ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）は、医薬品、建設、食品、化粧品など、様々な業界で使用されている汎用性の高いポリマーです。植物に含まれる天然ポリマーであるセルロースから抽出されます。HPMCは、フィルム形成能、増粘能、安定化能、そして保水性といった優れた特性で広く認められています。製薬業界では、経口剤、点眼剤、局所製剤、そして放出制御型薬物送達システムにおける医薬品添加剤として広く使用されています。
HPMCは、分子量、置換度、粒子径など、いくつかのパラメータに基づいて分類できます。これらのパラメータに基づいたHPMCの種類の概要を以下に示します。
分子量に基づく:
高分子量HPMC：このタイプのHPMCは分子量が高いため、粘度とフィルム形成能が向上します。放出制御製剤など、より高い粘度が求められる用途で好まれることが多いです。
低分子量 HPMC: 逆に、低分子量 HPMC は粘度が低いため、より低い粘度とより速い溶解が求められる用途に使用されます。
置換度（DS）に基づく：
高置換度 HPMC (HPMC-HS): 高置換度の HPMC は通常、水への溶解度が高く、迅速な溶解が必要な製剤に使用できます。
培地置換HPMC（HPMC-MS）：このタイプのHPMCは、溶解性と粘度のバランスに優れています。様々な医薬品製剤に広く使用されています。
低置換度HPMC（HPMC-LS）：低置換度のHPMCは、溶解速度が遅く、粘度が高くなります。徐放性製剤によく使用されます。
粒子サイズに基づいて：
微粒子 HPMC: 粒子サイズが小さい HPMC は流動性が優れているため、錠剤やカプセルなどの固形剤型で好まれることが多いです。
粗粒子径HPMC：粗粒子は、放出制御または徐放性が求められる用途に適しています。マトリックス錠やペレットによく使用されます。
特殊グレード:
腸溶性HPMC：このタイプのHPMCは、胃液に耐性を持つように特別に処方されており、胃をそのまま通過して腸管で薬剤を放出します。胃のpHに敏感な薬剤や標的送達によく使用されます。
徐放性HPMC：これらの製剤は、有効成分を長期間にわたって徐々に放出するように設計されており、薬効の持続と投与頻度の低減につながります。血中薬物濃度を一定に保つことが重要な慢性疾患によく使用されます。
組み合わせグレード:
HPMC-酢酸コハク酸塩 (HPMC-AS): このタイプの HPMC は、HPMC とアセチル基の特性を兼ね備えており、腸溶コーティングや pH に敏感な薬物送達システムに適しています。
HPMC-フタレート (HPMC-P): HPMC-P は、胃の中の酸性状態から薬剤を保護するために腸溶コーティングで一般的に使用される pH 依存ポリマーです。
カスタマイズされたブレンド:
製造業者は、薬剤放出プロファイルの改善、安定性の向上、味マスキング特性の向上などの特定の配合要件を満たすために、HPMC と他のポリマーまたは賦形剤をカスタマイズしてブレンドする場合があります。
HPMCの多様な特性により、幅広い医薬品製剤に使用可能であり、それぞれが溶解性、粘度、放出速度、安定性といった特定の要件に合わせて調整されています。製剤設計者が効果的かつ最適化された薬物送達システムを設計するには、HPMCの様々な種類とその特性を理解することが不可欠です。
投稿日時: 2024年3月19日