의약품 부형제는 의약품 및 처방약 제조에 사용되는 첨가제로, 의약품 제제의 중요한 구성 요소입니다. 천연 고분자 유래 물질인 셀룰로오스 에테르는 생분해성, 무독성, 저렴한 가격 등의 장점을 지니고 있으며, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸셀룰로오스, 하이드록시프로필셀룰로오스, 하이드록시에틸셀룰로오스, 에틸셀룰로오스 등을 포함하는 셀룰로오스 에테르는 의약품 부형제 분야에서 중요한 응용 가치를 지닙니다. 현재 국내 대부분의 셀룰로오스 에테르 생산 업체들은 주로 중저가 분야에 제품을 생산하고 있으며, 부가가치가 높지 않습니다. 따라서 업계는 제품의 고급 활용도를 높이기 위한 전환 및 고도화가 시급합니다.
의약품 부형제는 제형 개발 및 생산에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 서방형 제제에서는 셀룰로오스 에테르와 같은 고분자 물질이 서방형 펠렛, 다양한 기질 서방형 제제, 코팅 서방형 제제, 서방형 캡슐, 서방형 약물 필름, 수지 약물 서방형 제제 및 액상 서방형 제제에 의약품 부형제로 널리 사용됩니다. 이러한 시스템에서 셀룰로오스 에테르와 같은 고분자는 일반적으로 약물 운반체로 사용되어 인체 내 약물 방출 속도를 조절합니다. 즉, 효과적인 치료 목적을 달성하기 위해 특정 시간 범위 내에서 설정된 속도로 체내에서 천천히 방출되어야 합니다.
컨설팅 리서치 부서의 통계에 따르면, 우리나라에는 약 500종의 의약품 부형제가 등재되어 있지만, 미국(1,500종 이상)과 유럽연합(3,000종 이상)과 비교하면 격차가 매우 크고, 종류도 상대적으로 적어 시장 성장 잠재력이 매우 큽니다. 우리나라 의약품 시장 규모에서 상위 10대 부형제는 의약품 젤라틴 캡슐, 수크로오스, 전분, 필름 코팅 분말, 1,2-프로판디올, PVP 등인 것으로 알려져 있습니다.하이드록시프로필 메틸셀룰로오스(HPMC)미세결정 셀룰로오스, 채식주의자용, HPC, 유당.
게시 시간: 2024년 4월 26일