Standard di produzione Cina HPMC Pharma Grade E3, E5, E15, E50, E4m, K100, K4m, K100m
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Descrizione del prodotto
Numero CAS: 9004-65-3
Formula molecolare
Ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa: HPMC) tipo di sostituzione 2910, 2906, 2208 (USP)
Proprietà fisiche
- Polvere bianca o bianco-giallastra
- Solubile in solventi organici o acquosi misti
- Preparazione di una pellicola trasparente dopo la rimozione del solvente
- Nessuna reazione chimica con il farmaco grazie alla sua natura non ionica
- Peso molecolare: 10.000 ~ 1.000.000
- Punto di gelificazione: 40 ~ 90℃
- Punto di autoaccensione: 360℃
L'idrossipropilmetilcellulosa (HPMC) di grado farmaceutico è un eccipiente e integratore farmaceutico dell'ipromellosa, utilizzabile come addensante, disperdente, emulsionante e agente filmogeno.
L'etere di cellulosa KimaCell è costituito da metilcellulosa (USP, EP, BP, CP) e tre tipi di sostituzione diidrossipropilmetilcellulosa(ipromellosa USP, EP, BP, CP) ciascuna disponibile in diverse gradazioni con viscosità differenti. I prodotti HPMC derivano da linter di cotone raffinato naturale e pasta di legno, e soddisfano tutti i requisiti delle normative USP, EP, BP, oltre alle certificazioni Kosher e Halal.
Nel processo di produzione, il cotone naturale altamente purificato viene eterificato con cloruro di metile o con una combinazione di cloruro di metile e ossido di propilene per formare un etere di cellulosa non ionico e solubile in acqua. Nella produzione di HPMC non vengono utilizzate risorse di origine animale. L'HPMC può essere utilizzato come legante per forme farmaceutiche solide come compresse e granulati. Svolge inoltre diverse funzioni, ad esempio, migliorando la ritenzione idrica, addensando, agendo come colloide protettivo grazie alla sua attività superficiale, prolungando il rilascio e formando film.
KimaCell HPMC offre una varietà di funzioni, tra cui ritenzione idrica, colloide protettivo, attività superficiale e rilascio prolungato. È un composto non ionico resistente alla precipitazione salina e stabile in un ampio intervallo di pH. Le applicazioni tipiche dell'HPMC sono come legante per forme farmaceutiche solide come compresse e granulati o come addensante per applicazioni liquide.
L'HPMC farmaceutico è disponibile in diverse gamme di viscosità, da 3 a 200.000 cps, e può essere ampiamente utilizzato per il rivestimento di compresse, la granulazione, come legante, addensante, stabilizzante e per la produzione di capsule vegetali in HPMC.
Specifiche chimiche
| Ipromellosa Specifiche | 60E ( 2910 ) | 65°F ( 2906 ) | 75.000 ( 2208 ) |
| Temperatura del gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (% in peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10000, 40000, 60000, 100000, 150000, 200000 | ||
Grado del prodotto
| Ipromellosa Specifiche | 60E ( 2910 ) | 65°F ( 2906 ) | 75.000 ( 2208 ) |
| Temperatura del gel (°C) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| Metossi (% in peso) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Idrossipropossi (% in peso) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| Viscosità (cps, soluzione al 2%) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400, 4000, 10000, 40000, 60000, 100000, 150000, 200000 | ||
Applicazione
Le HPMC di grado farmaceutico consentono la produzione di formulazioni a rilascio controllato con la praticità del meccanismo di legame delle compresse più diffuso. Le HPMC di grado farmaceutico offrono una buona scorrevolezza della polvere, uniformità del contenuto e comprimibilità, risultando quindi particolarmente adatte alla compressione diretta.
| Applicazione degli eccipienti farmaceutici | HPMC di grado farmaceutico | Dosaggio |
| Lassativo sfuso | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Creme, gel | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Preparazione oftalmica | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Preparazioni per collirio | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agente sospensivo | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antiacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Raccoglitore di compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Granulazione a umido convenzionale | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Rivestimenti per compresse | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrice a rilascio controllato | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Caratteristiche e vantaggi
- Migliora le caratteristiche del flusso del prodotto
- Riduce i tempi di elaborazione
- Profili di dissoluzione identici e stabili
- Migliora l'uniformità dei contenuti
- Riduce i costi di produzione
- Mantiene la resistenza alla trazione dopo il processo di doppia compattazione (compattazione a rulli)
Confezione
L'imballaggio standard è da 25 kg/fusto
Container da 20 piedi: 9 tonnellate con pallettizzazione; 10 tonnellate senza pallettizzazione.
Container da 40 piedi: 18 tonnellate con pallettizzazione; 20 tonnellate senza pallettizzazione.
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Produzione standard cinese HPMC di grado farmaceutico, idrossipropilmetilcellulosa. Ora disponiamo di un team di vendita dedicato e dinamico e di numerose filiali, al servizio dei nostri principali clienti. Siamo alla ricerca di partnership commerciali a lungo termine e garantiamo ai nostri fornitori che ne trarranno indubbiamente vantaggio sia a breve che a lungo termine.
