製造規格 中国 HPMC 医薬品グレード E3、E5、E15、E50、E4m、K100、K4m、K100m
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製品説明
CAS番号：9004-65-3
分子式
ヒプロメロース（ヒドロキシプロピルメチルセルロース：HPMC）置換タイプ2910、2906、2208（USP）
物理的性質
- 白色または黄白色の粉末
有機溶媒または水性溶媒の混合溶媒に可溶
溶剤除去時に透明フィルムを形成する
非イオン性であるため、薬剤との化学反応は起こらない。
分子量：10,000～1,000,000
ゲル化点：40～90℃
- 自己発火点：360℃
医薬品グレードのヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、ヒプロメロースを主成分とする医薬品添加剤および補助剤であり、増粘剤、分散剤、乳化剤、および皮膜形成剤として使用できます。
KimaCellセルロースエーテルは、メチルセルロース（USP、EP、BP、CP）と3種類の置換タイプから構成されています。ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ヒプロメロースUSP、EP、BP、CP）は、それぞれ粘度の異なる複数のグレードで提供されています。HPMC製品は、天然の精製綿リンターと木材パルプから作られており、USP、EP、BPのすべての要件を満たしているほか、コーシャ認証とハラール認証も取得しています。
製造工程では、高純度の天然綿を塩化メチル、または塩化メチルと酸化プロピレンの混合物でエーテル化し、水溶性の非イオン性セルロースエーテルを生成します。HPMCの製造には動物由来の原料は一切使用されていません。HPMCは、錠剤や顆粒などの固形製剤の結合剤として使用できます。また、保水性の向上、増粘、表面活性による保護コロイドとしての役割、徐放性、皮膜形成など、さまざまな機能を発揮します。
KimaCell HPMCは、保水性、保護コロイド、表面活性、徐放性など、多様な機能を提供します。非イオン性化合物であり、塩析に強く、幅広いpH範囲で安定しています。HPMCの代表的な用途としては、錠剤や顆粒などの固形製剤の結合剤、または液体製剤の増粘剤などが挙げられます。
医薬品用HPMCは、3～200,000cpsの幅広い粘度範囲で提供されており、錠剤コーティング、造粒、結合剤、増粘剤、安定剤、植物性HPMCカプセルの製造などに幅広く使用できます。
化学仕様
| ヒプロメロース 仕様 | 60E （2910） | 65°F （2906） | 75,000ドル （2208） |
| ゲル化温度（℃） | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| メトキシ基（重量％） | 28.0～30.0 | 27.0～30.0 | 19.0～24.0 |
| ヒドロキシプロポキシ（重量％） | 7.0～12.0 | 4.0～7.5 | 4.0～12.0 |
| 粘度（cps、2%溶液） | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000、150000、200000 | ||
製品グレード
| ヒプロメロース 仕様 | 60E （2910） | 65°F （2906） | 75,000ドル （2208） |
| ゲル化温度（℃） | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| メトキシ基（重量％） | 28.0～30.0 | 27.0～30.0 | 19.0～24.0 |
| ヒドロキシプロポキシ（重量％） | 7.0～12.0 | 4.0～7.5 | 4.0～12.0 |
| 粘度（cps、2%溶液） | 3、5、6、15、50、100、400、4000、10000、40000、60000、100000、150000、200000 | ||
応用
医薬品グレードのHPMCは、最も広く用いられている錠剤結合機構の利便性を活かし、徐放性製剤の製造を可能にします。医薬品グレードのHPMCは、優れた粉末流動性、含量均一性、および圧縮性を備えているため、直接打錠に適しています。
| 医薬品添加剤の用途 | 医薬品グレードHPMC | 投与量 |
| 膨張性下剤 | 75K4000、75K100000 | 3～30％ |
| クリーム、ジェル | 60E4000、75K4000 | 1～5％ |
| 眼科用製剤 | 60E4000 | 01.-0.5% |
| 点眼薬の調製 | 60E4000 | 0.1～0.5％ |
| 懸濁剤 | 60E4000、75K4000 | 1～2％ |
| 制酸剤 | 60E4000、75K4000 | 1～2％ |
| タブレットバインダー | 60E5、60E15 | 0.5～5％ |
| 従来型湿式造粒法 | 60E5、60E15 | 2～6％ |
| 錠剤コーティング | 60E5、60E15 | 0.5～5％ |
| 制御放出マトリックス | 75K100000、75K15000 | 20～55％ |
特徴と利点
- 製品の流れ特性を改善します
処理時間を短縮します
- 同一で安定した溶解プロファイル
コンテンツの均一性を向上させます
生産コストを削減する
二重圧縮（ローラー圧縮）工程後も引張強度を維持する
パッケージ
標準梱包は25kg/ドラムです。
20フィートコンテナ：パレット積載時9トン、パレットなし10トン。
40フィートコンテナ：パレット積載時18トン、パレットなし20トン。
「国内市場を基盤とし、海外事業を拡大する」は、中国HPMC医薬品グレードE3、E5、E15、E50、E4m、K100、K4m、K100mの製造における当社の改善戦略です。可能であれば、必要なスタイル/アイテムと数量を含む詳細なリストを添えて、ご要望をお送りください。その後、当社から最良の販売価格をお送りいたします。
製造基準は中国HPMC医薬品グレード、ヒドロキシプロピルメチルセルロースです。現在、当社には専任かつ積極的な営業チームと、主要顧客に対応する多数の支店があります。当社は長期的なビジネスパートナーシップを求めており、サプライヤーには短期的にも長期的にも確実に利益が得られることを保証します。
