나 젤라틴 알레르기 환자에게도 적합하여 캡슐 의약품의 사용 범위를 넓혀줍니다.
(3) HPMC의 기타 약물 응용 분야
HPMC는 위에서 언급한 일반적인 약물 활용 분야 외에도 특정 약물 분야에도 사용될 수 있습니다. 예를 들어, 안과 수술 후 HPMC는 안구 표면의 마찰을 줄이고 회복을 촉진하는 윤활제로 점안액에 사용됩니다. 또한, HPMC는 약물 흡수를 촉진하고 국소 약물의 효능을 향상시키기 위해 연고와 젤 형태로도 사용될 수 있습니다.
제약 등급 HPMC는 뛰어난 물리적 및 화학적 특성으로 인해 약물 제조 과정에서 중요한 역할을 합니다. 다기능성 제약 부형제인 HPMC는 약물의 안정성을 향상시키고 약물 방출을 조절할 뿐만 아니라, 약물 복용 경험을 개선하고 환자의 순응도를 향상시킵니다. 제약 기술의 지속적인 발전으로 HPMC의 응용 분야는 더욱 광범위해지고 미래 약물 개발에서 더욱 중요한 역할을 할 것입니다.
게시 시간: 2024년 9월 19일